Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPD489:n teho- ja turvallisuustutkimus yhdessä masennuslääkkeen kanssa hoidettaessa aikuisia, joilla on vakava masennushäiriö

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: Shire

SPD489-322 vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, joustava annoksen titraus, tehokkuus ja turvallisuus SPD489:n yhdistelmänä masennuslääkkeen kanssa hoidettaessa aikuisia, joilla on vakava masennushäiriö ja riittämätön tulevaan masennuslääkehoitoon

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan SPD489:ää 18–65-vuotiailla koehenkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), jotka käyttävät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä, mutta joilla on edelleen jäljellä olevia masennuksen oireita. Tukikelpoiset potilaat jatkavat masennuslääkeensä käyttöä, mutta heidät satunnaistetaan joko saamaan täydentävää SPD489:ää tai lumelääkettä (ts. sokeripilleri). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:

  • Kuinka turvallinen SPD489 on masennuksen lisähoitoon ja mitkä ovat siihen mahdollisesti liittyvät sivuvaikutukset?
  • Voiko täydentävä SPD489 auttaa potilaita, joilla on edelleen jäännösmasennusoireita masennuslääkettä käyttäessään?
  • Kuinka paljon SPD489:ää tulisi antaa masentuneille potilaille, jotka käyttävät myös masennuslääkettä?
  • Miten SPD489 verrattuna lumelääkkeeseen masentuneilla potilailla, jotka käyttävät myös masennuslääkettä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1262

