Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja luuston lihasten insuliiniherkkyys

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja luuston lihasten insuliiniherkkyys: terveysvaikutusten ja taustalla olevien mekanismien selvittäminen

Tämä ihmisen interventiotutkimus testaa, parantaako 12 viikon valvottu HIIT-pohjainen interventio luurankolihasten NOGD-kapasiteettia lihavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 19 ylipainoista lihavaa (BMI => 27 kg/m2), istuvaa naista ja miestä iältään 45-75 vuotta.

Osallistujat harjoittelevat 3 kertaa viikossa ohjattuna 12 viikon ajan. Ennen, jälkeen ja tämän 12 viikon harjoitusjakson aikana tehdään useita aineenvaihduntamittauksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
        • University Maastricht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä 45-75 vuotta
  • Ylipainosta lihavaan (BMI => 27 kg/m2)
  • Istuminen – koehenkilöt eivät harjoita säännöllistä fyysistä aktiivisuutta viikoittain (<3 kertaa viikossa, <150 min/viikko).

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Osallistuminen intensiiviseen painonpudotusohjelmaan tai voimakkaaseen harjoitusohjelmaan viimeisen vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
  • HbA1c > 6,5 % ja glukoosin puhdistuma >350 ml/kg/min (OGTT:n mukaan).
  • Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus. Tämä selviää kyselylomakkeilla ja lääkitysseulonnalla.
  • Beetasalpaajien käyttö
  • Antikoagulanttihoito
  • Systolinen verenpaine >160 mmHg tai diastolinen verenpaine >100 mmHg
  • Alkoholin väärinkäyttö (> 3 yksikköä (1 yksikkö = 10 g etanolia) päivässä)
  • Kaikki magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä, mikä saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
  • Minkä tahansa glukoosin homeostaasiin ja koko kehon aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö tai sairaudet, jotka voivat merkittävästi häiritä tutkimuksen päätavoitteen saavuttamista.
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini >2 kohonnut (normaali arvo 64-104 µmol/l)
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä seulonnan/tutkimuksen aikana tai eivät halua saada tietoa lääkärilleen, eivät voi osallistua tutkimukseen.
  • Koehenkilöt otetaan mukaan vain, kun tämän tutkimuksen riippuvainen lääkäri hyväksyy osallistumisen arvioituaan kaikki seulonnassa saadut tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: HIIT
Tämä ryhmä suorittaa korkean intensiteetin intervalliharjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu on 30 minuutin harjoitus, joka sisältää 10 kierrosta 1 minuutin korkean intensiteetin pyöräilyä (80-90 % maksimisykkeestä), jonka välissä on 2 minuutin lepo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-hapettava glukoosin hävittäminen
Aikaikkuna: 9 tuntia
Mitattu 2-vaiheisen hyperinsulineemis-euglykeemisen puristimen aikana yhdistettynä epäsuoraan kalorimetriaan
9 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston lihaksen glykogeenipitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
Arvioitu luustolihasten biopsioista
1 tunti
Luustolihasten insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 9 tuntia
Mitattu 2-vaiheisen hyperinsulineemis-euglykeemisen puristimen aikana
9 tuntia
24 tunnin glykeeminen profiili
Aikaikkuna: 48 tuntia
jatkuva glukoosimittari
48 tuntia
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta arvioitu magneettiresonanssispektroskopialla käyttäen 31P-MRS-metodologiaa, joka perustuu fosfokreatiinin (PCr) palautumiskinetiikkaan harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 tunti
Osallistuja sijoitetaan skanneriin kotitekoisella harjoituslaitteella suorittamaan peräkkäisiä polven ojennuksia, joissa osallistujan on nostettava painoa skannerissa makaamalla (50-60 % koehenkilön maksimijalkakapasiteetti) 5 minuutin ajan. . Varresta otetaan partiokuvat ja käytetään hienosäädettyjä säätöjä. Ennen harjoitusta, harjoituksen aikana ja sen jälkeen spektrit hankitaan 4 sekunnin välein. PCr:n palautumista ohjaa lähes puhtaasti oksidatiivinen aineenvaihdunta, aika normaalin määrän palautumiseen heijastaa mitokondrioiden toimintaa (nopeampi palautumisaika tarkoittaa parempaa mitokondrioiden toimintaa).
1 tunti
Metabolinen joustavuus harjoituksen aikana arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Osallistujat käyvät läpi standardoidun pyöräilytestin alhaisella, kohtalaisella ja korkealla intensiteetillä (30–50–70 %) 10 minuutin ajan. Koko testin ajan suoritetaan epäsuora kalorimetria, jotta voidaan mitata muutoksia substraatin hapettumisessa harjoituksen aikana.
30 minuuttia
Ektooppinen rasvan kertyminen maksaan arvioituna magneettiresonanssispektroskopialla.
Aikaikkuna: 1 tunti
Osallistujille tehdään magneettiresonanssispektroskopia, josta määritetään maksan rasvapitoisuus. 1H-MRS-spektreissä vesisignaali, joka hallitsee protonispektrejä, tukahdutetaan käyttämällä taajuusselektiivistä esipulssia ja spektrit sovitetaan määrittämään lipidipiikki. Erillinen spektri mitataan ilman veden vaimennusta vaimentamattoman vesisignaalin kvantifioimiseksi. CH2/vesi-suhdetta käytetään intrahepaattisen lipidipitoisuuden parametrina.
1 tunti
Maksimaalinen asetyylikarnitiinin muodostuminen jalan yläosassa levossa ja rasituksen jälkeen arvioituna magneettiresonanssispektroskopialla
Aikaikkuna: 1 tunti
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytetään ohjaamaan spektroskopiamittauksia, ja hienosäätöä suoritetaan magneettikentän homogeenisuuden optimoimiseksi kiinnostavalla alueella. Kiinnostava volyymi valitaan m:n sisällä. vastus lateralis MRI-kuvista ja 1H-MRS-spektrit hankitaan tältä kiinnostavalta alueelta. Kreatiinisignaalin intensiteettiä käytetään sisäisenä vertailuarvona.
1 tunti

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinigeenisen, CHO-pitoisen juoman kulutuksen vaikutus harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutki, estääkö insuliinigeenisen, CHO-pitoisen juoman nauttiminen harjoituksen jälkeen verensokerin vaihteluun liittyviä haitallisia vaikutuksia säilyttäen samalla 12 viikon HIIT:n vaikutukset NOGD:hen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Maastricht University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Netherlands Organisation for Scientific Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Päätutkija: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NL62654.068.17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia