Prova di valutazione del controllo sanitario positivo ((PHC))
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Hillsborough County Health Department
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
- Crescent Care
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più;
- Diagnosi di virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
- Parlando inglese;
- Frequentare uno dei quattro siti clinici;
- Soddisfare almeno uno dei seguenti: a) Risultato di laboratorio della carica virale più recente di ≥ 200 copie/mL, b) Ha partecipato a un primo appuntamento per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) con un fornitore presso uno dei quattro siti nel passato 12 mesi; c) Fuori cura (l'ultimo appuntamento frequentato presso la clinica risale a più di 12 mesi fa);
- Non coinvolto in nessun altro intervento che pregiudicherebbe la valutazione dei risultati,
- Ritenuto mentalmente competente e in grado di impegnarsi con l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni;
- Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negativo;
- non parla inglese;
- Non frequenta uno dei quattro centri clinici per le cure primarie (HIV);
- Soddisfa tutti i seguenti: a) Risultato di laboratorio della carica virale più recente di <200 copie/mL, b) Non ha partecipato a un appuntamento iniziale per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) con un fornitore in uno dei quattro siti negli ultimi 12 mesi, c) L'ultimo appuntamento frequentato presso la clinica risale a meno di 12 mesi fa)
- Coinvolto in un intervento che pregiudicherebbe la valutazione dei risultati;
- Ritenuto mentalmente incapace di impegnarsi con l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Riceve l'intervento di Positive Health Check più lo standard di cura
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Positive Health Check (PHC) è un intervento online che fornisce messaggi di prevenzione personalizzati basati sull'evidenza ai pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) attraverso una serie di brevi video interattivi progettati per simulare una conversazione con un fornitore di cure primarie del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) .
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Altro: Gruppo di controllo
Riceve standard di cura
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Standard di cura per i pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (questo include standard di pratiche di cura per l'inizio, l'adesione e il mantenimento della terapia antiretrovirale (ART))
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con soppressione della carica virale
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo previsto è di 12 mesi dopo la randomizzazione con un possibile intervallo di 10-16 mesi per tenere conto dei tempi variabili delle visite cliniche.
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La soppressione della carica virale è stata definita come avere una carica virale < 200 copie/mL entro la fine dei 12 mesi di valutazione di follow-up di ciascun partecipante (con una finestra dall'inizio di 10 mesi fino alla fine di 16 mesi post-randomizzazione per adattarsi ai tempi della clinica visite).
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L'intervallo di tempo previsto è di 12 mesi dopo la randomizzazione con un possibile intervallo di 10-16 mesi per tenere conto dei tempi variabili delle visite cliniche.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti mantenuti in cura a 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la randomizzazione
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La conservazione in cura è un paziente definito come avere almeno una visita in ogni periodo di 6 mesi entro 12 mesi dopo la randomizzazione separati da almeno due mesi.
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Fino a 12 mesi dopo la randomizzazione
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Conservazione in cura
Lasso di tempo: 12 mesi di randomizzazione
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Un intervallo di visite di 6 mesi è stato definito come la presenza di almeno 189 giorni tra due visite mantenute in sequenza, dopo la randomizzazione.
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12 mesi di randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Lewis, PhD, RTI International
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sieropositività HIV
- Sindromi da deficit immunologico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U18PS004967-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) Positivo
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NCT07192419Iscrizione su invitoHIV | Geriatrico | Valutazione geriatrica | HIV - Virus dell'immunodeficienza umana | HIV (virus dell'immunodeficienza umana)
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NCT07476339Non ancora reclutamentoHIV | Infezione da HIV 1 | Infezione da HIV-1 | HIV (virus dell'immunodeficienza umana)
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NCT07384624Non ancora reclutamentoInfezione da HIV-1 | HIV (virus dell'immunodeficienza umana)
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NCT06666543Completato
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NCT04223804CompletatoInfezione da HIV | HIV-1 | Virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
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NCT07370649Non ancora reclutamentoInfezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)-1 | Infezione da HIV-1 Sottotipo A6 | Infezione da HIV-1 sottotipo B | Infezione da HIV-1 con soppressione virologica in trattamento antiretrovirale a lunga durata d'azione
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NCT03134924Completato
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NCT02431273CompletatoProfilassi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
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NCT01386164Completato
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NCT05130086RitiratoInfezioni da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Prove cliniche su Controllo sanitario positivo
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NCT03814096RitiratoSifilide congenita | Sifilide materna durante la gravidanza - Bambino non ancora partorito
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NCT04628546CompletatoGenitorialità | Comportamento dirompente
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NCT06273228CompletatoDepressione | Fatica | Ansia | Relazioni genitori-figli | Genitorialità | Disturbi da Uso di Sostanze | Pediatria | Autoefficacia genitoriale
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NCT05264441Non ancora reclutamento
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NCT01170026Completato
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NCT05722535ReclutamentoComportamento adolescenziale
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NCT06160934Attivo, non reclutanteDiabete di tipo 1 | Diabete nei bambini
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NCT06161597Attivo, non reclutanteFamiglie degli studenti delle scuole medie delle Scuole di Titolo 1