Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning och insulinkänslighet i skelettmuskler

13 september 2022 uppdaterad av: Maastricht University

Högintensiv intervallträning och insulinkänslighet i skelettmuskulaturen: reda ut hälsoeffekter och underliggande mekanismer

Denna mänskliga interventionsstudie kommer att testa om 12 veckors övervakad HIIT-baserad intervention förbättrar skelettmuskulaturens NOGD-kapacitet hos överviktiga personer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

19 överviktiga fetma (BMI => 27 kg/m2), stillasittande kvinnor och män i åldern 45-75 år kommer att inkluderas i denna studie.

Deltagarna kommer att träna 3 gånger/vecka under handledning under 12 veckor. Före, efter och under denna 12-veckors träningsperiod kommer det att finnas flera metaboliska mätningar.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
19

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • University Maastricht

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder 45 - 75 år
  • Övervikt till fetma (BMI => 27 kg/m2)
  • Stillasittande - försökspersoner utför ingen regelbunden fysisk aktivitet varje vecka (<3 gånger i veckan, <150 min/vecka).

Exklusions kriterier:

  • Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning > 3 kg under de senaste tre månaderna)
  • Deltagande i ett intensivt viktminskningsprogram eller i ett intensivt träningsprogram under det senaste året innan studiestart.
  • HbA1c > 6,5 % och glukosclearancehastighet >350 ml/kg/min (genom OGTT).
  • Tidigare diagnostiserad med typ 2-diabetes
  • Aktiv hjärt-kärlsjukdom. Detta kommer att bestämmas av frågeformulären och genom screening på medicin.
  • Användning av betablockerare
  • Antikoagulantbehandling
  • Systoliskt blodtryck >160 mmHg eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg
  • Missbruk av alkohol (> 3 enheter (1 enhet = 10 gr etanol) per dag)
  • Eventuella kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning
  • Deltagande i en annan biomedicinsk studie inom 1 månad före det första studiebesöket, vilket kan störa resultaten av denna studie.
  • Användning av någon medicin som påverkar glukoshomeostasen och hela kroppens metabolism eller sjukdomar som avsevärt kan störa huvudsyftet med studien.
  • Kronisk nedsatt njurfunktion (kreatinin >2 ökat (normalt värde 64-104 µmol/l)
  • Försökspersoner som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd under screeningen/studien, eller inte önskar att deras läkare informeras, kan inte delta i studien.
  • Ämnen kommer endast att inkluderas när den beroende läkaren i denna studie godkänner deltagande efter att ha utvärderat alla data som erhållits under screeningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: HIIT
Denna grupp av försökspersoner kommer att utföra högintensiv intervallträning 3 ggr/vecka under 12 veckor
Beteende: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning är en träning på 30 minuter som involverar 10 anfall av 1 minuts högintensiv cykling (80-90 % av maxpuls) varvat med 2 minuters vila.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-oxidativ bortskaffande av glukos
Tidsram: 9 timmar
Uppmätt under en 2-stegs hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma kombinerad med indirekt kalorimetri
9 timmar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelns glykogeninnehåll
Tidsram: 1 timme
Bedömd från skelettmuskelbiopsier
1 timme
Skelettmuskelns insulinkänslighet
Tidsram: 9 timmar
Uppmätt under en 2-stegs hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma
9 timmar
24 timmars glykemisk profil
Tidsram: 48 timmar
kontinuerlig glukosmätare
48 timmar
Skelettmuskel-mitokondriell funktion utvärderad med magnetisk resonansspektroskopi med 31P-MRS-metodologi, baserad på återhämtningskinetiken för fosfokreatin (PCr) efter träning.
Tidsram: 1 timme
Deltagaren placeras i skannern med en hemmabyggd träningsenhet för att utföra på varandra följande knäförlängningar, där deltagaren måste lyfta en vikt medan han ligger i skannern (50-60 % max benkapacitet för försökspersonerna) i 5 minuter . Scoutbilder av överbenet förvärvas och finjusterad shimsning tillämpas. Före, under och efter träning förvärvas spektra var 4:e sekund. Återställandet av PCr drivs nästan enbart av oxidativ metabolism, tiden för att återställa den normala mängden återspeglar mitokondriell funktion (en snabbare restaureringstid innebär bättre mitokondriell funktion).
1 timme
Metabolisk flexibilitet under träning bedömd med indirekt kalorimetri.
Tidsram: 30 minuter
Deltagarna kommer att genomgå ett standardiserat cykeltest med låg, måttlig och hög intensitet (30%-50%-70%) under 10 minuter vardera. Under hela testet kommer indirekt kalorimetri att utföras för att mäta förändringar i substratets oxidation under träning.
30 minuter
Ektopisk fettansamling i levern bedömd med magnetisk resonansspektroskopi.
Tidsram: 1 timme
Deltagarna kommer att genomgå en magnetisk resonansspektroskopi från vilken leverfetthalten kommer att kvantifieras. I 1H-MRS-spektra kommer vattensignalen, som dominerar protonspektra, att undertryckas med användning av frekvensselektiv förpuls och spektra kommer att anpassas för att kvantifiera lipidtoppen. Ett separat spektrum kommer att mätas utan vattenundertryckning för att kvantifiera den ej undertryckta vattensignalen. CH2/vatten-förhållandet kommer att användas som parameter för intrahepatisk lipidhalt.
1 timme
Maximal acetylkarnitinbildning i överbenet vid vila och efter träning bedömd med magnetisk resonansspektroskopi
Tidsram: 1 timme
Magnetisk resonanstomografi (MRI) kommer att användas för att styra spektroskopimätningarna och fin shimsning kommer att utföras för att optimera magnetfältets homogenitet inom området av intresse. En volym av intresse kommer att väljas inom m. vastus lateralis från MRI-bilderna och 1H-MRS-spektra kommer att förvärvas från denna region av intresse. Kreatinsignalens intensitet kommer att användas som intern referens.
1 timme

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av konsumtion av insulinogen, CHO-rik dryck efter träning
Tidsram: 12 veckor
Undersök om konsumtionen av en insulinogen, CHO-rik dryck förebyggande efter träning har negativa effekter relaterade till blodsockerfluktuationer samtidigt som effekterna av 12 veckors HIIT på NOGD bibehålls.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Maastricht University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Netherlands Organisation for Scientific Research

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Huvudutredare: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 september 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • NL62654.068.17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar