Sintilimab Plus R-CHOP jako léčba první linie u pacientů s difuzním velkým B-lymfomem.

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostikován jako difuzní velkobuněčný B-lymfom s pozitivními výsledky CD20;
2. Věk od 18 do 70 let;
3. Světová zdravotnická organizace-Výkonnostní skupina východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-2;
4. Bez anamnézy maligních nádorů, v době zařazení neměl žádný jiný nádor než DLBCL;
5. Očekávaná délka života ne méně než 6 měsíců;
6. Pacient nebo jeho právní zástupce by byl schopen poskytnout písemný souhlas s nezbytnými vyšetřeními nebo procedurami;
7. Ann Arbor stupeň I~ IV
8. dříve neléčené pokročilé DLBCL.
9. Alespoň jedna dvourozměrně měřitelná léze (větší než [>] 1,5 centimetru v největším rozměru pomocí CT skenu nebo zobrazování magnetickou rezonancí)
10. Dostupnost reprezentativního vzorku nádoru a odpovídající patologická zpráva pro retrospektivní centrální potvrzení diagnózy DLBCL.
11. Souhlaste se zachováním abstinence nebo používáním antikoncepčních opatření.

Kritéria vyloučení:

1. Historie autologní transplantace kmenových buněk, radioterapie nebo chemoterapie.
2. Anamnéza jiných maligních nádorů, kromě kožního bazaliomu a in situ rakoviny děložního čípku;
3. S nekontrolovaným kardiovaskulárním/cerebrovaskulárním onemocněním, poruchami koagulace, onemocněním pojivové tkáně, závažnými infekčními onemocněními;
4. Lymfom vznikl v centrálním nervovém systému;
5. Ejekční frakce levé komory ≦50％;
6. Abnormální laboratorní výsledky v zařazení: Počet neutrofilů: <1,5*10^9/l；počet krevních destiček <75*10^9/l；AST nebo ALT >2násobek horní hranice normální hladiny,AKP a celkový bilirubin >1,5násobek horní hranice normální hladiny; sérový kreatinin >1,5násobek horní hranice normální hladiny;
7. Jiné nekontrolované zdravotní stavy, o kterých se vyšetřovatelé domnívají, že by mohly ovlivnit výsledky pokusu;
8. Pacienti s duševními chorobami nebo jinými chorobami, které nemusí vyhovovat zkušebnímu plánu;
9. Ženy během těhotenství nebo kojení;
10. HIV pozitivní pacienti;
11. Pacienti s HbsAg (+) s HBV DNA(+) mohou být zařazeni pouze tehdy, když je jeho/její HBV DNA negativní; pacienti s HBsAg(-) HBcAb(+) mohou být zařazeni pouze v případě, že jeho/její HBV DNA bude negativní;