Evaluatieonderzoek positieve gezondheidscontrole ((PHC))
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Gediagnosticeerd met humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
- Engels sprekende;
- Het bijwonen van een van de vier klinische locaties;
- Voldoen aan ten minste een van de volgende: a) Meest recente viral load lab-resultaat van ≥ 200 kopieën/ml, b) In het verleden een eerste afspraak met een zorgverlener op een van de vier locaties bijgewoond 12 maanden; c) Buiten de zorg (laatst bezochte afspraak in de kliniek was meer dan 12 maanden geleden);
- Niet betrokken bij enige andere interventie die de uitkomstbeoordeling zou beïnvloeden,
- Mentaal bekwaam geacht en in staat om deel te nemen aan de interventie.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar;
- Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) negatief;
- Spreekt geen Engels;
- Komt niet naar een van de vier klinische locaties voor (hiv) eerstelijnszorg;
- Voldoet aan al het volgende: a) Meest recente resultaat van het laboratorium voor virale belasting van < 200 kopieën/ml, b) In de afgelopen 12 maanden niet aanwezig geweest bij een eerste afspraak voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij een leverancier op een van de vier locaties, c) Laatst bezochte afspraak in de kliniek was minder dan 12 maanden geleden)
- Betrokken bij een interventie die de beoordeling van de uitkomst zou vertekenen;
- Mentaal incompetent geacht om deel te nemen aan de interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Ontvangt de Positive Health Check-interventie plus zorgstandaard
|
Positive Health Check (PHC) is een online interventie die op maat gemaakte evidence-based preventieboodschappen levert aan patiënten die positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) door middel van een reeks korte interactieve video's die zijn ontworpen om een gesprek met een eerstelijnszorgverlener voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) te simuleren .
|
|
Ander: Controlegroep
Ontvangt zorgstandaard
|
Standaardzorg voor patiënten met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (dit omvat standaardzorgpraktijken rond het starten, naleven en vasthouden van antiretrovirale therapie (ART))
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met onderdrukking van virale belasting
Tijdsspanne: Het beoogde tijdsbestek is 12 maanden na randomisatie met een mogelijk bereik van 10-16 maanden om rekening te houden met variabele timing van kliniekbezoeken.
|
Onderdrukking van de virale belasting werd gedefinieerd als een virale belasting van < 200 kopieën/ml aan het einde van de follow-upbeoordeling van elke deelnemer van 12 maanden (met een periode vanaf het begin van 10 maanden tot het einde van 16 maanden na randomisatie om rekening te houden met de timing van klinische bezoeken).
|
Het beoogde tijdsbestek is 12 maanden na randomisatie met een mogelijk bereik van 10-16 maanden om rekening te houden met variabele timing van kliniekbezoeken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat in zorg blijft bij follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na randomisatie
|
Retentie in zorg is een patiënt die wordt gedefinieerd als het hebben van ten minste één bezoek in elke periode van 6 maanden binnen 12 maanden na randomisatie, met een tussenpoos van ten minste twee maanden.
|
Tot 12 maanden na randomisatie
|
|
Behoud in de zorg
Tijdsspanne: 12 maanden randomisatie
|
Een bezoekkloof van 6 maanden werd gedefinieerd als het hebben van ten minste 189 dagen tussen twee opeenvolgend gehouden bezoeken, na randomisatie.
|
12 maanden randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- HIV-seropositiviteit
- Immunologische deficiëntie syndromen
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 1U18PS004967-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) Positief
-
NCT02196064VoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonen
-
NCT04768517WervingHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van | Human Immunodeficiency Virus (HIV) co-infectie
-
NCT07192419Aanmelden op uitnodigingHiv | Geriatrisch | Geriatrische beoordeling | HIV - Humaan Immunodeficiëntie Virus | HIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus)
-
NCT02431273VoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) Profylaxe
-
NCT06810739Nog niet aan het wervenHuman papilloma virus gerelateerd cervicaal carcinoom
-
NCT05700734IngetrokkenHiv-1 | Immunodeficiëntievirus Type 1, Mens | Humaan Immunodeficiëntie Virus Type 1 | Humaan immunodeficiëntievirus 1
-
NCT03134924Voltooid
-
NCT07044297WervingHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | HIV pre-expositie profylaxe
-
NCT07071623WervingHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | HIV pre-expositie profylaxe
-
NCT01138215VoltooidHIV-infecties | Varicella-zoster-virus
Klinische onderzoeken op Positieve gezondheidscheck
-
NCT03814096IngetrokkenAangeboren syfilis | Maternale syfilis tijdens de zwangerschap - baby nog niet afgeleverd
-
NCT07433361Nog niet aan het wervenGedragsprobleem bij kinderen
-
NCT04042168IngetrokkenChronische obstructieve longziekte
-
NCT07070570Nog niet aan het wervenKnieartroplastiek, totaal | Heupartroplastiek, totaal
-
NCT02360410VoltooidGezondheidsrisicogedrag | Gezondheidszorg Kwaliteit van zorg
-
NCT04624074VoltooidCannabisgebruiksstoornis