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Vergleich der Auswirkungen von Heimtraining und isokinetischem Trainingsprogramm bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom

16. Juni 2020 aktualisiert von: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vergleich der Auswirkungen des Heimtrainingsprogramms und des isokinetischen Trainingsprogramms auf Schmerzen, Muskelkraft, Funktionalität, Propriozeptionsgefühl und Lebensqualität bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Heimübungsprogrammen und isokinetischen Übungen zu bewerten und zu vergleichen Programm auf Schmerzen, Muskelkraft, Funktionalität, Propriozeptionsgefühl und Lebensqualität bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde prospektiv konzipiert. In die Studie wurden insgesamt 50 Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom laut klinischem und MRT-Befund mit Schulterschmerzen seit mindestens 3 Monaten eingeschlossen. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe (isokinetische Trainingsgruppe, n = 25) erhielt isokinetische Übungen. Die zweite Gruppe (Heimübungsgruppe, n=25) erhielt ein Heimübungsprogramm. Die Patienten wurden vor und nach der Behandlung sowie 3 Monate nach Behandlungsende untersucht. Bei der Bewertung wurden VAS, Shoulder Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Shoulder Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index und das isokinetische Gerät Humic Norm II verwendet. Zur statistischen Auswertung der Daten wurden der Student-T-Test und der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Für den qualitativen Datenvergleich wurde der Ki-Kare-Test verwendet. Die Signifikanz wurde auf dem Niveau von p < 0,05 bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen und Funktionsbehinderung seit mindestens 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Instabilität der Schulter, adhäsive Kapsulitis im Stadium 2–3, Sehnenentzündung oder Schleimbeutelentzündung, zervikale Radikulopathie, chirurgische Eingriffe, norologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: isokinetische Übung
Die Gruppe (isokinetische Trainingsgruppe, n = 25) erhielt isokinetische Übungen.
Gerät: Übungen zur Rehabilitation
Vergleichen und bewerten Sie die Auswirkungen der routinemäßigen physikalischen Medizin- und Rehabilitationsprogramme bei Impingement-Patienten
Andere Namen:
  • Isokinetisches Cybex-Dynamometer
Aktiver Komparator: Heimübung
Die Gruppe (Heimübungsgruppe, n=25) erhielt ein Heimübungsprogramm.
Gerät: Übungen zur Rehabilitation
Vergleichen und bewerten Sie die Auswirkungen der routinemäßigen physikalischen Medizin- und Rehabilitationsprogramme bei Impingement-Patienten
Andere Namen:
  • Isokinetisches Cybex-Dynamometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Befunde der Schulteruntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die Ergebnisse der Schulteruntersuchung vor der Behandlung, zwischen der Zeit nach der Behandlung und spät nach der Behandlung. Die Ermittler verwendeten einen schmerzhaften Bogentest, der aus 13 Fragen mit einer Bewertung von null bis zehn bestand.
3 Monate
Beurteilung der Schulterfunktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die Schulterfunktionen und Muskelkraft vor der Behandlung, zwischenzeitlich nach der Behandlung und spät nach der Behandlung. Die Forscher verwendeten eine funktionale Bewertungsskala nach Constant-Murley, die aus vier Parametern bestand, die einen Wert von null bis einhundert erreichten.
3 Monate
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten es mit einem isokinetischen Cybex-Dynamometer. Das isokinetische Cybex-Dynamometer bewertet die Muskelkraft mithilfe von Newtonmetern und den Winkelgrad für Geschwindigkeitsmessungen.
3 Monate
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die Lebensqualitätswerte vor der Behandlung, zwischenzeitlich nach der Behandlung und spät nach der Behandlung anhand des Pittsburg-Schlafqualitätsindex. Der Schlafqualitätsindex von Pittsburg besteht aus 23 Fragen mit einer Bewertung von null bis drei.
3 Monate
Beurteilung des Propriozeptionsgefühls
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten es mit einem isokinetischen Cybex-Dynamometer. Der isokinetische Cybex-Dynamometer bewertet den Winkelgrad zur Bestimmung der Position.
3 Monate
Beurteilung von Schulterschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die Vorbehandlung, die mittlere Nachbehandlung und die späte Nachbehandlung bei Schulterschmerzen. Die Forscher verwendeten einen visuellen Analog-Score für Schmerzen, der von null bis zehn reichte.
3 Monate
Beurteilung der Schulterbehinderung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die Vorbehandlung, die mittlere Nachbehandlung und die späte Nachbehandlung bei Schulterbehinderung. Der von den Ermittlern zu schulternde Fragebogen zur Behinderung bestand aus 16 Fragen, die mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet wurden. Berechnung; Ergebnis = [Ja zählt / (Ja zählt + Nein zählt)]x100. Die Punktzahl scheint so zu sein, dass 0 Punkte eine maximale gute Gesundheit und 100 Punkte (maximale Punkte) eine schlechte Gesundheit bedeuten.
3 Monate
Beurteilung der körperlichen Gesundheitssituation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die körperliche Gesundheitssituation vor der Behandlung, zwischen der Nachbehandlung und der späten Nachbehandlung. Die Ermittler verwendeten zur Gesundheitsbeurteilung des Inventars. Das Inventar besteht aus 20 Fragen mit einer Bewertung von null bis drei pro Frage. Der Nullpunkt bedeutet maximale gute Gesundheit und 60 Punkte bedeuten maximale schlechte Gesundheit.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 851

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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