Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink a citlivost kosterního svalstva na inzulín

13. září 2022 aktualizováno: Maastricht University

Vysoce intenzivní intervalový trénink a citlivost kosterního svalstva na inzulín: Odhalení zdravotních účinků a základních mechanismů

Tato intervenční studie na lidech bude testovat, zda 12 týdnů řízené intervence založené na HIIT zlepší kapacitu NOGD kosterního svalstva u obézních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno 19 obézních žen s nadváhou (BMI => 27 kg/m2), sedavých žen a mužů ve věku 45-75 let.

Účastníci budou trénovat 3x týdně pod dohledem po dobu 12 týdnů. Před, po a během tohoto 12týdenního tréninkového období proběhne několik metabolických měření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
        • University Maastricht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk 45 - 75 let
  • Nadváha až obezita (BMI => 27 kg/m2)
  • Sedavý – subjekty nevykonávají žádnou pravidelnou fyzickou aktivitu týdně (<3x týdně, <150 min/týden).

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední tři měsíce)
  • Účast v intenzivním programu na hubnutí nebo v programu intenzivního cvičení během posledního roku před zahájením studie.
  • HbA1c > 6,5 % a rychlost clearance glukózy > 350 ml/kg/min (podle OGTT).
  • Dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění. To bude určeno dotazníky a screeningem léků.
  • Použití beta-blokátorů
  • Antikoagulační terapie
  • Systolický krevní tlak >160 mmHg nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg
  • Zneužívání alkoholu (> 3 jednotky (1 jednotka = 10 g etanolu) denně)
  • Jakákoli kontraindikace skenování magnetickou rezonancí (MRI).
  • Účast v jiné biomedicínské studii během 1 měsíce před první studijní návštěvou, která může interferovat s výsledky této studie.
  • Použití jakékoli medikace ovlivňující glukózovou homeostázu a metabolismus celého těla nebo onemocnění, která mohou významně interferovat s hlavním cílem studie.
  • Chronická renální dysfunkce (kreatinin >2 zvýšený (normální hodnota 64-104 µmol/l)
  • Subjekty, které si nepřejí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech během screeningu/studie, nebo si nepřejí, aby byl informován jejich lékař, se nemohou studie zúčastnit.
  • Subjekty budou zařazeny, až když závislý lékař této studie schválí účast po vyhodnocení všech údajů získaných během screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: HIIT
Tato skupina subjektů bude provádět vysoce intenzivní intervalový trénink 3x týdně po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink je trénink o délce 30 minut zahrnující 10 1 minutových cyklů s vysokou intenzitou (80-90 % maximální tepové frekvence) proložených 2 minutami odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neoxidační likvidace glukózy
Časové okno: 9 hodin
Měřeno během 2krokové hyperinzulinemicko-euglykemické svorky kombinované s nepřímou kalorimetrií
9 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah glykogenu kosterního svalstva
Časové okno: 1 hodina
Hodnoceno z biopsií kosterního svalstva
1 hodina
Citlivost kosterního svalstva na inzulín
Časové okno: 9 hodin
Měřeno během 2krokové hyperinzulinemicko-euglykemické svorky
9 hodin
24hodinový glykemický profil
Časové okno: 48 hodin
kontinuální monitor glukózy
48 hodin
Mitochondriální funkce kosterního svalu hodnocená skenováním magnetické rezonanční spektroskopie s použitím metodologie 31P-MRS, založené na kinetice obnovy fosfokreatinu (PCr) po cvičení.
Časové okno: 1 hodina
Účastník je umístěn ve skeneru s podomácku vyrobeným cvičebním zařízením k provádění po sobě jdoucích extenzí kolen, při kterých musí účastník zvednout váhu, zatímco leží ve skeneru (maximální kapacita nohou 50–60 % subjektů) po dobu 5 minut. . Jsou pořízeny skautské snímky horní části nohy a je aplikováno jemné vyrovnání. Před, během a po cvičení jsou spektra získávána každé 4 sekundy. Obnova PCr je řízena téměř čistě oxidativním metabolismem, doba obnovení normálního množství odráží mitochondriální funkci (rychlejší doba obnovy znamená lepší mitochondriální funkci).
1 hodina
Metabolická flexibilita během cvičení hodnocená nepřímou kalorimetrií.
Časové okno: 30 minut
Účastníci podstoupí standardizovaný cyklistický test s nízkou, střední a vysokou intenzitou (30%-50%-70%) po dobu 10 minut. V průběhu testu bude prováděna nepřímá kalorimetrie za účelem měření změn oxidace substrátu během cvičení.
30 minut
Ektopická akumulace tuku v játrech hodnocená magnetickou rezonanční spektroskopií.
Časové okno: 1 hodina
Účastníci podstoupí sken magnetickou rezonancí spektroskopie, ze kterého bude kvantifikován obsah tuku v játrech. V 1H-MRS spektrech bude signál vody, který dominuje spektru protonů, potlačen pomocí frekvenčně selektivního prepulzu a spektra budou přizpůsobena pro kvantifikaci lipidového píku. Pro kvantifikaci nepotlačeného signálu vody bude měřeno samostatné spektrum bez potlačení vody. Poměr CH2/voda bude použit jako parametr obsahu intrahepatálních lipidů.
1 hodina
Maximální tvorba acetylkarnitinu v horní části nohy v klidu a po cvičení hodnocena skenováním magnetickou rezonanční spektroskopií
Časové okno: 1 hodina
K vedení spektroskopických měření bude použito zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a bude provedeno jemné shimming pro optimalizaci homogenity magnetického pole v oblasti zájmu. Objem zájmu bude vybrán v rámci m. vastus lateralis ze snímků MRI a 1H-MRS spektra budou získána z této oblasti zájmu. Intenzita signálu kreatinu bude použita jako vnitřní reference.
1 hodina

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv konzumace inzulinogenního nápoje bohatého na CHO po cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumejte, zda konzumace inzulinogenního nápoje bohatého na CHO po tréninku zabraňuje nežádoucím účinkům souvisejícím s kolísáním hladiny glukózy v krvi při zachování účinků 12 týdnů HIIT na NOGD.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maastricht University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Netherlands Organisation for Scientific Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NL62654.068.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení