Ensaio de Avaliação de Verificação de Saúde Positiva ((PHC))
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- Diagnosticado com o vírus da imunodeficiência humana (HIV);
- falante de inglês;
- Atendendo a um dos quatro centros clínicos;
- Cumpra pelo menos um dos seguintes: a) Resultado laboratorial de carga viral mais recente de ≥ 200 cópias/mL, b) Compareceu a uma consulta inicial sobre o vírus da imunodeficiência humana (HIV) com um provedor em um dos quatro locais no passado 12 meses; c) Ausente (última consulta atendida no ambulatório há mais de 12 meses);
- Não envolvido em qualquer outra intervenção que viesse a avaliação do resultado,
- Considerado mentalmente competente e capaz de se envolver com a intervenção.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos;
- Vírus da imunodeficiência humana (HIV) negativo;
- Não fala inglês;
- Não frequenta um dos quatro centros clínicos para atenção primária (HIV);
- Atende a todos os itens a seguir: a) Resultado do laboratório de carga viral mais recente < 200 cópias/mL, b) Não compareceu a uma consulta inicial sobre o vírus da imunodeficiência humana (HIV) com um provedor em um dos quatro locais nos últimos 12 meses, c) A última consulta atendida na clínica foi há menos de 12 meses)
- Envolvido em uma intervenção que viesaria a avaliação do resultado;
- Considerado mentalmente incompetente para se envolver com a intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Recebe a intervenção de Verificação de Saúde Positiva mais o padrão de atendimento
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O Positive Health Check (PHC) é uma intervenção online que fornece mensagens de prevenção baseadas em evidências personalizadas para pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) por meio de uma série de breves vídeos interativos projetados para simular uma conversa com um prestador de cuidados primários com o vírus da imunodeficiência humana (HIV). .
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Outro: Grupo de controle
Recebe padrão de atendimento
|
Padrão de atendimento para pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV) (isso inclui práticas padrão de atendimento em relação ao início, adesão e retenção da terapia antirretroviral (ART))
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com supressão de carga viral
Prazo: O período de tempo alvo é de 12 meses após a randomização, com um intervalo possível de 10 a 16 meses para levar em conta o tempo variável das visitas clínicas.
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A supressão da carga viral foi definida como tendo carga viral < 200 cópias/mL ao final dos 12 meses de avaliação de acompanhamento de cada participante (com uma janela do início de 10 meses até o final de 16 meses pós-randomização para acomodar o tempo de avaliação clínica visitas).
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O período de tempo alvo é de 12 meses após a randomização, com um intervalo possível de 10 a 16 meses para levar em conta o tempo variável das visitas clínicas.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes retidos no atendimento em 12 meses de acompanhamento
Prazo: Até 12 meses após a randomização
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A retenção no atendimento é um paciente definido como tendo pelo menos uma visita a cada período de 6 meses dentro de 12 meses após a randomização separados por pelo menos dois meses.
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Até 12 meses após a randomização
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Retenção em Cuidados
Prazo: 12 meses de randomização
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Um intervalo de visita de 6 meses foi definido como tendo pelo menos 189 dias entre duas visitas mantidas sequencialmente, pós-randomização.
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12 meses de randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Soropositividade para HIV
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1U18PS004967-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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