Essai d'évaluation du bilan de santé positif ((PHC))
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- Diagnostiqué avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
- anglophone;
- Assister à l'un des quatre sites cliniques;
- Répondre à au moins l'un des éléments suivants : a) Résultat de laboratoire de charge virale le plus récent ≥ 200 copies/mL, b) Avoir assisté à un premier rendez-vous pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) avec un fournisseur dans l'un des quatre sites dans le passé 12 mois; c) Non pris en charge (le dernier rendez-vous à la clinique remonte à plus de 12 mois);
- N'est impliqué dans aucune autre intervention qui fausserait l'évaluation des résultats,
- Jugé mentalement compétent et capable de s'engager dans l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans;
- Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) négatif ;
- Ne parle pas anglais;
- Ne fréquente pas l'un des quatre sites cliniques de soins primaires (VIH);
- Répond à tous les critères suivants : a) Résultat de laboratoire de charge virale le plus récent < 200 copies/mL, b) N'a pas assisté à un premier rendez-vous pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) avec un fournisseur dans l'un des quatre sites au cours des 12 derniers mois, c) Le dernier rendez-vous à la clinique remonte à moins de 12 mois)
- Impliqué dans une intervention qui biaiserait l'évaluation des résultats ;
- Réputé mentalement incompétent pour participer à l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Reçoit l'intervention Bilan de santé positif plus la norme de soins
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Positive Health Check (PHC) est une intervention en ligne qui fournit des messages de prévention personnalisés fondés sur des preuves aux patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) par le biais d'une série de brèves vidéos interactives conçues pour simuler une conversation avec un fournisseur de soins primaires pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). .
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Autre: Groupe de contrôle
Reçoit la norme de soins
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Norme de soins pour les patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (cela comprend les normes de soins concernant l'initiation, l'observance et la rétention du traitement antirétroviral (TAR))
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec suppression de la charge virale
Délai: Le délai ciblé est de 12 mois après la randomisation avec une plage possible de 10 à 16 mois pour tenir compte du calendrier variable des visites à la clinique.
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La suppression de la charge virale a été définie comme ayant une charge virale < 200 copies/mL à la fin des 12 mois d'évaluation de suivi de chaque participant (avec une fenêtre allant du début de 10 mois à la fin de 16 mois après la randomisation pour s'adapter au moment de l'examen clinique visites).
|
Le délai ciblé est de 12 mois après la randomisation avec une plage possible de 10 à 16 mois pour tenir compte du calendrier variable des visites à la clinique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants retenus en soins lors du suivi de 12 mois
Délai: Jusqu'à 12 mois après la randomisation
|
Le maintien en soins est un patient défini comme ayant au moins une visite par période de 6 mois dans les 12 mois post-randomisation espacés d'au moins deux mois.
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Jusqu'à 12 mois après la randomisation
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Maintien en soins
Délai: 12 mois de randomisation
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Un intervalle de visite de 6 mois a été défini comme ayant au moins 189 jours entre deux visites séquentielles, post-randomisation.
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12 mois de randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Séropositivité VIH
- Syndromes d'immunodéficience
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U18PS004967-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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