Positivt sundhedstjek evalueringsforsøg ((PHC))
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Diagnosticeret med human immundefektvirus (HIV);
- Engelsktalende;
- Deltager i et af de fire kliniske steder;
- Mød mindst én af følgende: a) Seneste viral load laboratorieresultat på ≥ 200 kopier/ml, b) Deltog i en indledende aftale med human immundefekt virus (HIV) hos en udbyder på et af de fire steder inden for fortiden 12 måneder; c) Ude af pleje (sidste besøg på klinikken var for mere end 12 måneder siden);
- Ikke involveret i nogen anden intervention, der ville påvirke resultatvurderingen,
- Anses som mentalt kompetent og i stand til at engagere sig i interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- Human immundefektvirus (HIV) negativ;
- Taler ikke engelsk;
- Deltager ikke i et af de fire kliniske steder for (HIV) primær pleje;
- Opfylder alle følgende: a) Seneste viral load laboratorieresultat på < 200 kopier/ml, b) Deltog ikke i en indledende behandling med human immundefekt virus (HIV) hos en udbyder på et af de fire steder inden for de seneste 12 måneder, c) Senest besøgte aftale på klinikken var for mindre end 12 måneder siden)
- Involveret i en intervention, der ville påvirke resultatvurderingen;
- Anses som mentalt inkompetent til at deltage i indgrebet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtager den positive sundhedstjek-intervention plus standardbehandling
|
Positive Health Check (PHC) er en online-intervention, der leverer skræddersyede evidensbaserede forebyggelsesmeddelelser til human immundefektvirus (HIV) positive patienter gennem en række korte interaktive videoer designet til at simulere en samtale med en human immundefekt virus (HIV) primærplejeudbyder .
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Modtager standard pleje
|
Standardbehandling for patienter med humant immundefektvirus (HIV) (dette inkluderer standardbehandlingspraksis omkring initiering, adhærens og retention af antiretroviral terapi (ART)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: Den målrettede tidsramme er 12 måneder efter randomisering med et muligt interval på 10-16 måneder for at tage højde for variabel timing af klinikbesøg.
|
Virusbelastningsundertrykkelse blev defineret som at have en viral load < 200 kopier/ml ved udgangen af hver deltagers 12 måneders opfølgningsvurdering (med et vindue fra starten på 10 måneder til slutningen af 16 måneder efter randomisering for at imødekomme timingen af klinisk besøg).
|
Den målrettede tidsramme er 12 måneder efter randomisering med et muligt interval på 10-16 måneder for at tage højde for variabel timing af klinikbesøg.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere fastholdt i pleje ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Op til 12 måneder efter randomisering
|
Fastholdelse i pleje er en patient defineret som at have mindst ét besøg i hver 6-måneders periode inden for 12 måneder efter randomisering adskilt af mindst to måneder.
|
Op til 12 måneder efter randomisering
|
|
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: 12 måneders randomisering
|
Et 6-måneders besøgsgab blev defineret som at have mindst 189 dage mellem to sekventielt holdt besøg, efter randomisering.
|
12 måneders randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- HIV seropositivitet
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U18PS004967-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human immundefektvirus (HIV) positiv
-
NCT07192419Tilmelding efter invitationHIV | Geriatrisk | Geriatrisk vurdering | HIV - Human Immundefekt Virus | HIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT01448707AfsluttetHuman Immundefekt Virus (HIV) Infektioner | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) Virus
-
NCT07476339Ikke rekrutterer endnuHIV | HIV 1 infektion | HIV -1 infektion | HIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07384624Ikke rekrutterer endnuHIV -1 infektion | HIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07577986Ikke rekrutterer endnuHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07461350Ikke rekrutterer endnuHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07236905RekrutteringHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07468487AfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07423364AfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT07621224Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Positivt sundhedstjek
-
NCT03814096Trukket tilbageMedfødt syfilis | Maternal syfilis under graviditet - baby endnu ikke født
-
NCT03150199Afsluttet
-
NCT00853918AfsluttetLægeundersøgelses svarprocenter
-
NCT01487434AfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | Elevengagement
-
NCT02403297AfsluttetGingivitis | Periodontal sygdom
-
NCT04042168Trukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom
-
NCT07433361Ikke rekrutterer endnuBørns adfærdsproblem
-
NCT05535634RekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | Tympanostomi