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Confronto degli effetti dell'esercizio a casa e del programma di esercizi isocinetici nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale

16 giugno 2020 aggiornato da: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Confronto degli effetti del programma di esercizi domiciliari e del programma di esercizi isocinetici su dolore, forza muscolare, funzionalità, senso della propriocezione e qualità della vita nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare gli effetti del programma di esercizi domiciliari e del programma di esercizi isocinetici su dolore, forza muscolare, funzionalità, sensazione di propriocezione e qualità della vita in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato in modo prospettico. Nello studio sono stati inclusi un totale di 50 pazienti con sindrome da conflitto subacromiale in base ai risultati clinici e alla risonanza magnetica con dolore alla spalla per almeno 3 mesi. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo (gruppo di esercizio isocinetico, n = 25) è stato sottoposto a esercizio isocinetico. Il secondo gruppo (gruppo di esercizi a casa, n=25) ha ricevuto un programma di esercizi a casa. I pazienti sono stati valutati prima e dopo il trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento. Nella valutazione sono stati utilizzati VAS, Shoulder Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Shoulder Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, dispositivo isocinetico Humic Norm II. Per la valutazione statistica dei dati sono stati utilizzati i test T di Student e U di Mann Whitney. Nel confronto qualitativo dei dati è stato utilizzato il test Ki-Kare. La significatività è stata valutata al livello di p<0,05.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla spalla e disabilità funzionale da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Instabilità della spalla, capsulite adesiva di stadio 2-3, tendinite o borsite, radicolopatia cervicale, interventi chirurgici, malattie norologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: esercizio isocinetico
Il gruppo (gruppo di esercizio isocinetico, n = 25) è stato sottoposto a esercizio isocinetico.
Dispositivo: Esercizi di riabilitazione
Confrontare e valutare gli effetti della medicina fisica di routine e dei programmi di riabilitazione nei pazienti con conflitto
Altri nomi:
  • Dinamometro cybex isocinetico
Comparatore attivo: esercizio a casa
Al gruppo (gruppo di esercizi a casa, n=25) è stato assegnato un programma di esercizi a casa.
Dispositivo: Esercizi di riabilitazione
Confrontare e valutare gli effetti della medicina fisica di routine e dei programmi di riabilitazione nei pazienti con conflitto
Altri nomi:
  • Dinamometro cybex isocinetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei risultati dell'esame della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato i risultati dell'esame della spalla pre-trattamento, post-trattamento intermedio e post-trattamento tardivo. Gli investigatori usavano un doloroso arco test composto da 13 domande con un punteggio da zero a dieci.
3 mesi
Valutazione delle funzioni della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato le funzioni della spalla pre-trattamento, post-trattamento intermedio e post-trattamento tardivo e la forza muscolare. I ricercatori hanno utilizzato la scala di valutazione funzionale Constant-Murley composta da quattro parametri che hanno segnato da zero a cento.
3 mesi
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori lo hanno valutato con il dinamometro cybex isocinetico. Le valutazioni del dinamometro isocinetico cybex utilizzando il newton-metro per la forza muscolare e il grado angolare per le misurazioni della velocità.
3 mesi
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato i valori della qualità della vita pre-trattamento, post-trattamento intermedio e post-trattamento tardivo con l'indice di qualità del sonno di Pittsburg. L'indice della qualità del sonno di Pittsburg composto da 23 domande con punteggio da zero a tre.
3 mesi
Valutazione del senso di propriosezione
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori lo hanno valutato con il dinamometro cybex isocinetico. Le valutazioni del dinamometro isocinetico cybex utilizzando il grado angolare per il senso della posizione.
3 mesi
Valutazione del dolore alla spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato il pre-trattamento, il post-trattamento intermedio e il post-trattamento tardivo per il dolore alla spalla. Gli investigatori usavano il punteggio analogico visivo per il dolore che segnava da zero a dieci.
3 mesi
Valutazione della disabilità della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato il pre-trattamento, il post-trattamento intermedio e il post-trattamento tardivo per la disabilità della spalla. Gli investigatori erano soliti portare un questionario sulla disabilità composto da 16 domande con punteggio sì o no. Calcolo; score = [Sì conta / (Sì conta + No conta)]x100. Il punteggio sembra, zero punti è la massima salute e 100 punti (punto massimo) è cattiva salute.
3 mesi
Valutazione della situazione di salute fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato il pre-trattamento, il post-trattamento intermedio e il post-trattamento tardivo per la situazione di salute fisica. Gli investigatori erano soliti valutare la salute dell'inventario. L'inventario composto da 20 domande con punteggio da zero a tre per domanda. Il punto zero è la massima buona salute e 60 punti sono la massima cattiva salute.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 851

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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