Ensayo de evaluación de verificación de estado positivo ((PHC))
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- Diagnosticado con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
- Habla ingles;
- Asistir a uno de los cuatro sitios clínicos;
- Cumplir con al menos uno de los siguientes: a) Resultado de laboratorio de carga viral más reciente de ≥ 200 copias/mL, b) Asistió a una cita inicial para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con un proveedor en uno de los cuatro sitios en el pasado 12 meses; c) Fuera de atención (última cita a la que asistió en la clínica fue hace más de 12 meses);
- No participar en ninguna otra intervención que pueda sesgar la evaluación de los resultados.
- Considerado mentalmente competente y capaz de participar en la intervención.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años;
- Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) negativo;
- no habla inglés;
- No asiste a uno de los cuatro sitios clínicos de atención primaria (VIH);
- Cumple con todos los siguientes: a) Resultado de laboratorio de carga viral más reciente de < 200 copias/mL, b) No asistió a una cita inicial para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con un proveedor en uno de los cuatro sitios en los últimos 12 meses, c) La última cita a la que asistió en la clínica fue hace menos de 12 meses)
- Involucrado en una intervención que sesgaría la evaluación de resultados;
- Considerado mentalmente incompetente para participar en la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Recibe la intervención Positive Health Check más el estándar de atención
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Positive Health Check (PHC) es una intervención en línea que brinda mensajes de prevención personalizados basados en evidencia a pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) a través de una serie de breves videos interactivos diseñados para simular una conversación con un proveedor de atención primaria del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). .
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Otro: Grupo de control
Recibe el estándar de atención
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Estándar de atención para pacientes con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (esto incluye las prácticas estándar de atención en torno al inicio, la adherencia y la retención de la terapia antirretroviral (TAR))
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con supresión de carga viral
Periodo de tiempo: El marco de tiempo previsto es de 12 meses posteriores a la aleatorización con un rango posible de 10 a 16 meses para tener en cuenta el tiempo variable de las visitas a la clínica.
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La supresión de la carga viral se definió como tener una carga viral < 200 copias/mL al final de los 12 meses de evaluación de seguimiento de cada participante (con una ventana desde el inicio de 10 meses hasta el final de los 16 meses posteriores a la aleatorización para adaptarse al momento de la evaluación clínica). visitas).
|
El marco de tiempo previsto es de 12 meses posteriores a la aleatorización con un rango posible de 10 a 16 meses para tener en cuenta el tiempo variable de las visitas a la clínica.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes retenidos en la atención a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la aleatorización
|
La retención en la atención es un paciente definido como tener al menos una visita en cada período de 6 meses dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización separados por al menos dos meses.
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Hasta 12 meses después de la aleatorización
|
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Retención en Cuidado
Periodo de tiempo: 12 meses de aleatorización
|
Una brecha de visita de 6 meses se definió como tener al menos 189 días entre dos visitas mantenidas secuencialmente, después de la aleatorización.
|
12 meses de aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Seropositividad al VIH
- Síndromes de deficiencia inmunológica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1U18PS004967-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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