Effectiviteit van Florbetapir (18F) PET-beeldvorming bij het veranderen van patiëntbeheer en de relatie tussen scanstatus en cognitieve achteruitgang

Inclusiecriteria:

Patiënten kunnen worden ingeschreven in de groep met lichte beperkingen (niet dementerend) als aan de volgende criteria wordt voldaan:

1. Mannen of vrouwen ≥ 50 tot <= 90 jaar.
2. Laat cognitieve achteruitgang verifiëren door een studiepartner of cognitieve stoornissen laten verifiëren door de onderzoeksarts.
3. Een studiepartner hebben die afzonderlijk toestemming geeft en bereid is om de patiënt bij alle studiebezoeken te vergezellen.
4. Heb een MMSE-score van 24 tot en met 30.
5. Kan een PET-scan van 10 minuten verdragen.
6. In staat zijn om samen te werken en alle studieprocedures na te leven.
7. Zorg voor een inschrijvende arts die minder dan veel vertrouwen heeft in hun diagnose voor de patiënt met betrekking tot de cognitieve achteruitgang op het moment van inschrijving.
8. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor studieprocedures.

Patiënten kunnen worden ingeschreven in de dementiegroep als aan de volgende criteria wordt voldaan:

1. Zijn mannen of vrouwen ≥ 50 tot <= 90 jaar.
2. Voldoen aan klinische criteria voor dementie.
3. Zorg voor een verzorger die afzonderlijk toestemming geeft en bereid is om de patiënt bij alle studiebezoeken te vergezellen.
4. Heb een MMSE-score van 16 tot en met 24.
5. Geen klinisch onderzoek en/of laboratoriumtestresultaten hebben ontvangen die sterk wijzen op een niet-neurodegeneratieve oorzaak voor de cognitieve stoornis van de patiënt.
6. Kan een PET-scan van 10 minuten verdragen.
7. In staat zijn om samen te werken en alle studieprocedures na te leven.
8. Zorg voor een inschrijvende arts die minder dan veel vertrouwen heeft in hun diagnose voor de patiënt met betrekking tot de cognitieve achteruitgang op het moment van inschrijving.
9. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor studieprocedures. (Als de patiënt niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven, kan de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt namens de patiënt toestemming geven, maar de patiënt moet zijn toestemming nog steeds bevestigen. Deze persoon kan ook als studiepartner dienen).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten van inschrijving als ze:

1. Een actuele ernstige of onstabiele ziekte hebben;
2. De patiënt of inschrijvende arts kent het resultaat van een eerdere amyloïde beeldvormende scan;
3. De patiënt heeft een bekende hersenlaesie, pathologie of alternatieve diagnose die de klinische presentatie van de patiënt sterk verklaart;
4. Medicijnen voor onderzoek krijgen of in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een onderzoek met medicijnen voor onderzoek;
5. ooit hebben deelgenomen aan een experimenteel onderzoek met een amyloïde-targeting-agent (bijv. anti-amyloïde immunotherapie, γ-secretase of β-secretaseremmer), tenzij kan worden gedocumenteerd dat de patiënt in de loop van de studie alleen een placebo heeft gekregen;
6. een radiofarmaceutische beeldvormings- of behandelingsprocedure hebben ondergaan binnen 7 dagen voorafgaand aan de beeldvormingssessie van het onderzoek; of
7. Zijn vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet chirurgisch steriel zijn, niet afzien van seksuele activiteit of geen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.

Patiënten worden ook uitgesloten van inschrijving als hun inschrijvende arts:

1. Beschouwt de ziekte van Alzheimer niet als een mogelijke oorzaak van de cognitieve achteruitgang van de patiënt.
2. Is niet de primaire arts die voor de patiënt zorgt met betrekking tot het beheer van hun cognitieve stoornis.
3. Kan de patiënt niet categoriseren als: a) met een gedocumenteerde en voltooide evaluatie voor cognitieve achteruitgang in de afgelopen 18 maanden; of b) momenteel wordt beoordeeld op cognitieve achteruitgang.
4. Is niet bereid om alle test- en andere evaluatieprocedures op te schorten tussen het tijdstip van de basisevaluatie van de diagnose en het behandelplan van de inschrijvende arts en het tijdstip van voltooiing van de PET-scan.