Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit en insulinegevoeligheid van de skeletspieren

13 september 2022 bijgewerkt door: Maastricht University

Intervaltraining met hoge intensiteit en insulinegevoeligheid van skeletspieren: gezondheidseffecten en onderliggende mechanismen ontrafelen

Deze humane interventiestudie zal testen of 12 weken begeleide HIIT-gebaseerde interventie de NOGD-capaciteit van de skeletspieren verbetert bij zwaarlijvige proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

19 vrouwen met overgewicht en obesitas (BMI => 27kg/m2), sedentaire vrouwen en mannen van 45-75 jaar zullen in deze studie worden opgenomen.

Deelnemers trainen 3 keer per week onder begeleiding gedurende 12 weken. Voor, na en tijdens deze 12 weken durende trainingsperiode zullen er meerdere stofwisselingsmetingen plaatsvinden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
19

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • University Maastricht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd 45 - 75 jaar oud
  • Overgewicht tot obesitas (BMI => 27kg/m2)
  • Sedentair - proefpersonen voeren wekelijks geen regelmatige fysieke activiteit uit (<3 keer per week, <150 min/week).

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies > 3 kg in de afgelopen drie maanden)
  • Deelname aan een intensief afslankprogramma of aan een intensief beweegprogramma in het laatste jaar voor aanvang van de studie.
  • HbA1c > 6,5% en glucoseklaringssnelheid >350 ml/kg/min (volgens OGTT).
  • Eerder gediagnosticeerd met diabetes type 2
  • Actieve hart- en vaatziekten. Dit wordt bepaald door de vragenlijsten en door screening op medicatie.
  • Gebruik van bètablokkers
  • Antistollingstherapie
  • Systolische bloeddruk >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg
  • Misbruik van alcohol (> 3 eenheden (1 eenheid = 10 gr ethanol) per dag)
  • Elke contra-indicatie voor MRI-scanning (Magnetic Resonance Imaging).
  • Deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voor het eerste studiebezoek, wat de resultaten van de huidige studie kan verstoren.
  • Gebruik van medicijnen die de glucosehomeostase en het metabolisme van het hele lichaam beïnvloeden of ziekten die het hoofddoel van de studie aanzienlijk kunnen verstoren.
  • Chronische nierfunctiestoornis (creatinine >2 verhoogd (normale waarde 64-104 µmol/l)
  • Proefpersonen die tijdens de screening/studie niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen, of niet willen dat hun arts geïnformeerd wordt, kunnen niet deelnemen aan de studie.
  • Onderwerpen worden alleen opgenomen als de afhankelijke arts van deze studie deelname goedkeurt na evaluatie van alle gegevens die tijdens de screening zijn verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: HIIT
Deze groep proefpersonen zal gedurende 12 weken 3x/week High Intensity Interval training uitvoeren
Gedragsmatig: Intervaltraining met hoge intensiteit
High intensity interval training is een training van 30 minuten met 10 periodes van 1 minuut fietsen op hoge intensiteit (80-90% van maximale hartslag) afgewisseld met 2 minuten rust.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-oxidatieve verwijdering van glucose
Tijdsspanne: 9 uren
Gemeten tijdens een 2-staps hyperinsulinemische-euglycemische klem gecombineerd met indirecte calorimetrie
9 uren

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het glycogeengehalte van de skeletspieren
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeeld op basis van skeletspierbiopten
1 uur
Gevoeligheid voor insuline in de skeletspieren
Tijdsspanne: 9 uren
Gemeten tijdens een 2-staps hyperinsulinemische-euglycemische klem
9 uren
24-uurs glycemisch profiel
Tijdsspanne: 48 uur
continue glucosemeter
48 uur
De mitochondriale functie van de skeletspieren is beoordeeld met behulp van Magnetic Resonance Spectroscopy Scan met behulp van de 31P-MRS-methode, gebaseerd op de fosfocreatine (PCr)-herstelkinetiek na inspanning.
Tijdsspanne: 1 uur
De deelnemer wordt in de scanner geplaatst met een zelfgebouwd oefenapparaat om opeenvolgende knie-extensies uit te voeren, waarbij de deelnemer een gewicht moet optillen terwijl hij in de scanner ligt (50-60% maximale beencapaciteit van de proefpersonen) gedurende 5 minuten . Er worden verkenningsbeelden van het bovenbeen verkregen en nauwkeurig afgestelde shimming wordt toegepast. Voor, tijdens en na het sporten worden elke 4 seconden spectra verzameld. Het herstel van PCr wordt bijna puur aangedreven door oxidatief metabolisme, de tijd om de normale hoeveelheid te herstellen weerspiegelt de mitochondriale functie (een snellere hersteltijd betekent een betere mitochondriale functie).
1 uur
Metabole flexibiliteit tijdens inspanning beoordeeld door indirecte calorimetrie.
Tijdsspanne: 30 minuten
Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde fietstest op lage, matige en hoge intensiteit (30%-50%-70%) gedurende elk 10 minuten. Gedurende de hele test wordt indirecte calorimetrie uitgevoerd om veranderingen in substraatoxidatie tijdens inspanning te meten.
30 minuten
Ectopische vetophoping in de lever beoordeeld door magnetische resonantiespectroscopie.
Tijdsspanne: 1 uur
Deelnemers ondergaan een magnetische resonantiespectroscopiescan waaruit het vetgehalte in de lever wordt gekwantificeerd. In de 1H-MRS-spectra zal het watersignaal, dat de protonspectra domineert, worden onderdrukt met behulp van frequentieselectieve pre-puls en de spectra zullen worden aangepast om de lipidepiek te kwantificeren. Een apart spectrum wordt gemeten zonder wateronderdrukking om het niet-onderdrukte watersignaal te kwantificeren. De CH2/Water-ratio zal worden gebruikt als parameter voor het intrahepatische vetgehalte.
1 uur
Maximale vorming van acetylcarnitine in het bovenbeen in rust en na inspanning beoordeeld met magnetische resonantiespectroscopiescan
Tijdsspanne: 1 uur
Magnetic resonance imaging (MRI) zal worden gebruikt om de spectroscopiemetingen te begeleiden en fijne shimming zal worden uitgevoerd om de homogeniteit van het magnetische veld binnen het interessegebied te optimaliseren. Binnen de m wordt een interessant volume geselecteerd. vastus lateralis van de MRI-beelden en de 1H-MRS-spectra zullen uit dit interessegebied worden verkregen. De intensiteit van het creatinesignaal wordt gebruikt als interne referentie.
1 uur

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van consumptie van insulinogene, CHO-rijke drank na het sporten
Tijdsspanne: 12 weken
Onderzoeken of de consumptie van een insulinogene, CHO-rijke drank na de training nadelige effecten in verband met bloedglucosefluctuaties voorkomt met behoud van de effecten van 12 weken HIIT op NOGD.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Maastricht University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Netherlands Organisation for Scientific Research

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Hoofdonderzoeker: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NL62654.068.17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Intervaltraining met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen