Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa SPD489 w połączeniu z lekiem przeciwdepresyjnym w leczeniu dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym

25 maja 2021 zaktualizowane przez: Shire

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3 SPD489-322 z podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych, kontrolowane placebo, elastyczne dostosowywanie dawki, skuteczność i bezpieczeństwo SPD489 w skojarzeniu z lekiem przeciwdepresyjnym w leczeniu dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym z niewystarczającą odpowiedzią do potencjalnego leczenia lekiem przeciwdepresyjnym

To badanie zbada SPD489 u pacjentów w wieku 18-65 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD), którzy przyjmują pewne rodzaje leków przeciwdepresyjnych, ale nadal mają resztkowe objawy depresji. Kwalifikujący się pacjenci pozostaną na swoich lekach przeciwdepresyjnych, ale zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatek SPD489 lub placebo (tj. pigułka cukrowa). Celem tego badania jest pomoc w udzieleniu odpowiedzi na następujące pytania:

  • Jak bezpieczny jest SPD489 w uzupełniającym leczeniu depresji i jakie są skutki uboczne, które mogą być z tym związane?
  • Czy dodatek SPD489 może pomóc pacjentom, którzy nadal mają objawy depresji resztkowej podczas przyjmowania leku przeciwdepresyjnego?
  • Ile SPD489 należy podać pacjentom z depresją, którzy jednocześnie przyjmują lek przeciwdepresyjny?
  • Jak SPD489 porównuje się z placebo u pacjentów z depresją, którzy przyjmują również lek przeciwdepresyjny?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1262

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10 000
        • Poliklinika Neuron
      • Zagreb, Chorwacja, 10090
        • Psychiatric Clinic Vrapoe
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creo l Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge, Servicio de Psiquiatria
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Henares
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Centro de Salud Mental Il la Corredoria
      • Salamanca, Hiszpania, 37003
        • Centro Salud Alamedilla Unidad de Salud Mental
      • Zamora, Hiszpania, 49021
        • Complejo hospitalario de Zamora
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4M4
        • Dr. Alexander McIntyre Inc
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2L4
        • Dr. D. McIntosh & Dr. K. Kjernisted Clinical Research Inc.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal & Associates Ltd.
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4E2
        • Depression, Mood Disorders and Schizophrenia Treatment Centre
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7M 5L9
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Center
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4H1
        • Regional Mental Health Care
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
        • Anxiety and Mood Disorder Center
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
        • Medical Research Associates
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J0B2
        • A.K. Karan Holdings
      • Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A 3A4
        • International Sleep Clinic, West Parry Sound Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • START Clinic for Mood and Anxiety Disorders
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Univ Health Network, Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 3S3
        • Sleep & Alertness Clinic (Sleep & Alertness Research, Inc.)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9C 3Z4
        • Windsor Regional Hospital-Tayfour Campus
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8A1K7
        • Pierre-Janet Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • l'Hopital Louis H. Lafontaine
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Kells Medical Research Group Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Q&T Research Sherbrooke
  • Meksyk
      • Leon Guanajuato, Meksyk, 37000
        • Hospital Aranda de La Parra
      • Nuevo Leon, Meksyk, 64710
        • Instituto de Infromacion e Investigación en Salud Mental (INFOSAME)
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78200
        • Consultorio Especializado en Psiquiatria Infantil y Adolescentes
      • Sinaloa, Meksyk, 82126
        • B & B Investigaciones Medicas S.C.
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 647-10
        • Centro Regiomontano de Investigacion S.C. (CRI)
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • INSPIRA Clinical Research
      • San Juan, Portoryko, 00907
        • Dharma Institute & Research Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Birmingham Research Group
    • California
      • Carson, California, Stany Zjednoczone, 90746
        • AV Institue, Inc.
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • University of California, Irvine Child Development Center
      • Norwalk, California, Stany Zjednoczone, 90650
        • South Coast Clinicals
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • North County Clinical Research
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91106
        • Pasadena Research Institute, LLC
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Affiliated Research Institute
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Clinical Innovations, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Geriatric and Adult Psychiatry, LLC
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
        • Middlexex Hospital Center for Behavioral Health
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067
        • CNS Clinical Research Group
      • Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC.
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Stedman Clinical Trials
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • American Medical Research, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • The Davis Clinic
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41042
        • MCM Clinical Research LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
      • Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
        • Potomac Grove Clinical Research Center
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Office of Marc Hertzman, MD
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Adams Clinical Trials, LLC
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10168
        • Fieve Clinical Research
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
        • Triangle Neuropsychiatry
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27809
        • Rcihard H. Weisler, MD, PA & Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • Community Research
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Lindner Center of Hope
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • SP Research, PLLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15107
        • Paramount Clinical Research
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19139
        • CRI Worldwide LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • FutureSearch Clinical Trials, LP
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • Ericksen Research and Development
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Summit Research Network (Seattle) Llc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest w stanie dostarczyć pisemną, własnoręcznie podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent ma od 18 do 65 lat.
  • Pacjent ma pierwotną diagnozę niepsychotycznej MDD (pojedynczej lub nawracającej).
  • Tester ma całkowity wynik MADRS 24.
  • Pacjentka, która jest kobietą, musi mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w surowicy i negatywny wynik testu ciążowego z moczu w dniu i zgadza się przestrzegać wszelkich mających zastosowanie wymagań protokołu dotyczących antykoncepcji.
  • Podmiot jest w stanie połknąć kapsułkę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, u którego obecny epizod MDD nie reagował na odpowiedni schemat leczenia 2 lub więcej zatwierdzonymi pojedynczymi lekami przeciwdepresyjnymi.
  • Pacjent, u którego przez całe życie występowała oporna na leczenie depresja.
  • Podmiot ma aktualnie współistniejące zaburzenie psychiczne. Wykluczone są: jakiekolwiek istotne zaburzenie osi II (w tym zaburzenie osobowości typu borderline), każde zaburzenie afektywne dwubiegunowe, jakakolwiek obecna lub życiowa psychoza, zespół stresu pourazowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, wszelkie całościowe zaburzenie rozwoju, jadłowstręt psychiczny i bulimia psychiczna.
  • Pacjent był hospitalizowany (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) z powodu obecnego epizodu MDD.
  • Podmiot ma obecną lub życiową historię zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
  • Podmiot ma krewnego pierwszego stopnia, u którego zdiagnozowano zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I.
  • Podmiot ma niedawną historię (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) podejrzenia nadużywania substancji lub zaburzenia uzależnienia
  • Badacz jest uważany za osobę o ryzyku samobójstwa, w ciągu ostatnich 3 lat podjął próbę samobójczą lub obecnie wykazuje aktywne myśli samobójcze.
  • Podmiot ma współistniejącą przewlekłą lub ostrą chorobę lub niestabilny stan zdrowia.
  • Pacjent ma napady padaczkowe (inne niż dziecięce drgawki gorączkowe), jakiekolwiek tiki lub aktualne rozpoznanie i/lub znany wywiad rodzinny w kierunku zespołu Tourette'a, poważnej choroby neurologicznej, poważnego urazu głowy w wywiadzie, demencji, choroby naczyniowo-mózgowej, choroby Parkinsona lub uszkodzenia wewnątrzczaszkowe.
  • Pacjent ma w wywiadzie objawową chorobę sercowo-naczyniową, zaawansowaną miażdżycę tętnic, strukturalną nieprawidłowość serca, kardiomiopatię, poważne zaburzenia rytmu serca, chorobę wieńcową lub inne poważne problemy z sercem.
  • Pacjent ma w przeszłości zaburzenia tarczycy, które nie zostały ustabilizowane lekami lub leczeniem tarczycy w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  • Podmiot ma znaną rodzinną historię nagłej śmierci sercowej lub arytmii komorowej.
  • Podmiot ma jaskrę.
  • Podmiot ma historię umiarkowanego do ciężkiego nadciśnienia.
  • Bieżące stosowanie jakichkolwiek innych leków (w tym dostępnych bez recepty [OTC], preparatów ziołowych lub homeopatycznych), które mają wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.
  • Pacjent przeszedł terapię elektrowstrząsową (ECT) z powodu obecnego epizodu depresyjnego 3 miesiące wcześniej.
  • Pacjent ma znaną lub podejrzewaną nietolerancję, nadwrażliwość lub przeciwwskazania do przypisanego mu leczenia przeciwdepresyjnego (szczawian escitalopramu, chlorowodorek sertraliny, chlorowodorek wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu lub chlorowodorek duloksetyny).
  • Tester ma pozytywny wynik badania moczu na narkotyki.
  • Tester ma wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 lub >40.
  • Podmiot jest kobietą i jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antydepresant + SPD489
Lek: SPD489 (dimezylan lisdeksamfetaminy)
Leki przeciwdepresyjne (szczawian escitalopramu, chlorowodorek sertraliny, chlorowodorek wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu lub chlorowodorek duloksetyny) doustnie, raz dziennie + SPD489 (doustnie, 20, 30, 50 lub 70 mg, raz dziennie) przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Vyvanse
Komparator placebo: Antydepresant + Placebo
Lek: Placebo
Leki przeciwdepresyjne (szczawian escitalopramu, chlorowodorek sertraliny, chlorowodorek wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu lub chlorowodorek duloksetyny) doustnie, raz dziennie + Placebo (doustnie, raz dziennie) przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) Całkowity wynik do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
MADRS to zweryfikowana, 10-punktowa skala ocen, w której każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 6, a łączny wynik wynosi od 0 do 60. Niższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie depresji.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w skali Sheehan Disability Scale (SDS) do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaprojektowany, aby ocenić, w jakim stopniu objawy choroby wpływają na życie pacjenta w 3 obszarach: praca/szkoła, społeczność i rodzina/dom. Każdy obszar jest oceniany w skali od 0 (brak upośledzenia) do 10 (wysoce upośledzony) z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 (nieuszkodzony) do 30 (wysoce upośledzony). Niższe wyniki przekładają się na mniejsze upośledzenie.
8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 25% odpowiedzi w MADRS
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali 25% odpowiedź (tj. ≥25% zmniejszenie całkowitego wyniku MADRS w stosunku do początkowej linii wstępnej, Wizyta 2; Tydzień 0). Porównanie przeprowadzono podczas wizyty 14/wczesnego zakończenia (ET) (tydzień 16/ET).
do 8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 50% odpowiedzi na MADRS
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali 50% odpowiedź (tj. ≥50% zmniejszenie całkowitego wyniku MADRS w stosunku do początkowej linii wstępnej, Wizyta 2; Tydzień 0). Porównanie przeprowadzono podczas wizyty 14/ET (tydzień 16/ET).
do 8 tygodni
Odsetek uczestników osiągających remisję w skali MADRS
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Remisję MADRS zdefiniowano jako całkowity wynik MADRS ≤10. Porównanie przeprowadzono podczas wizyty 14/ET (tydzień 16/ET).
do 8 tygodni
Średnia zmiana w czasie od wartości początkowej w całkowitym wyniku MADRS
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
MADRS to zweryfikowana, 10-punktowa skala ocen, w której każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 6, a łączny wynik wynosi od 0 do 60. Niższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie depresji.
Linia bazowa i do 8 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej w Quick Inventory of Depressive Symptomatology — Self Report (QIDS SR)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
QIDS-SR to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania przeznaczony do oceny objawów depresyjnych. Skala zawiera 16 pozycji, z których każda oceniana jest na 4-punktowej skali od 0 (reprezentującej najkorzystniejszą odpowiedź [mała ilość objawów]) do 3 (reprezentującej najmniej korzystną odpowiedź [częsty/intensywny objaw]). Całkowity wynik może wahać się od 0 (brak depresji) do 27 (bardzo ciężka depresja). Wyższe wyniki reprezentują cięższe objawy depresyjne.
do 8 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Short Form-12 Health Survey V2 (SF-12V2)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Suma punktów waha się od 0 (najniższy poziom zdrowia) do 100 (najwyższy poziom zdrowia) przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność (tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności). Wyższe wyniki są związane z lepszą jakością życia.
do 8 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu zadowolenia z jakości życia (Q-LES-Q-SF)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Krótka forma to 16-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia ogólną satysfakcję badanych ze stanu zdrowia, nastroju, relacji, funkcjonowania w życiu codziennym oraz stosowanego leczenia. Ogólny poziom satysfakcji oceniany jest na 5-stopniowej skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze). Suma punktów mieści się w przedziale 14-70 (ostatnie dwie pozycje w formularzu nie są wliczane do punktacji). Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
do 8 tygodni
Globalne wrażenia kliniczne — globalna poprawa (CGI-I)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) składa się z 7-punktowej skali od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza). Poprawę definiuje się jako wynik 1 (bardzo duża poprawa) lub 2 (znaczna poprawa) na skali.
do 8 tygodni
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który rejestruje występowanie, nasilenie i częstotliwość myśli i zachowań związanych z samobójstwem w okresie oceny. Wywiad zawiera definicje i sugerowane pytania, aby uzyskać informacje potrzebne do ustalenia, czy wystąpiła myśl lub zachowanie związane z samobójstwem. Oceny dokonuje się na podstawie charakteru odpowiedzi, a nie skali liczbowej.
do 8 tygodni
Ocena objawów odstawienia amfetaminy (ACSA)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Skala ACSA obejmuje 16 pozycji objawów ocenianych w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo) z możliwym łącznym zakresem wyników od 0 do 64. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów odstawienia.
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shire

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPD489-322
  • 2011-003018-17 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na SPD489 (dimezylan lisdeksamfetaminy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj