Positiv helsesjekk evalueringsforsøk ((PHC))
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Diagnostisert med humant immunsviktvirus (HIV);
- Engelsktalende;
- Delta på en av de fire kliniske stedene;
- Møt minst ett av følgende: a) Det siste laboratorieresultatet for viral belastning på ≥ 200 kopier/ml, b) deltok på en innledende avtale med humant immunsviktvirus humant immunsviktvirus (HIV) hos en leverandør på ett av de fire stedene i det siste 12 måneder; c) Ute av omsorg (siste oppmøte på klinikken var for mer enn 12 måneder siden);
- Ikke involvert i noen annen intervensjon som kan påvirke resultatvurderingen,
- Anses som mentalt kompetent og i stand til å engasjere seg i intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- Humant immunsviktvirus (HIV) negativt;
- Snakker ikke engelsk;
- Går ikke på et av de fire kliniske stedene for (HIV) primærhelsetjenesten;
- Oppfyller alt av følgende: a) Det siste laboratorieresultatet for viral belastning på < 200 kopier/ml, b) Har ikke deltatt på en første time hos en leverandør av humant immunsviktvirus (HIV) på ett av de fire stedene i løpet av de siste 12 månedene, c) Sist oppmøte på klinikken var for mindre enn 12 måneder siden)
- Involvert i en intervensjon som ville skjev utfallsvurdering;
- Anses som mentalt inkompetent til å delta i intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mottar positiv helsesjekk-intervensjon pluss standard omsorg
|
Positiv helsesjekk (PHC) er en nettbasert intervensjon som leverer skreddersydde evidensbaserte forebyggingsmeldinger til humant immunsviktvirus (HIV) positive pasienter gjennom en serie korte interaktive videoer designet for å simulere en samtale med en primærhelsepersonell med humant immunsviktvirus (HIV). .
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Får standard omsorg
|
Standard for omsorg for pasienter med humant immunsviktvirus (HIV) (dette inkluderer standard pleiepraksis rundt antiretroviral terapi (ART) initiering, adherens og retensjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med undertrykkelse av viral belastning
Tidsramme: Målrettet tidsramme er 12 måneder etter randomisering med en mulig rekkevidde på 10-16 måneder for å ta hensyn til variabel tidspunkt for klinikkbesøk.
|
Viral belastningsundertrykkelse ble definert som å ha viral belastning < 200 kopier/ml ved slutten av hver deltakers 12 måneders oppfølgingsvurdering (med et vindu fra starten på 10 måneder til slutten av 16 måneder etter randomisering for å imøtekomme tidspunktet for klinisk besøk).
|
Målrettet tidsramme er 12 måneder etter randomisering med en mulig rekkevidde på 10-16 måneder for å ta hensyn til variabel tidspunkt for klinikkbesøk.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere beholdes i omsorg ved 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter randomisering
|
Oppbevaring i omsorg er en pasient definert som å ha minst ett besøk i hver 6-måneders periode innen 12 måneder etter randomisering atskilt med minst to måneder.
|
Inntil 12 måneder etter randomisering
|
|
Oppbevaring i omsorgen
Tidsramme: 12 måneder med randomisering
|
Et 6-måneders besøksgap ble definert som å ha minst 189 dager mellom to sekvensielt holdt besøk, etter randomisering.
|
12 måneder med randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- HIV seropositivitet
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1U18PS004967-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Humant immunsviktvirus (HIV) positiv
-
NCT07577986Har ikke rekruttert ennåHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07461350Har ikke rekruttert ennåHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07236905RekrutteringHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07468487FullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07423364FullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07621224Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07346508Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07165639Har ikke rekruttert ennåHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07476339Har ikke rekruttert ennåHIV | HIV 1-infeksjon | HIV -1 infeksjon | HIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07565623Har ikke rekruttert ennåIRIS | HIV (Human Immunodeficiency Virus)
Kliniske studier på Positiv helsesjekk
-
NCT03814096TilbaketrukketMedfødt syfilis | Mors syfilis under graviditet - baby ennå ikke født
-
NCT02403297AvsluttetGingivitt | Tannkjøttsykdom
-
NCT04042168TilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdom
-
NCT05722535Rekruttering
-
NCT06971757RekrutteringKneartroplastikk, totalt | Hofteproteser, totalt
-
NCT01458925AvsluttetKolonpolypper | Tykktarmskreft
-
NCT02423746FullførtOppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Foreldre | Hørselstap
-
NCT00732355AvsluttetScreening for syfilisinfeksjoner