Positiver Gesundheitscheck-Bewertungsversuch ((PHC))
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Bei Ihnen wurde das Humane Immundefizienzvirus (HIV) diagnostiziert;
- Englisch sprechend;
- Besuch eines der vier klinischen Standorte;
- Erfüllen Sie mindestens eine der folgenden Voraussetzungen: a) Aktuelles Viruslast-Laborergebnis von ≥ 200 Kopien/ml, b) Sie haben in der Vergangenheit an einem ersten Termin bei einem Anbieter an einem der vier Standorte teilgenommen 12 Monate; c) Außerhalb der Pflege (letzter besuchter Termin in der Klinik liegt mehr als 12 Monate zurück);
- Nicht an einer anderen Intervention beteiligt, die die Ergebnisbewertung beeinflussen würde,
- Gilt als geistig kompetent und in der Lage, sich auf die Intervention einzulassen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren;
- Humanes Immundefizienzvirus (HIV) negativ;
- Spricht kein Englisch;
- Besucht keinen der vier klinischen Standorte für die (HIV-)Grundversorgung;
- Erfüllt alle folgenden Bedingungen: a) Aktuelles Laborergebnis zur Viruslast von < 200 Kopien/ml, b) Hat innerhalb der letzten 12 Monate nicht an einem ersten Termin bei einem Anbieter an einem der vier Standorte teilgenommen, c) Der letzte wahrgenommene Termin in der Klinik liegt weniger als 12 Monate zurück)
- An einer Intervention beteiligt, die die Ergebnisbewertung beeinflussen würde;
- Als geistig unfähig erachtet, sich an der Intervention zu beteiligen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Erhält die Intervention „Positive Health Check“ plus Pflegestandard
|
Positive Health Check (PHC) ist eine Online-Intervention, die maßgeschneiderte, evidenzbasierte Präventionsbotschaften für HIV-positive Patienten über eine Reihe kurzer interaktiver Videos liefert, die ein Gespräch mit einem Hausarzt für das humane Immundefizienzvirus (HIV) simulieren sollen .
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|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Erhält Standardpflege
|
Standardversorgung für Patienten mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (dazu gehören Standardversorgungspraktiken rund um die Einleitung, Einhaltung und Beibehaltung einer antiretroviralen Therapie (ART))
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Viruslastunterdrückung
Zeitfenster: Der angestrebte Zeitrahmen beträgt 12 Monate nach der Randomisierung mit einem möglichen Bereich von 10–16 Monaten, um dem variablen Zeitpunkt der Klinikbesuche Rechnung zu tragen.
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Die Unterdrückung der Viruslast wurde definiert als eine Viruslast von < 200 Kopien/ml am Ende der 12-monatigen Nachuntersuchung jedes Teilnehmers (mit einem Zeitfenster vom Beginn von 10 Monaten bis zum Ende von 16 Monaten nach der Randomisierung, um den Zeitpunkt der klinischen Untersuchung zu berücksichtigen). Besuche).
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Der angestrebte Zeitrahmen beträgt 12 Monate nach der Randomisierung mit einem möglichen Bereich von 10–16 Monaten, um dem variablen Zeitpunkt der Klinikbesuche Rechnung zu tragen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die nach 12-monatiger Nachuntersuchung in Pflege blieben
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Randomisierung
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Bei der Beibehaltung in der Pflege handelt es sich um einen Patienten, der mindestens einen Besuch in jedem 6-Monats-Zeitraum innerhalb von 12 Monaten nach der Randomisierung mit einem Abstand von mindestens zwei Monaten hat.
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Bis zu 12 Monate nach der Randomisierung
|
|
Aufbewahrung in der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate Randomisierung
|
Eine 6-monatige Besuchslücke wurde definiert als mindestens 189 Tage zwischen zwei nacheinander durchgeführten Besuchen nach der Randomisierung.
|
12 Monate Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- HIV-Seropositivität
- Immunologische Mangelsyndrome
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1U18PS004967-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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