Studie LY3009104 (Baricitinib) pro zdravé subjekty

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví muži nebo ženy. Muži: Souhlasíte s použitím 2 forem vysoce účinných metod antikoncepce s partnerkami ve fertilním věku po uvedenou dobu. Ženy: Ženy nesmějí být těhotné, kojit nebo u nich během účasti ve studii existuje riziko otěhotnění. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test při screeningu a souhlasit s použitím 2 forem vysoce účinných metod antikoncepce nebo zůstat po stanovenou dobu abstinující.
• Až do třetí generace Japonců, to je definováno tak, že všichni biologičtí prarodiče subjektu jsou výhradně japonského původu a narodili se v Japonsku.
• Jsou mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,0 až 30,0 kg/m², včetně při screeningu.

Kritéria vyloučení:

• Jsou subjekty, které dříve dokončily nebo odstoupily z této studie nebo jakékoli jiné studie zkoumající LY3009104 a dostaly studovaný lék.
• mít v anamnéze nebo v současnosti kardiovaskulární, respirační, jaterní, renální, gastrointestinální, endokrinní, hematologické nebo neurologické poruchy schopné významně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků; představovat riziko při užívání studovaného léku; nebo zasahování do interpretace dat.
• Ukázat známky významného aktivního neuropsychiatrického onemocnění.
• Mít současnou nebo nedávnou anamnézu pásového oparu nebo herpes simplex v posledních 90 dnech před randomizací nebo pásový opar v anamnéze, jako je diseminovaný pásový opar zahrnující mnohočetné dermatomy, oční postižení, včetně pásového oparu zahrnujícího oční větev trojklaného nervu.
• Máte nebo máte v anamnéze revmatoidní artritidu.
• Malignita v anamnéze, s výjimkou vyléčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže.
• Anamnéza operace žaludku nebo střeva, kromě toho, že bude povolena apendektomie a/nebo cholecystektomie.
• Příjem krevních produktů do 2 měsíců před vstupem do studie.