Sintilimab plus R-CHOP als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom.

Einschlusskriterien:

1. Diagnostiziert als diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom mit positiven CD20-Ergebnissen;
2. Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
3. Weltgesundheitsorganisation – Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
4. Keine bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte, da zum Zeitpunkt der Einschreibung kein anderer Tumor als DLBCL vorhanden war;
5. Lebenserwartung mindestens 6 Monate;
6. Der Patient oder sein Anwalt könnten eine schriftliche Einwilligung zu notwendigen Untersuchungen oder Eingriffen erteilen;
7. Ann Arbor Stufe I–IV
8. zuvor unbehandeltes fortgeschrittenes DLBCL.
9. Mindestens eine zweidimensional messbare Läsion (größer als [>] 1,5 Zentimeter in ihrer größten Ausdehnung durch CT-Scan oder Magnetresonanztomographie)
10. Verfügbarkeit einer repräsentativen Tumorprobe und des entsprechenden Pathologieberichts zur retrospektiven zentralen Bestätigung der DLBCL-Diagnose.
11. Stimmen Sie zu, abstinent zu bleiben oder Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer autologen Stammzelltransplantation, Strahlentherapie oder Chemotherapie.
2. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren, außer Hautbasalzellkarzinom und In-situ-Gebärmutterhalskrebs;
3. Bei unkontrollierten Herz-Kreislauf-/zerebrovaskulären Erkrankungen, Gerinnungsstörungen, Bindegewebserkrankungen, schweren Infektionskrankheiten;
4. Lymphome haben ihren Ursprung im Zentralnervensystem;
5. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 50 %;
6. Abnormale Laborergebnisse bei der Einschreibung: Neutrophilenzahl: <1,5*10^9/l; Thrombozytenzahl <75*10^9/l; AST oder ALT > 2-fache Obergrenze des Normalwerts; AKP und Gesamtbilirubin > 1,5-faches Obergrenze des Normalwerts; Serumkreatinin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts;
7. Andere unkontrollierte medizinische Zustände, von denen die Forscher glauben, dass sie die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten;
8. Patienten mit psychischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die möglicherweise nicht dem Studienplan entsprechen;
9. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
10. HIV-positive Patienten;
11. HbsAg(+)-Patienten mit HBV-DNA(+) können nur aufgenommen werden, wenn ihre/seine HBV-DNA negativ wird; Patienten mit HBsAg(-) HBcAb(+) können nur aufgenommen werden, wenn ihre HBV-DNA negativ wird;