Pozitív állapotfelmérési próba ((PHC))
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Hillsborough County Health Department
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
- Crescent Care
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
- Rutgers Infectious Disease Practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- Humán immunhiány vírussal (HIV) diagnosztizáltak;
- Angol nyelvű;
- A négy klinikai helyszín egyikének látogatása;
- Meg kell felelnie az alábbiak közül legalább az egyiknek: a) A legutóbbi vírusterhelési laboratóriumi eredmény ≥ 200 kópia/ml, b) Részt vett a humán immundeficiencia vírus, humán immundeficiencia vírus (HIV) vizsgálatán a múltban a négy helyszín egyikén. 12 hónap; c) Gondozáson kívül (utoljára több mint 12 hónapja járt a klinikán);
- nem vesz részt semmilyen más olyan beavatkozásban, amely torzítaná az eredményértékelést,
- Szellemileg kompetensnek és a beavatkozásra képesnek tekintik.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak;
- Humán immunhiány vírus (HIV) negatív;
- nem beszél angolul;
- Nem jár a (HIV) alapellátás négy klinikai helyszínének egyikébe;
- Megfelel az alábbiak mindegyikének: a) Legutóbbi vírusterhelési laboratóriumi eredmény < 200 kópia/ml, b) Nem vett részt az első humán immunhiány vírus (HIV) találkozón a négy helyszín egyikén az elmúlt 12 hónapban, c) Utoljára 12 hónapnál nem régebben vettek részt a klinikán)
- Részt vesz egy olyan beavatkozásban, amely torzítja az eredményértékelést;
- Mentálisan alkalmatlannak ítélték a beavatkozáshoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Megkapja a pozitív állapotfelmérés beavatkozását, valamint a standard ellátást
|
A Positive Health Check (PHC) egy online beavatkozás, amely személyre szabott, bizonyítékokon alapuló megelőzési üzeneteket küld a humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitív betegeknek rövid interaktív videók sorozatán keresztül, amelyek a humán immundeficiencia vírus (HIV) elsődleges egészségügyi szolgáltatójával folytatott beszélgetést szimulálják. .
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Normál ellátásban részesül
|
A humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött betegek ellátásának standardja (ide tartozik az antiretrovirális terápia (ART) megkezdése, betartása és megtartása körüli standard ellátási gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vírusterhelés elleni küzdelemben részt vevők száma
Időkeret: A megcélzott időkeret a randomizálást követő 12 hónap, amely 10-16 hónapig terjedhet, figyelembe véve a klinikai látogatások változó időpontját.
|
A vírusterhelés szuppresszióját úgy határozták meg, hogy a vírusterhelés < 200 kópia/ml volt az egyes résztvevők 12 hónapos követési értékelésének végére (a randomizálást követő 10 hónap elejétől a 16 hónap végéig tartó ablakkal, hogy alkalmazkodjon a klinikai időzítéshez látogatások).
|
A megcélzott időkeret a randomizálást követő 12 hónap, amely 10-16 hónapig terjedhet, figyelembe véve a klinikai látogatások változó időpontját.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozásban tartott résztvevők száma 12 hónapos nyomon követéskor
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a randomizálás után
|
Az ápolásban tartásban az a beteg definíció szerint minden 6 hónapos periódusban legalább egy látogatást tesz a randomizálást követő 12 hónapon belül, amelyet legalább két hónap választ el.
|
Legfeljebb 12 hónappal a randomizálás után
|
|
Megtartás a gondozásban
Időkeret: 12 hónapos randomizálás
|
A 6 hónapos látogatási szünetet úgy határozták meg, hogy legalább 189 nap telt el két egymást követő látogatás között, randomizálás után.
|
12 hónapos randomizálás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan Lewis, PhD, RTI International
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- HIV szeropozitivitás
- Immunhiányos szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1U18PS004967-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus (HIV) pozitív
-
NCT07266831ToborzásHuman Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzés
-
NCT07370649ToborzásHuman Immunodeficiency Virus (HIV)-1 fertőzés | HIV-1 A6 altípusú fertőzés | HIV-1 B szubtípusú fertőzés | Virológiailag Szupprimált HIV-1 Fertőzés Hosszan Ható Antiretrovirális Terápiával
-
NCT00380159BefejezveHuman Immunodeficiency Virus (HIV)-1 fertőzés
-
NCT02549040BefejezveHuman Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1)
-
NCT01077960BefejezveHuman Immunodeficiency Virus Associated Adipose Redistribution Syndrome
-
NCT05458102MegszűntHuman Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzés
-
NCT01692470VisszavontHuman Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzés
-
NCT00099359BefejezveHIV fertőzések | Betegségátvitel, függőleges | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission
-
NCT06891066Aktív, nem toborzóHuman Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzés
-
NCT00294918BefejezveHumán immunhiányos vírusfertőzések | Human Immunodeficiency Virus-asssociated Adipose Redistribution Syndrome (HARS)
Klinikai vizsgálatok a Pozitív állapotfelmérés
-
NCT04946942Befejezve
-
NCT05259150Jelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése
-
NCT06376695BefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességek
-
NCT04438356BefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory Fitness
-
NCT04700683BefejezveNyugtalan láb szindróma