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de la Santa Creo l Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge, Servicio de Psiquiatria
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario de Henares
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Centro de Salud Mental Il la Corredoria
      • Salamanca, Espanja, 37003
        • Centro Salud Alamedilla Unidad de Salud Mental
      • Zamora, Espanja, 49021
        • Complejo hospitalario de Zamora
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4M4
        • Dr. Alexander McIntyre Inc
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2L4
        • Dr. D. McIntosh & Dr. K. Kjernisted Clinical Research Inc.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal & Associates Ltd.
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4E2
        • Depression, Mood Disorders and Schizophrenia Treatment Centre
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7M 5L9
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Center
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4H1
        • Regional Mental Health Care
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
        • Anxiety and Mood Disorder Center
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
        • Medical Research Associates
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J0B2
        • A.K. Karan Holdings
      • Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A 3A4
        • International Sleep Clinic, West Parry Sound Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Univ Health Network, Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 3S3
        • Sleep & Alertness Clinic (Sleep & Alertness Research, Inc.)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9C 3Z4
        • Windsor Regional Hospital-Tayfour Campus
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8A1K7
        • Pierre-Janet Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • l'Hopital Louis H. Lafontaine
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Kells Medical Research Group Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Q&T Research Sherbrooke
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Poliklinika Neuron
      • Zagreb, Kroatia, 10090
        • Psychiatric Clinic Vrapoe
  • Meksiko
      • Leon Guanajuato, Meksiko, 37000
        • Hospital Aranda de La Parra
      • Nuevo Leon, Meksiko, 64710
        • Instituto de Infromacion e Investigación en Salud Mental (INFOSAME)
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78200
        • Consultorio Especializado en Psiquiatria Infantil y Adolescentes
      • Sinaloa, Meksiko, 82126
        • B & B Investigaciones Medicas S.C.
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 647-10
        • Centro Regiomontano de Investigacion S.C. (CRI)
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • INSPIRA Clinical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Dharma Institute & Research Center
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Birmingham Research Group
    • California
      • Carson, California, Yhdysvallat, 90746
        • AV Institue, Inc.
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • University of California, Irvine Child Development Center
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • South Coast Clinicals
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • North County Clinical Research
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91106
        • Pasadena Research Institute, LLC
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Affiliated Research Institute
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Clinical Innovations, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Geriatric and Adult Psychiatry, LLC
      • Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
        • Middlexex Hospital Center for Behavioral Health
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
        • CNS Clinical Research Group
      • Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC.
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Stedman Clinical Trials
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • American Medical Research, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • The Davis Clinic
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
        • MCM Clinical Research LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • Potomac Grove Clinical Research Center
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Office of Marc Hertzman, MD
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • Adams Clinical Trials, LLC
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
        • St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10168
        • Fieve Clinical Research
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • Triangle Neuropsychiatry
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27809
        • Rcihard H. Weisler, MD, PA & Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • Community Research
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Lindner Center of Hope
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • SP Research, PLLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15107
        • Paramount Clinical Research
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
        • CRI Worldwide LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • FutureSearch Clinical Trials, LP
    • Utah
      • Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
        • Ericksen Research and Development
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Summit Research Network (Seattle) Llc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava voi antaa kirjallisen, henkilökohtaisesti allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
  • Kohde on 18-65-vuotias.
  • Tutkittavalla on ensisijainen diagnoosi ei-psykoottinen MDD (yksittäinen tai toistuva).
  • Aineen MADRS-kokonaispistemäärä on 24.
  • Naispuolisella koehenkilöllä on oltava negatiivinen seerumin beeta ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) raskaustesti ja negatiivinen virtsan raskaustesti, ja hän sitoutuu noudattamaan protokollan kaikkia soveltuvia ehkäisyvaatimuksia.
  • Tutkittava pystyy nielemään kapselin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka nykyinen MDD-jakso ei ole reagoinut riittävään hoito-ohjelmaan kahdella tai useammalla hyväksytyllä yksittäisellä masennuslääkeaineella.
  • Kohde, jolla on elinikäinen hoitoresistentti masennus.
  • Tutkittavalla on tällä hetkellä samanaikainen psykiatrinen sairaus. Poissuljetut ovat: mikä tahansa merkittävä Axis II -häiriö (mukaan lukien rajapersoonallisuushäiriö), mikä tahansa kaksisuuntainen mielialahäiriö, mikä tahansa nykyinen tai elinikäinen psykoosi, posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö, kaikki leviävät kehityshäiriöt, anoreksia nervosa ja bulimia nervosa.
  • Kohde on ollut sairaalahoidossa (viimeisten 12 kuukauden aikana) nykyisen MDD-jaksonsa vuoksi.
  • Tutkittavalla on nykyinen tai elinikäinen tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
  • Tutkittavalla on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I.
  • Tutkittavalla on lähihistoriassa (viimeisten 6 kuukauden aikana) epäilty päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuushäiriötä
  • Tutkittavana on tutkijan mielestä itsemurhariski, hän on aiemmin yrittänyt itsemurhaa viimeisen 3 vuoden aikana tai osoittaa tällä hetkellä aktiivista itsemurha-ajatuksia.
