Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervalltrening med høy intensitet og insulinfølsomhet i skjelettmuskulaturen

13. september 2022 oppdatert av: Maastricht University

Intervalltrening med høy intensitet og insulinfølsomhet i skjelettmuskulaturen: avdekke helseeffekter og underliggende mekanismer

Denne menneskelige intervensjonsstudien vil teste om 12 uker med overvåket HIIT-basert intervensjon forbedrer NOGD-kapasiteten i skjelettmuskulaturen hos overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

19 overvektige overvektige (BMI => 27 kg/m2), stillesittende kvinner og menn i alderen 45-75 år vil bli registrert i denne studien.

Deltakerne skal trene 3 ganger/uke under veiledning i løpet av 12 uker. Før, etter og under denne 12-ukers treningsperioden vil det være flere metabolske målinger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
19

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • University Maastricht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder 45 - 75 år
  • Overvektig til fedme (BMI => 27 kg/m2)
  • Stillesittende - forsøkspersoner utfører ingen vanlig fysisk aktivitet ukentlig (<3 ganger i uken, <150 min/uke).

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil kroppsvekt (vektøkning eller -tap > 3 kg de siste tre månedene)
  • Deltakelse i et intensivt vekttapsprogram eller i et kraftig treningsprogram i løpet av det siste året før studiestart.
  • HbA1c > 6,5 % og glukoseclearance rate >350 ml/kg/min (ved OGTT).
  • Tidligere diagnostisert med diabetes type 2
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom. Dette vil bli bestemt av spørreskjemaene og ved screening på medisiner.
  • Bruk av betablokkere
  • Antikoagulant terapi
  • Systolisk blodtrykk >160 mmHg eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg
  • Misbruk av alkohol (> 3 enheter (1 enhet = 10 gr etanol) per dag)
  • Enhver kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning
  • Deltakelse i en annen biomedisinsk studie innen 1 måned før første studiebesøk, som kan forstyrre resultatene av denne studien.
  • Bruk av medisiner som påvirker glukosehomeostasen og hele kroppens metabolisme eller sykdommer som kan forstyrre hovedmålet med studien betydelig.
  • Kronisk nyresvikt (kreatinin >2 økt (normal verdi 64-104 µmol/l)
  • Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn under screeningen/studien, eller ikke ønsker at legen deres er informert, kan ikke delta i studien.
  • Emner vil bare bli inkludert når den avhengige legen i denne studien godkjenner deltakelse etter å ha evaluert alle data innhentet under screeningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: HIIT
Denne gruppen av forsøkspersoner vil utføre høyintensiv intervalltrening 3x/uke i 12 uker
Atferdsmessig: Intervalltrening med høy intensitet
Høyintensiv intervalltrening er en trening på 30 minutter som involverer 10 anfall av 1 minutts høyintensitetssykling (80-90 % av makspuls) ispedd 2 minutters hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-oksidativ avhending av glukose
Tidsramme: 9 timer
Målt under en 2-trinns hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme kombinert med indirekte kalorimetri
9 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhold av glykogen i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: 1 time
Vurdert fra skjelettmuskelbiopsier
1 time
Skjelettmuskelinsulinfølsomhet
Tidsramme: 9 timer
Målt under en 2-trinns hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme
9 timer
24 timers glykemisk profil
Tidsramme: 48 timer
kontinuerlig glukosemonitor
48 timer
Skjelettmuskulatur mitokondriell funksjon vurdert ved magnetisk resonansspektroskopisk skanning ved bruk av 31P-MRS-metodikk, basert på fosfokreatin (PCr) restitusjonskinetikk etter trening.
Tidsramme: 1 time
Deltakeren plasseres i skanneren med et hjemmebygget treningsapparat for å utføre påfølgende kneforlengelser, der deltakeren må løfte en vekt mens han ligger i skanneren (50-60 % maks benkapasitet for forsøkspersonene) i 5 minutter . Speiderbilder av overbenet blir tatt og finjustert shimming påføres. Før, under og etter trening innhentes spektre hvert 4. sekund. Gjenopprettingen av PCr er drevet nesten rent av oksidativ metabolisme, tiden for å gjenopprette den normale mengden reflekterer mitokondriell funksjon (en raskere restaureringstid betyr bedre mitokondriell funksjon).
1 time
Metabolsk fleksibilitet under trening vurdert ved indirekte kalorimetri.
Tidsramme: 30 minutter
Deltakerne vil gjennomgå en standardisert sykkeltest med lav, moderat og høy intensitet (30%-50%-70%) i løpet av 10 minutter hver. Gjennom hele testen vil indirekte kalorimetri bli utført for å måle endringer i substratoksidasjon under trening.
30 minutter
Ektopisk fettansamling i leveren vurdert ved magnetisk resonansspektroskopi.
Tidsramme: 1 time
Deltakerne vil gjennomgå en magnetisk resonansspektroskopisk skanning hvorfra leverfettinnholdet vil bli kvantifisert. I 1H-MRS-spektrene vil vannsignalet, som dominerer protonspektrene, undertrykkes ved bruk av frekvensselektiv pre-puls, og spektrene vil bli tilpasset for å kvantifisere lipidtoppen. Et eget spektrum vil bli målt uten vannundertrykkelse for å kvantifisere det ikke-undertrykte vannsignalet. CH2/vann-forholdet vil bli brukt som parameter for intrahepatisk lipidinnhold.
1 time
Maksimal acetylkarnitindannelse i overbenet ved hvile og etter trening vurdert ved magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 1 time
Magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli brukt for å veilede spektroskopimålingene og fin shimming vil bli utført for å optimere magnetfelthomogeniteten innenfor området av interesse. Et volum av interesse vil bli valgt innenfor m. vastus lateralis fra MR-bildene og 1H-MRS-spektrene vil bli hentet fra denne regionen av interesse. Intensiteten til kreatinsignalet vil bli brukt som intern referanse.
1 time

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av inntak av insulinogen, CHO-rik drikke etter trening
Tidsramme: 12 uker
Undersøk om inntak av en insulinogen, CHO-rik drikk etter trening forebygging har uønskede effekter relatert til blodsukkersvingninger samtidig som effekten av 12 ukers HIIT opprettholdes på NOGD.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Maastricht University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Netherlands Organisation for Scientific Research

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
  • Hovedetterforsker: Matthijs Hesselink, Prof. PhD., Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NL62654.068.17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger