Positiv hälsokontroll utvärderingsförsök ((PHC))
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Diagnostiserats med humant immunbristvirus (HIV);
- Engelsktalande;
- Att delta i en av de fyra kliniska platserna;
- Träffa minst ett av följande: a) Det senaste labbresultatet för viral belastning på ≥ 200 kopior/ml, b) deltog i ett första möte med humant immunbristvirus humant immunbristvirus (HIV) hos en leverantör på en av de fyra platserna tidigare 12 månader; c) Utanför vård (senast besökte mötet på kliniken var för mer än 12 månader sedan);
- Inte involverad i någon annan intervention som skulle påverka resultatbedömningen,
- Anses vara mentalt kompetent och kunna engagera sig i insatsen.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år;
- Humant immunbristvirus (HIV) negativt;
- Talar inte engelska;
- Går inte på någon av de fyra kliniska platserna för (hiv) primärvård;
- Uppfyller alla följande: a) Det senaste labbresultatet för viral belastning på < 200 kopior/ml, b) deltog inte i ett första möte med humant immunbristvirus (HIV) hos en leverantör på en av de fyra platserna under de senaste 12 månaderna, c) Senast besökta möte på kliniken var för mindre än 12 månader sedan)
- Inblandad i en intervention som skulle påverka resultatbedömningen;
- Anses vara mentalt inkompetent att engagera sig i ingripandet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Får den positiva hälsokontrollinsatsen plus standardvård
|
Positive Health Check (PHC) är en onlineintervention som levererar skräddarsydda evidensbaserade förebyggande meddelanden till humant immunbristvirus (HIV)-positiva patienter genom en serie korta interaktiva videor utformade för att simulera en konversation med en primärvårdsleverantör av humant immunbristvirus (HIV). .
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Får standardvård
|
Standardvård för patienter med humant immunbristvirus (HIV) (detta inkluderar standardvårdpraxis kring initiering, vidhäftning och retention av antiretroviral terapi (ART)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med virusbelastningsdämpning
Tidsram: Riktad tidsram är 12 månader efter randomisering med ett möjligt intervall på 10-16 månader för att ta hänsyn till varierande tidpunkter för klinikbesök.
|
Viral belastningssuppression definierades som att ha en virusmängd < 200 kopior/ml i slutet av varje deltagares 12 månaders uppföljningsbedömning (med ett fönster från början av 10 månader till slutet av 16 månader efter randomisering för att passa tidpunkten för klinisk besök).
|
Riktad tidsram är 12 månader efter randomisering med ett möjligt intervall på 10-16 månader för att ta hänsyn till varierande tidpunkter för klinikbesök.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare kvar i vården vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: Upp till 12 månader efter randomisering
|
Retention i vården är en patient som definieras som att den har minst ett besök under varje 6-månadersperiod inom 12 månader efter randomisering, åtskilda av minst två månader.
|
Upp till 12 månader efter randomisering
|
|
Retention i vården
Tidsram: 12 månaders randomisering
|
Ett 6-månaders besöksgap definierades som att det hade minst 189 dagar mellan två sekventiellt hållna besök, efter randomisering.
|
12 månaders randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- HIV-seropositivitet
- Immunologiska bristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1U18PS004967-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Humant immunbristvirus (HIV) positiv
-
NCT01448707AvslutadInfektioner av humant immunbristvirus (HIV). | Aids-virus (Acquired Immunodeficiency Syndrome).
-
NCT07320183Har inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
NCT07503288Har inte rekryterat ännuHepatit C-virus | Mutationsavvikelse | Motstånd | RNA-positiv | Ovanlig undertyp
-
NCT07450703Har inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
NCT06666543Avslutad
-
NCT00660361OkändHIV-infektioner | Hepatit B-virus
-
NCT01040039AvslutadHIV-infektioner | Hepatit C-virus
-
NCT02073656Avslutad
-
NCT07406490Har inte rekryterat ännuHepatit C-virus (HCV) | Infektion med hepatit C-virus (HCV). | HIV (humant immunbristvirus)
-
NCT07122219RekryteringHIV | Hepatit C-virus (HCV)
Kliniska prövningar på Positiv hälsokontroll
-
NCT03814096IndragenMedfödd syfilis | Moderns syfilis under graviditeten - bebis ännu inte förlossad
-
NCT03150199Avslutad
-
NCT00853918AvslutadLäkarundersökningens svarsfrekvens
-
NCT07070570Har inte rekryterat ännuKnäprotes, totalt | Höftprotes, totalt
-
NCT04042168IndragenKronisk obstruktiv lungsjukdom
-
NCT02499185AvslutadFetma | Diabetes mellitus | Hyperkolesterolemi | Akut njurskada | Arteriell hypertoni | Kronisk leversjukdom | Kardiovaskulär sjukdom
-
NCT04624074AvslutadStörning av cannabisanvändning