  • Tutkittavalla on samanaikainen krooninen tai akuutti sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila.
  • Tutkittavalla on ollut kouristuskohtauksia (muita kuin infantiileja kuumekohtauksia), mitä tahansa tic-häiriötä tai nykyinen diagnoosi ja/tai tunnettu suvussa Touretten häiriö, vakava neurologinen sairaus, merkittävä päävamma, dementia, aivoverisuonitauti, Parkinsonin tauti tai kallonsisäiset vauriot.
  • Potilaalla on aiemmin ollut oireinen sydän- ja verisuonisairaus, pitkälle edennyt arterioskleroosi, rakenteellinen sydämen poikkeavuus, kardiomyopatia, vakavia sydämen rytmihäiriöitä, sepelvaltimotauti tai muita vakavia sydänongelmia.
  • Tutkittavalla on kilpirauhasen vajaatoiminta, jota ei ole stabiloitunut kilpirauhaslääkitys tai -hoito 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
  • Potilaalla on tiedossa suvussa äkillinen sydänkuolema tai kammiorytmihäiriö.
  • Tutkittavalla on glaukooma.
  • Potilaalla on ollut kohtalainen tai vaikea verenpainetauti.
  • Kaikkien muiden lääkkeiden (mukaan lukien reseptivapaat [OTC], yrtti- tai homeopaattiset valmisteet) nykyinen käyttö, joilla on vaikutuksia keskushermostoon.
  • Koehenkilö on saanut sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) nykyiseen masennusjaksoon 3 kuukautta aikaisemmin.
  • Potilaalla on tunnettu tai epäilty intoleranssi, yliherkkyys tai vasta-aiheet hänelle määrätyille masennuslääkehoidoille (escitalopraamioksalaatti, sertraliini-HCl, venlafaksiini-HCl pitkittyvästi vapautuva tai duloksetiini-HCl).
  • Koehenkilöllä on positiivinen virtsan lääketulos.
  • Koehenkilön painoindeksi (BMI) on <18,5 tai >40.
  • Kohde on nainen ja on raskaana tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Masennuslääke + SPD489
Lääke: SPD489 (lisdeksamfetamiinidimesylaatti)
Masennuslääke (joko essitalopraamioksalaatti, sertraliinihydrokloridi, venlafaksiinihydrokloridi, pitkittynyt vapautuminen tai duloksetiinihydrokloridi) suun kautta kerran päivässä + SPD489 (suun kautta, 20, 30, 50 tai 70 mg, kerran päivässä) 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Vyvanse
Placebo Comparator: Masennuslääke + lumelääke
Lääke: Plasebo
Masennuslääke (joko essitalopraamioksalaatti, sertraliinihydrokloridi, venlafaksiinihydrokloridi pitkitetysti vapauttava tai duloksetiinihydrokloridi) suun kautta kerran päivässä + lumelääke (suun kautta, kerran päivässä) 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos perustasosta Montgomery-Asbergin masennusluokitusasteikon (MADRS) kokonaispistemäärässä jopa 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MADRS on validoitu 10 kohdan luokitusasteikko, jossa jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-6 ja kokonaispistemäärä 0-60. Pienemmät pisteet osoittavat masennuksen vähentyneen vaikeuden.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) kokonaispistemäärässä jopa 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suunniteltu arvioimaan, missä määrin sairauden oireet vaikuttavat henkilön elämään kolmella alueella: työ/koulu, sosiaalinen ja perhe/koti. Kukin alue pisteytetään asteikolla 0 (ei vajaatoimintaa) 10:een (erittäin heikentynyt) kokonaispistemäärän ollessa 0 (vaurioitumaton) 30:een (erittäin heikentynyt). Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän heikkenemistä.
8 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat 25 %:n vastauksen MADRS:ssä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat 25 %:n vasteen (eli ≥ 25 %:n lasku MADRS-kokonaispisteissä lähtötasosta, käynti 2; viikko 0). Vertailu suoritettiin käynnillä 14/Early Termination (ET) (viikko 16/ET).
jopa 8 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat 50 %:n vastauksen MADRS:ssä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat 50 % vasteen (eli ≥ 50 %:n lasku MADRS-kokonaispisteissä lähtötilanteesta, käynti 2; viikko 0). Vertailu suoritettiin vierailulla 14/ET (viikko 16/ET).
jopa 8 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat remission MADRS:lla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
MADRS-remissio määriteltiin MADRS-kokonaispistemääräksi ≤10. Vertailu suoritettiin vierailulla 14/ET (viikko 16/ET).
jopa 8 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötasosta ajan kuluessa MADRS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 8 viikkoa
MADRS on validoitu 10 kohdan luokitusasteikko, jossa jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-6 ja kokonaispistemäärä 0-60. Pienemmät pisteet osoittavat masennuksen vähentyneen vaikeuden.
Perustaso ja jopa 8 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta masennuksen oireiden pikainventaariossa - Omaraportti (QIDS SR)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
QIDS-SR on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan masennuksen oireita. Asteikko sisältää 16 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (edustaa suotuisinta vastetta [vähäinen oireiden määrä]) 3:een (edustaa epäsuotuisinta vastetta [usein/intensiivinen oire]). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei masennusta) 27:ään (erittäin vaikea masennus). Korkeammat pisteet edustavat vakavampia masennusoireita.
jopa 8 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen 12 terveystutkimuksessa V2 (SF-12V2)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (alin terveystaso) - 100 (korkein terveystaso) olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus (eli pistemäärä nolla vastaa enimmäisvammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei vammaa). Korkeammat pisteet liittyvät parempaan elämänlaatuun.
jopa 8 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötasosta elämänlaadun nauttimisen tyytyväisyyskyselyn lyhyessä lomakkeessa (Q-LES-Q-SF)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Lyhyt lomake on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan koehenkilöiden yleistä tyytyväisyyttä terveyteen, mielialaan, ihmissuhteisiin, arjessa toimimiseen ja hoidettavaan hoitoon. Yleistä tyytyväisyyttä arvioidaan 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä). Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70 (kaksi viimeistä lomakkeen kohtaa eivät sisälly kokonaispisteisiin). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
jopa 8 viikkoa
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat – globaali parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) koostuu 7-pisteen asteikosta, joka vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Parantuminen määritellään asteikon pistemääräksi 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut).
jopa 8 viikkoa
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
C-SSRS on puolistrukturoitu haastattelu, joka kuvaa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymisen, vakavuuden ja esiintymistiheyden arviointijakson aikana. Haastattelu sisältää määritelmiä ja ehdotettuja kysymyksiä, joiden avulla saadaan selville, onko itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä tapahtunut. Arviointi tehdään vastausten luonteen mukaan, ei numeroidulla asteikolla.
jopa 8 viikkoa
Amfetamiinin lopettamisen oireiden arviointi (ACSA)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
ACSA-asteikolla on 16 oirekohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 - 64. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vieroitusoireiden vakavuutta.
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPD489-322
  • 2011-003018-17 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset SPD489 (lisdeksamfetamiinidimesylaatti)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa