Účinnost PET zobrazování Florbetapir (18F) při změně managementu pacienta a vztahu mezi stavem skenování a kognitivním poklesem

Kritéria pro zařazení:

Pacienti mohou být zařazeni do skupiny s mírným postižením (ne dementní), pokud jsou splněna následující kritéria:

1. Muži nebo ženy ve věku ≥ 50 až <= 90 let.
2. Nechte si ověřit pokles kognitivních funkcí u studijního partnera nebo kognitivní poruchu ověřit studijním lékařem.
3. Mít studijního partnera, který poskytuje samostatný souhlas a je ochoten doprovázet pacienta na všech návštěvách studie.
4. Mít skóre MMSE 24 až 30 včetně.
5. Může tolerovat 10minutový PET sken.
6. Mít schopnost spolupracovat a dodržovat všechny studijní postupy.
7. Mít zařazujícího lékaře, který má méně než vysokou důvěru v diagnózu pacienta související s poklesem kognitivních funkcí v době zařazení.
8. Schopnost poskytnout informovaný souhlas s postupy studie.

Pacienti mohou být zařazeni do skupiny demence, pokud jsou splněna následující kritéria:

1. Jsou muži nebo ženy ve věku ≥ 50 až <= 90 let.
2. Splňujte klinická kritéria pro demenci.
3. Mít pečovatele, který poskytuje samostatný souhlas a je ochoten doprovázet pacienta na všech studijních návštěvách.
4. Mít skóre MMSE 16 až 24 včetně.
5. Neobdrželi klinické vyšetření a/nebo výsledky laboratorních testů, které silně naznačují neneurodegenerativní příčinu kognitivní poruchy pacientů.
6. Může tolerovat 10minutový PET sken.
7. Mít schopnost spolupracovat a dodržovat všechny studijní postupy.
8. Mít zařazujícího lékaře, který má méně než vysokou důvěru v diagnózu pacienta související s poklesem kognitivních funkcí v době zařazení.
9. Schopnost poskytnout informovaný souhlas s postupy studie. (Pokud pacient není schopen dát informovaný souhlas, jeho zákonný zástupce může souhlasit jménem pacienta, ale pacient musí souhlas potvrdit. Tato osoba může také sloužit jako studijní partner).

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou ze zápisu vyloučeni, pokud:

1. Máte aktuální vážné nebo nestabilní onemocnění;
2. Pacient nebo zařazující lékař zná výsledek předchozího zobrazení amyloidu;
3. Pacient má známou mozkovou lézi, patologii nebo alternativní diagnózu, která silně vysvětluje pacientovu klinickou prezentaci;
4. dostáváte nějaké hodnocené léky nebo jste se během posledních 30 dnů účastnili hodnocení s hodnocenými léky;
5. Účastnili jste se někdy experimentální studie s látkou zacílenou na amyloid (např. anti-amyloidní imunoterapie, inhibitor y-sekretázy nebo β-sekretázy), pokud nelze doložit, že pacient v průběhu studie dostával pouze placebo;
6. podstoupili radiofarmaceutické zobrazování nebo léčebný postup během 7 dnů před sezením studie; nebo
7. Jsou ženy ve fertilním věku, které nejsou chirurgicky sterilní, nezdržují se sexuální aktivity nebo nepoužívají spolehlivé metody antikoncepce.

Pacienti budou také vyloučeni ze zápisu, pokud jejich zapisující lékař:

1. Nepovažuje Alzheimerovu chorobu za potenciální příčinu zhoršení kognitivních funkcí pacienta.
2. Není primárním lékařem, který pečuje o pacienta s ohledem na management jeho kognitivní poruchy.
3. Nelze kategorizovat pacienta buď jako: a) s dokumentovaným a dokončeným hodnocením kognitivního poklesu během posledních 18 měsíců; nebo b) v současné době prochází hodnocením kognitivního poklesu.
4. není ochoten pozastavit veškeré testování a další hodnotící postupy mezi časem základního hodnocení diagnózy a plánu léčby zařazujícím lékařem a časem dokončení PET skenu.