Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání efektů domácího cvičení a izokinetického cvičebního programu u pacientů se subakromiálním impingementovým syndromem

16. června 2020 aktualizováno: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Srovnání účinků domácího cvičebního programu a izokinetického cvičebního programu na bolest, svalovou sílu, funkčnost, smysl pro propriocepci a kvalitu života u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

Cílem této studie je zhodnotit a porovnat účinky domácího cvičebního programu a izokinetického cvičebního programu na bolest, svalovou sílu, funkčnost, propriocepční vjem a kvalitu života u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla navržena prospektivně. Do studie bylo zařazeno celkem 50 pacientů se subakromiálním impingement syndromem dle klinického a MRI nálezu s bolestí ramene po dobu minimálně 3 měsíců. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupině (skupina izokinetického cvičení, n = 25) bylo poskytnuto izokinetické cvičení. Druhá skupina (skupina s domácím cvičením, n=25) dostala domácí cvičební program. Pacienti byli hodnoceni před a po léčbě a 3 měsíce po ukončení léčby. Při hodnocení byly použity VAS, Shoulder Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Shoulder Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, izokinetické zařízení Humic Norm II. Při statistickém vyhodnocení dat byly použity Student T Test a Mann Whitney U testy. Pro kvalitativní srovnání dat byl použit Ki-Kare test. Významnost byla hodnocena na úrovni p< 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ramene a funkční neschopnost minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilita ramene, adhezivní kapsulitida fáze 2-3, tendinitida nebo burzitida, cervikální radikulopatie, po operaci, norologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: izokinetické cvičení
Skupině (skupina izokinetického cvičení, n = 25) bylo poskytnuto izokinetické cvičení.
Přístroj: Rehabilitační cvičení
Porovnat a zhodnotit účinky rutinní fyzikální medicíny a rehabilitačních programů u impingových pacientů
Ostatní jména:
  • Izokinetický dynamometr cybex
Aktivní komparátor: domácí cvičení
Skupině (domácí cvičební skupina, n=25) byl poskytnut domácí cvičební program.
Přístroj: Rehabilitační cvičení
Porovnat a zhodnotit účinky rutinní fyzikální medicíny a rehabilitačních programů u impingových pacientů
Ostatní jména:
  • Izokinetický dynamometr cybex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení nálezů vyšetření ramene
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé hodnotili nálezy vyšetření ramene před léčbou, střední po léčbě a pozdní po léčbě. Vyšetřovatelé používali bolestivý obloukový test skládající se ze 13 otázek, které měly skóre od nuly do deseti.
3 měsíce
Hodnocení funkcí ramene
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé hodnotili funkce ramen a svalovou sílu před léčbou, střední po léčbě a pozdní po léčbě. Vyšetřovatelé použili k hodnocení funkce Constant-Murley stupnici sestávající ze čtyř parametrů, které dosahovaly skóre od nuly do sta.
3 měsíce
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé to vyhodnotili pomocí izokinetického cybex dynamometru. Stanovení izokinetického dynamometru cybex pomocí newtonmetru pro svalovou sílu a úhel úhlu pro měření rychlosti.
3 měsíce
Hodnocení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé hodnotili kvalitu života před léčbou, střední po léčbě a pozdní dobu po léčbě pomocí indexu kvality spánku podle Pittsburgu. Pittsburgský index kvality spánku skládající se z 23 otázek, které měly skóre od nuly do tří.
3 měsíce
Posouzení pocitu proprioseptie
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé to vyhodnotili pomocí izokinetického cybex dynamometru. Hodnocení izokinetického dynamometru cybex pomocí úhlového stupně pro smysl polohy.
3 měsíce
Hodnocení bolesti ramene
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé hodnotili bolest ramene před léčbou, střední po léčbě a pozdní po léčbě. Vyšetřovatelé použili k vizuálnímu zobrazení analogového skóre pro bolest, které dosáhlo skóre od nuly do deseti.
3 měsíce
Posouzení postižení ramene
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé hodnotili stav před léčbou, střední dobu po léčbě a pozdní léčbu postižení ramene. Vyšetřovatelé používali dotazník pro postižení ramene sestávající z 16 otázek, které skórovaly ano nebo ne. Výpočet; skóre = [Ano počítá / (Ano počítá + Ne počítá)]x100. Zdá se, že skóre nula je maximální dobré zdraví a 100 bodů (maximální bod) je špatné zdraví.
3 měsíce
Posouzení fyzického zdravotního stavu
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé vyhodnotili stav před léčbou, střední dobu po léčbě a pozdní dobu po léčbě. Vyšetřovatelé používali inventář hodnocený zdravotně. Inventář skládající se z 20 otázek se skóre od nuly do tří na otázku. Nulový bod je maximální dobré zdraví a 60 bodů je maximální špatné zdraví.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 851

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Rehabilitační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení