Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów ćwiczeń domowych i programu ćwiczeń izokinetycznych u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Porównanie wpływu programu ćwiczeń w domu i programu ćwiczeń izokinetycznych na ból, siłę mięśni, funkcjonalność, poczucie propriocepcji i jakość życia u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

Celem pracy jest ocena i porównanie wpływu programu ćwiczeń w domu i programu ćwiczeń izokinetycznych na ból, siłę mięśni, funkcjonalność, czucie propriocepcji i jakość życia u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane prospektywnie. Do badania włączono łącznie 50 pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej zgodnie z wynikami klinicznymi i rezonansem magnetycznym, z bólem barku trwającym co najmniej 3 miesiące. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. Pierwsza grupa (grupa ćwiczeń izokinetycznych, n = 25) otrzymała ćwiczenia izokinetyczne. Druga grupa (grupa ćwiczeń domowych, n=25) otrzymała program ćwiczeń domowych. Pacjentów oceniano przed i po leczeniu oraz 3 miesiące po zakończeniu leczenia. W ocenie wykorzystano VAS, Bark Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Bark Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, urządzenie izokinetyczne Humic Norm II. Do statystycznej oceny danych wykorzystano Test T Studenta oraz Test U Manna Whitneya. Do porównania danych jakościowych wykorzystano test Ki-Kare. Istotność oceniono na poziomie p<0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból barku i niepełnosprawność funkcjonalna od co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność barku, adhezyjne zapalenie torebki stawowej 2-3 stopnia, zapalenie ścięgien lub kaletki, radikulopatia szyjna, przebyta operacja, choroby norologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: ćwiczenia izokinetyczne
Grupa (grupa ćwiczeń izokinetycznych, n = 25) otrzymała ćwiczenia izokinetyczne.
Urządzenie: Ćwiczenia rehabilitacyjne
Porównaj i oceń efekty rutynowych programów fizykoterapeutycznych i rehabilitacyjnych u pacjentów z urazami
Inne nazwy:
  • Izokinetyczny dynamometr Cybex
Aktywny komparator: ćwiczenia w domu
Grupa (grupa ćwiczeń domowych, n=25) otrzymała program ćwiczeń domowych.
Urządzenie: Ćwiczenia rehabilitacyjne
Porównaj i oceń efekty rutynowych programów fizykoterapeutycznych i rehabilitacyjnych u pacjentów z urazami
Inne nazwy:
  • Izokinetyczny dynamometr Cybex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyników badania barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze ocenili wyniki badania barku przed leczeniem, pośrednio po leczeniu i późno po leczeniu. Badacze wykorzystali bolesny test łukowy składający się z 13 pytań, na które można było zdobyć punkty od zera do dziesięciu.
3 miesiące
Ocena funkcji barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze ocenili funkcje barków przed leczeniem, pośrednio po leczeniu i późno po leczeniu oraz siłę mięśni. Badacze wykorzystali skalę oceny funkcjonalnej Constanta-Murleya, składającą się z czterech parametrów, które uzyskały punktację od zera do stu.
3 miesiące
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze ocenili to za pomocą izokinetycznego dynamometru Cybex. Izokinetyczne oceny dynamometru Cybex z wykorzystaniem niutonometru do pomiaru siły mięśniowej i stopnia kątowego do pomiaru prędkości.
3 miesiące
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze ocenili wartości jakości życia przed leczeniem, pośrednio po leczeniu i późnym okresie po leczeniu za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburga. Indeks jakości snu Pittsburga składający się z 23 pytań, które uzyskały wynik od zera do trzech.
3 miesiące
Ocena czucia propriosepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze ocenili to za pomocą izokinetycznego dynamometru Cybex. Oceny izokinetycznego dynamometru Cybex przy użyciu stopnia kąta dla wyczucia położenia.
3 miesiące
Ocena bólu barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze ocenili ból barku przed leczeniem, pośrednio po leczeniu i późnym okresie po leczeniu. Badacze stosowali wizualną ocenę analogową bólu, która punktowała od zera do dziesięciu.
3 miesiące
Ocena niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze ocenili przed leczeniem, pośrednio po leczeniu i późnym okresie po leczeniu niesprawności barku. Badacze używali kwestionariusza niepełnosprawności składającego się z 16 pytań, na które można było odpowiedzieć tak lub nie. Obliczenie; wynik = [tak się liczy / (tak się liczy + nie liczy)] x100. Wynik wydaje się, że zero punktów to maksymalne dobre zdrowie, a 100 punktów (maksymalny punkt) to słabe zdrowie.
3 miesiące
Ocena stanu zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze ocenili stan zdrowia fizycznego przed leczeniem, pośredni po leczeniu i późny po leczeniu. Badacze wykorzystali stan zdrowia do oceny inwentarza. Inwentarz składający się z 20 pytań, które uzyskały od zera do trzech punktów za pytanie. Punkt zero to maksymalne dobre zdrowie, a 60 punktów to maksymalne słabe zdrowie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 851

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ćwiczenia rehabilitacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami