Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikační metody pro poporodní redukci cévních příhod: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (IMPROVE)

16. dubna 2019 aktualizováno: University of Calgary

ZLEPŠIT (Identifikace metod pro poporodní redukci cévních příhod): Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

IMPROVE je pilotní RCT se složkou behaviorální intervence (program CardioPrevent). Primárními cíli této pilotní studie je posoudit proveditelnost implementace programu životního stylu poporodní KVO u žen s HDP a také přenositelnost a věrnost programu CardioPrevent® v Ottawě do centra v Calgary (po model "Trénovat trenéra"). Sekundární cíle zahrnují počáteční hodnocení účinnosti této intervence na klinické výsledky a měření mikrovaskulární funkce mezi rameny studie po jednom roce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Pozadí a zdůvodnění

    Kardiovaskulární onemocnění (CVD) (tj. onemocnění koronárních tepen, mrtvice a onemocnění periferních tepen) je jednou z hlavních příčin morbidity a mortality v Kanadě, zejména u žen. Ženy s těhotenskou hypertenzí (HDP) představují jednu z nejrizikovějších populací pro předčasné KVO a mortalitu KVO. Směrnice American Heart Association (AHA) z roku 2011 o prevenci KVO u žen nyní zahrnují HDP jako nezávislý rizikový faktor KVO při hodnocení rizika KVO. K dosažení cílů „ideálního kardiovaskulárního zdraví“ se jako terapie první linie navrhují úpravy zdravého životního stylu a farmakoterapie jako druhá linie. Bezprostřední poporodní období může být časnou příležitostí pro včasnou prevenci KVO, využívající zvýšenou motivaci ženy ke zlepšení svého zdraví. Navzdory těmto doporučením a příležitostem pro časnou prevenci KVO je málo publikovaných údajů a zejména neexistují žádné randomizované kontrolované studie (RCT) hodnotící krátkodobou nebo dlouhodobou účinnost intervencí v oblasti životního stylu u žen s HDP.

    Aby se vypořádal s tímto důležitým klinickým problémem a mezerou ve znalostech, interdisciplinární tým IMPROVE přizpůsobil na důkazech založený program CardioPrevent® Lifestyle University of Ottawa Heart Institute tak, aby proaktivně řešil jedinečné překážky a facilitátory změny chování u žen s HDP v časném poporodním období. Před provedením rozsáhlého hodnocení CardioPrevent® ve studii prevence CVD u žen s HDP je nezbytné předběžné posouzení proveditelnosti tohoto programu životního stylu po porodu pomocí tohoto výzkumného přístupu prostřednictvím pilotní studie. Kromě toho tato pilotní studie poskytne důležité informace o účinnosti CardioPrevent® při modifikaci klinicky důležitých kardiovaskulárních klinických výsledků a nových, neinvazivních měřeních mikrovaskulárních funkcí u žen v časném poporodním období s HDP, které budou informovat o návrhu většího KVO. preventivní studie. Tato pilotní RCT bude první, která posoudí proveditelnost a účinky jednoletého programu životního stylu poporodní prevence KVO u žen s HDP.

  2. Výzkumné otázky a cíle

    Primárními cíli této pilotní studie je posoudit proveditelnost implementace programu životního stylu poporodní KVO u žen s HDP a také přenositelnost a věrnost programu CardioPrevent® v Ottawě do centra v Calgary (po model "Trénovat trenéra"). Sekundární cíle zahrnují: počáteční hodnocení účinnosti této intervence na klinické výsledky a měření mikrovaskulární funkce mezi rameny studie po jednom roce.

  3. Metody

Design studie: 2letá, jednocentrová, jednoduše zaslepená, pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).

Studijní populace (kritéria zahrnutí/vyloučení): Ženy s HDP (tj. preeklampsie, eklampsie nebo gestační hypertenze) rodící ve Foothills Medical Center budou pozvány k účasti. Ženy s preexistující chronickou hypertenzí, diabetem (typu 1 nebo typu 2), onemocněním ledvin nebo kardiovaskulárním onemocněním (koronární tepny, cerebrovaskulární a periferní tepny) budou vyloučeny.

Intervence: Program CardioPrevent® – roční program kardiovaskulární prevence založený na důkazech, který se skládá z 25 kontaktů (osobních nebo telefonických) s vyškoleným poradcem pro změnu chování s cílem usnadnit požadovaný životní styl v rámci vlastního sociálního kontextu účastníků.

Kontrola: Standardní klinická poporodní péče. Všichni účastníci: Účastníci v obou ramenech obdrží vzdělávací materiál o riziku KVO a prevenci KVO pro ženy s HDP od Nadace Preeklampsie.

Velikost vzorku: Celkem bude přijato 84 žen (42 v každé větvi). Nábor a udržení: Ve FMC se ročně uskuteční více než 7000 dodávek. Při použití konzervativního odhadu 7% prevalence HDP (protože se jedná o referenční centrum terciární péče) bude mít HDP během našeho 6měsíčního období náboru přibližně 245 žen (10 týdně). Vyšetřovatelé předpokládají nábor 2–3 způsobilých žen týdně, aby bylo dosaženo cílové velikosti vzorku za 6 měsíců. Aby se minimalizovaly ztráty z následných opatření, plánují využít pobídky pro účastníky, jako je pokrytí nákladů na parkování a péči o děti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělé ženy ve věku 18 let nebo starší;
  • diagnóza HDP (tj. preeklampsie, eklampsie nebo gestační hypertenze);
  • doručování v The Foothills Medical Center (FMC) v Calgary, Alberta;
  • schopnost číst, psát, rozumět a poskytovat informovaný souhlas v angličtině; a
  • mít telefonní přístup.

Kritéria vyloučení:

  • preexistující cévní onemocnění (onemocnění koronárních tepen [tj. stabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris,
  • infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence nebo bypass koronární tepny],
  • cerebrovaskulární onemocnění [tj. ischemická mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka] nebo periferní arteriální
  • onemocnění [tj. známé abnormální kotník-pažní indexy, příznaky intermitentní klaudikace nebo
  • bypassová operace končetin]);
  • chronická hypertenze;
  • diabetes (typ 1 nebo typ 2);
  • onemocnění ledvin před otěhotněním;
  • plánování dalšího těhotenství do jednoho roku;
  • poradenství nemusí být vhodné (tj. zhoršená kognice);
  • žít více než 200 km mimo oblast Calgary; a
  • plánuje přestěhovat se mimo oblast Calgary do jednoho roku od randomizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Účastnicím v kontrolní větvi se dostane standardní poporodní klinické péče prostřednictvím obvyklých poskytovatelů zdravotní péče účastníků. Nebude provedena žádná intervence. Účastníci obou ramen obdrží vzdělávací materiál o riziku KVO a prevenci KVO pro ženy s HDP od Nadace Preeklampsie.
Experimentální: Program CardioPrevent®
Účastníci randomizovaní do intervenční větve obdrží kromě standardní péče také program CardioPrevent®. Jedná se o jednoletý program změny životního stylu založený na důkazech, který se skládá z 25 kontaktů (osobně, telefonicky a ve skupinách) s vyškoleným poradcem pro životní styl, aby se usnadnil požadovaný životní styl v rámci vlastního sociálního kontextu účastníků. Účastníci obou ramen obdrží vzdělávací materiál o riziku KVO a prevenci KVO pro ženy s HDP od Nadace Preeklampsie.
Behaviorální: Program CardioPrevent®
Jedná se o jednoletý program změny životního stylu založený na důkazech, který se skládá z 25 kontaktů (osobně, telefonicky a ve skupinách) s vyškoleným poradcem pro životní styl, aby se usnadnil požadovaný životní styl v rámci vlastního sociálního kontextu účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studia - nábor
Časové okno: 2 roky
Přijetí studie ženami s HDP (tj. proveditelnost) měřeno mírou náboru ≥ 20 % po dobu 6 měsíců (podle týdenních záznamů náboru).
2 roky
Proveditelnost studie - adherence
Časové okno: 2 roky
Přijetí studie ženami s HDP (tj. proveditelnost) měřeno dodržováním ≥ 80 % účastnic programu životního stylu (tj. dokončeno 20/25 kontaktů s poradcem).
2 roky
Proveditelnost studie - dokončení studie
Časové okno: 2 roky
Přijetí studie ženami s HDP (tj. proveditelnost) měřeno celkovou mírou dokončení studie ≥ 75 % účastnic.
2 roky
Proveditelnost studie - spokojenost účastníků
Časové okno: 2 roky
Přijetí studie ženami s HDP (tj. proveditelnost) měřené skóre spokojenosti účastníků ≥ spravedlivé v dotazníku spokojenosti klienta na konci studie.
2 roky
Implementace a věrnost CardioPrevent® na University of Calgary (druhé centrum) - audity
Časové okno: 2 roky
Implementace a věrnost CardioPrevent® na University of Calgary (druhé centrum) měřená standardizovanými audity.
2 roky
Implementace a věrnost CardioPrevent® na University of Calgary (druhé centrum) - klinické výsledky
Časové okno: 2 roky
Implementace a věrnost CardioPrevent® na University of Calgary (druhé centrum) měřená podobnými klinickými výsledky mezi pracovišti.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 2 roky
Porovnání hmotnosti (kg) mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 2 roky
Srovnání BMI (kg/m^2) mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Poměr pasu a boků
Časové okno: 2 roky
Srovnání poměru pasu a boků mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Stav kouření
Časové okno: 2 roky
Srovnání kuřáckého stavu mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování (hladiny CO < 10 ppm potvrzující pro nekuřáky).
2 roky
Poporodní deprese
Časové okno: 2 roky
Srovnání poporodní deprese mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování (měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese).
2 roky
Krevní tlak
Časové okno: 2 roky
Srovnání krevního tlaku (mmHg) mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Lipidy nalačno
Časové okno: 2 roky
Srovnání lipidů nalačno (mmol/l) mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Glukóza nalačno
Časové okno: 2 roky
Srovnání glykémie nalačno (mmol/l) mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
HbA1C
Časové okno: 2 roky
Srovnání HbA1C (%) mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Poměr albuminu a kreatininu v moči
Časové okno: 2 roky
Srovnání poměru albuminu a kreatininu v moči mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Metabolický syndrom
Časové okno: 2 roky
Srovnání metabolického syndromu mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování měřeno pomocí z-skóre (vypočteno pomocí kritérií III pro metabolický syndrom panelu léčby dospělých (ATP)).
2 roky
KVO riziko
Časové okno: 2 roky
Srovnání rizika KVO mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Mikrovaskulární funkce – průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: 2 roky
Srovnání FMD mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Mikrovaskulární funkce - hyperemická rychlost brachiální tepny
Časové okno: 2 roky
Srovnání hyperemické rychlosti brachiální tepny mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Mikrovaskulární funkce - periferní arteriální tonometrie (PAT)
Časové okno: 2 roky
Srovnání PAT mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Změny v množství pohybové aktivity zaznamenané v dotazníku
Časové okno: 2 roky
Porovnání množství fyzické aktivity (zkrácená forma IPAQ) se zaznamenává mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Změny v množství fyzické aktivity zaznamenané v protokolech aktivit
Časové okno: 2 roky
Porovnání množství fyzické aktivity (logy fyzické aktivity) mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Změny v množství fyzické aktivity zachycené akcelerometrem
Časové okno: 2 roky
Porovnání množství fyzické aktivity (údaje akcelerometru) mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Změny ve stravovacím chování
Časové okno: 2 roky
Srovnání stravovacího chování (Rapid eating assessment of pacientů) dotazník mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky
Změny stavu živin
Časové okno: 2 roky
Srovnání stavu živin (měřeno pomocí tří dnů prospektivních záznamů o jídle) mezi oběma rameny studie po jednom roce sledování.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB17-1264

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Klinické studie na Program CardioPrevent®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení