Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti SPD489 v kombinaci s antidepresivem při léčbě dospělých s těžkou depresivní poruchou

25. května 2021 aktualizováno: Shire

SPD489-322 fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, placebem kontrolovaná, flexibilní titrace dávky, studie účinnosti a bezpečnosti SPD489 v kombinaci s antidepresivem při léčbě dospělých s těžkou depresivní poruchou s nedostatečnou odpovědí k prospektivní léčbě antidepresivy

Tato studie bude zkoumat SPD489 u subjektů ve věku 18-65 let s velkou depresivní poruchou (MDD), kteří užívají určité typy antidepresiv, ale nadále mají reziduální příznaky deprese. Vhodní pacienti zůstanou na svém antidepresivu, ale budou randomizováni buď tak, aby dostávali doplňkové SPD489 nebo placebo (tj. cukrová pilulka). Účelem této studie je pomoci odpovědět na následující otázky:

  • Jak bezpečný je SPD489 pro doplňkovou léčbu deprese a jaké jsou vedlejší účinky, které s ním mohou souviset?
  • Může doplňkový přípravek SPD489 pomoci pacientům, kteří při užívání antidepresiv stále mají reziduální příznaky deprese?
  • Jaké množství SPD489 by se mělo podávat pacientům s depresí, kteří také užívají antidepresiva?
  • Jak si stojí SPD489 ve srovnání s placebem u pacientů s depresí, kteří zároveň užívají antidepresiva?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1262

