Naltrexon vs Buprenorfin-Naloxon för opioidberoende i Norge (NTX-SBX)

Personer som är beroende av opioider som heroin, morfin eller kodein har en hög risk för återfall, överdosering och överdosdöd. Denna risk ökar ytterligare efter utskrivning från behandlings- eller kriminalvårdsanstalter där patienter har blivit avgiftade. För närvarande baseras den senaste behandlingen på att upprätthålla beroendet av opioider genom dagligt intag av opioidmediciner som metadon eller buprenorfin. Nyligen godkändes ett läkemedel som innehåller blockeringsmedlet naltrexon i USA; detta upprätthåller inte beroendet utan blockerar istället heroin och andra opioider i 28 dagar efter intramuskulär administrering. Denna studie kommer att genomföra en 12-veckors randomiserad jämförelse av naltrexon intramuskulär suspension (XL-NTX) med daglig buprenorfin-naloxon i OMT. Medicinering kommer att börja före utskrivning från en behandlings- eller kriminalvårdsanstalt till deltagande upptagningsområden i Norge. Huvudhypoteserna är att XL-NTX kommer att klara sig lika bra som - eller bättre än - OMT på andelen biologiska prover negativa för opioider, retention, självrapporterad användning av alkohol och illegala droger. Efter den randomiserade 12-veckorsperioden kommer det att finnas en 36-veckorsperiod där deltagarna kan få den studiemedicin de själva väljer. Efter studiens slut kan data från nationella registerdatabaser samlas in i ytterligare 12 månader om utfall som återfall i återfall, dödlighet och sjuklighet.