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10 000
        • Poliklinika Neuron
      • Zagreb, Chorvatsko, 10090
        • Psychiatric Clinic Vrapoe
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4M4
        • Dr. Alexander McIntyre Inc
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2L4
        • Dr. D. McIntosh & Dr. K. Kjernisted Clinical Research Inc.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal & Associates Ltd.
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4E2
        • Depression, Mood Disorders and Schizophrenia Treatment Centre
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7M 5L9
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Center
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4H1
        • Regional Mental Health Care
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
        • Anxiety and Mood Disorder Center
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
        • Medical Research Associates
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J0B2
        • A.K. Karan Holdings
      • Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A 3A4
        • International Sleep Clinic, West Parry Sound Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Univ Health Network, Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 3S3
        • Sleep & Alertness Clinic (Sleep & Alertness Research, Inc.)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9C 3Z4
        • Windsor Regional Hospital-Tayfour Campus
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8A1K7
        • Pierre-Janet Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • l'Hopital Louis H. Lafontaine
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Kells Medical Research Group Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Q&T Research Sherbrooke
  • Mexiko
      • Leon Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Hospital Aranda de La Parra
      • Nuevo Leon, Mexiko, 64710
        • Instituto de Infromacion e Investigación en Salud Mental (INFOSAME)
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Consultorio Especializado en Psiquiatria Infantil y Adolescentes
      • Sinaloa, Mexiko, 82126
        • B & B Investigaciones Medicas S.C.
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 647-10
        • Centro Regiomontano de Investigacion S.C. (CRI)
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00918
        • INSPIRA Clinical Research
      • San Juan, Portoriko, 00907
        • Dharma Institute & Research Center
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Birmingham Research Group
    • California
      • Carson, California, Spojené státy, 90746
        • AV Institue, Inc.
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • University of California, Irvine Child Development Center
      • Norwalk, California, Spojené státy, 90650
        • South Coast Clinicals
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • North County Clinical Research
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91106
        • Pasadena Research Institute, LLC
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Affiliated Research Institute
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • Clinical Innovations, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Geriatric and Adult Psychiatry, LLC
      • Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
        • Middlexex Hospital Center for Behavioral Health
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33067
        • CNS Clinical Research Group
      • Fort Walton Beach, Florida, Spojené státy, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC.
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Stedman Clinical Trials
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
        • American Medical Research, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • The Davis Clinic
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Spojené státy, 41042
        • MCM Clinical Research LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20877
        • Potomac Grove Clinical Research Center
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Office of Marc Hertzman, MD
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Adams Clinical Trials, LLC
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, Spojené státy, 10168
        • Fieve Clinical Research
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
        • Triangle Neuropsychiatry
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27809
        • Rcihard H. Weisler, MD, PA & Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45227
        • Community Research
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Lindner Center of Hope
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • SP Research, PLLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15107
        • Paramount Clinical Research
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19139
        • CRI Worldwide LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • FutureSearch Clinical Trials, LP
    • Utah
      • Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
        • Ericksen Research and Development
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Summit Research Network (Seattle) Llc
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de la Santa Creo l Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge, Servicio de Psiquiatria
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Španělsko, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario de Henares
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Centro de Salud Mental Il la Corredoria
      • Salamanca, Španělsko, 37003
        • Centro Salud Alamedilla Unidad de Salud Mental
      • Zamora, Španělsko, 49021
        • Complejo hospitalario de Zamora
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je schopen poskytnout písemný, osobně podepsaný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Subjekt je ve věku 18 až 65 let.
  • Subjekt má primární diagnózu nepsychotické MDD (jednorázové nebo recidivující).
  • Subjekt má celkové skóre MADRS 24.
  • Subjekt, který je žena, musí mít negativní těhotenský test na beta lidský choriový gonadotropin (HCG) v séru a negativní těhotenský test v moči a souhlasí s tím, že bude dodržovat veškeré příslušné antikoncepční požadavky protokolu.
  • Subjekt je schopen spolknout kapsli.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, jehož současná epizoda MDD nereagovala na adekvátní léčebný režim se 2 nebo více schválenými jednotlivými antidepresivy.
  • Subjekt, který má celoživotní anamnézu deprese rezistentní na léčbu.
  • Subjekt má současnou komorbidní psychiatrickou poruchu. Vyloučeny jsou: jakákoli významná porucha osy II (včetně hraniční poruchy osobnosti), jakákoli bipolární porucha, jakákoli současná nebo celoživotní psychóza, posttraumatická stresová porucha, obsedantně kompulzivní porucha, jakákoli pervazivní vývojová porucha, mentální anorexie a mentální bulimie.
  • Subjekt byl hospitalizován (během posledních 12 měsíců) kvůli aktuální epizodě MDD.
  • Subjekt má současnou nebo celoživotní anamnézu poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD).
  • Subjekt má příbuzného prvního stupně, u kterého byla diagnostikována bipolární porucha I.
  • Subjekt má nedávnou historii (během posledních 6 měsíců) podezření na zneužívání návykových látek nebo poruchu závislosti
  • Subjekt je podle názoru zkoušejícího považován za riskantního sebevraždu, v posledních 3 letech se již pokusil o sebevraždu nebo v současné době vykazuje aktivní sebevražedné myšlenky.
  • Subjekt má souběžné chronické nebo akutní onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav.
  • Subjekt má v anamnéze záchvaty (jiné než infantilní febrilní křeče), jakoukoli tikovou poruchu nebo současnou diagnózu a/nebo známou rodinnou anamnézu Touretteovy poruchy, závažné neurologické onemocnění, v anamnéze významné trauma hlavy, demenci, cerebrovaskulární onemocnění, Parkinsonovu chorobu nebo intrakraniální léze.
  • Subjekt má v anamnéze symptomatické kardiovaskulární onemocnění, pokročilou arteriosklerózu, strukturální srdeční abnormality, kardiomyopatii, závažné abnormality srdečního rytmu, onemocnění koronárních tepen nebo jiné závažné srdeční problémy.
  • Subjekt měl v anamnéze poruchu štítné žlázy, která nebyla stabilizována medikací štítné žlázy nebo léčbou během 3 měsíců před screeningovou návštěvou.
  • Subjekt má známou rodinnou anamnézu náhlé srdeční smrti nebo ventrikulární arytmie.
  • Subjekt má glaukom.
  • Subjekt má v anamnéze středně těžkou až těžkou hypertenzi.
  • Současné užívání jakýchkoli jiných léků (včetně volně prodejných [OTC], bylinných nebo homeopatických přípravků), které mají účinky na centrální nervový systém.
  • Subjekt měl elektrokonvulzivní terapii (ECT) pro současnou depresivní epizodu před 3 měsíci.
  • Subjekt má známou nebo suspektní nesnášenlivost, přecitlivělost nebo kontraindikace k jejich přiřazené léčbě antidepresivy (oxalát escitalopramu, sertralin HCl, venlafaxin HCl s prodlouženým uvolňováním nebo duloxetin HCl).
  • Subjekt má pozitivní výsledek na drogy v moči.
  • Subjekt má index tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo >40.
  • Subjekt je žena a je těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antidepresivum + SPD489
Lék: SPD489 (lisdexamfetamin dimesylát)
Antidepresivum (buď escitalopram oxalát, sertralin hydrochlorid, venlafaxin hydrochlorid s prodlouženým uvolňováním nebo duloxetin hydrochlorid) perorální, jednou denně + SPD489 (perorálně, 20, 30, 50 nebo 70 mg, jednou denně) po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Vyvanse
Komparátor placeba: Antidepresivum + placebo
Lék: Placebo
Antidepresivum (buď escitalopram oxalát, sertralin hydrochlorid, venlafaxin hydrochlorid s prodlouženým uvolňováním nebo duloxetin hydrochlorid) perorální, jednou denně + placebo (perorální, jednou denně) po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v Montgomery-Asbergově stupnici hodnocení deprese (MADRS) Celkové skóre až za 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
MADRS je validovaná, 10bodová hodnotící stupnice, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 s celkovým skóre v rozmezí 0 až 60. Nižší skóre ukazuje na sníženou závažnost deprese.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre oproti výchozí hodnotě v Sheehanově stupnici postižení (SDS) až po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
Navrženo tak, aby vyhodnotilo, do jaké míry symptomy nemoci ovlivňují život subjektu ve 3 oblastech: práce/škola, sociální a rodina/domov. Každá oblast je hodnocena na stupnici od 0 (žádné poškození) do 10 (vysoce postižené) s celkovým skóre v rozmezí od 0 (nepoškození) do 30 (velmi postižené). Nižší skóre se promítá do menšího poškození.
8 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhli 25% odezvy na MADRS
Časové okno: až 8 týdnů
Procento subjektů, které dosáhly 25% odpovědi (tj. ≥25% snížení celkového skóre MADRS od úvodního výchozího stavu, návštěva 2; týden 0). Porovnání bylo provedeno při návštěvě 14/předčasné ukončení (ET) (16. týden/ET).
až 8 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhli 50% odezvy na MADRS
Časové okno: až 8 týdnů
Procento subjektů, které dosáhly 50% odpovědi (tj. ≥50% snížení celkového skóre MADRS od úvodního výchozího stavu, návštěva 2; týden 0). Srovnání bylo provedeno při návštěvě 14/ET (týden 16/ET).
až 8 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhli remise na MADRS
Časové okno: až 8 týdnů
Remise MADRS byla definována jako celkové skóre MADRS ≤10. Srovnání bylo provedeno při návštěvě 14/ET (týden 16/ET).
až 8 týdnů
Průměrná změna od základní hodnoty v průběhu času v celkovém skóre MADRS
Časové okno: Výchozí stav a až 8 týdnů
MADRS je validovaná, 10bodová hodnotící stupnice, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 s celkovým skóre v rozmezí 0 až 60. Nižší skóre ukazuje na sníženou závažnost deprese.
Výchozí stav a až 8 týdnů
Průměrná změna od výchozího stavu v rychlém soupisu depresivní symptomatologie – vlastní zpráva (QIDS SR)
Časové okno: až 8 týdnů
QIDS-SR je dotazník určený pro hodnocení depresivních symptomů, který si sami zadávají. Škála obsahuje 16 položek, z nichž každá je hodnocena pomocí 4bodové škály v rozmezí od 0 (představuje nejpříznivější odpověď [nízký počet příznaků]) do 3 (představuje nejméně příznivou odpověď [častý/intenzivní příznak]). Celkové skóre se mohlo pohybovat od 0 (žádná deprese) do 27 (velmi těžká deprese). Vyšší skóre představuje závažnější symptomy deprese.
až 8 týdnů
Průměrná změna od výchozího stavu v krátkém zdravotním průzkumu Form-12 V2 (SF-12V2)
Časové okno: až 8 týdnů
Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejnižší úroveň zdraví) – 100 (nejvyšší úroveň zdraví) za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení (tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení). Vyšší skóre je spojeno s lepší kvalitou života.
až 8 týdnů
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dotazníku o spokojenosti a spokojenosti kvality života Krátká forma (Q-LES-Q-SF)
Časové okno: až 8 týdnů
Krátká forma je 16-položkový dotazník, který hodnotí obecnou spokojenost subjektu se zdravím, náladou, vztahy, fungováním v každodenním životě a užívanou léčbou. Celková úroveň spokojenosti se hodnotí na 5bodové škále od 1 (velmi špatná) do 5 (velmi dobrá). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 14-70 (poslední dvě položky ve formuláři nejsou zahrnuty do celkového skóre). Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
až 8 týdnů
Klinické globální dojmy – globální zlepšení (CGI-I)
Časové okno: až 8 týdnů
Klinické globální zlepšení dojmu (CGI-I) se skládá ze 7bodové škály v rozsahu od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší). Zlepšení je definováno jako skóre 1 (velmi se zlepšilo) nebo 2 (velmi zlepšilo) na škále.
až 8 týdnů
Columbia Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: až 8 týdnů
C-SSRS je polostrukturovaný rozhovor, který zachycuje výskyt, závažnost a frekvenci myšlenek a chování souvisejících se sebevraždou během hodnoceného období. Rozhovor obsahuje definice a navrhované otázky k získání typu informací potřebných k určení, zda došlo k myšlence nebo chování související se sebevraždou. Hodnocení se provádí podle povahy odpovědí, nikoli podle očíslované stupnice.
až 8 týdnů
Hodnocení příznaků amfetaminu (ACSA)
Časové okno: až 8 týdnů
Škála ACSA má 16 položek symptomů hodnocených na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně) s možným celkovým rozsahem skóre od 0 do 64. Vyšší skóre značí větší závažnost abstinenčních příznaků.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shire

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPD489-322
  • 2011-003018-17 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na SPD489 (lisdexamfetamin dimesylát)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit