Naltrexon vs Buprenorfine-Naloxon voor opioïde afhankelijkheid in Noorwegen (NTX-SBX)

Personen die afhankelijk zijn van opioïden zoals heroïne, morfine of codeïne lopen een hoog risico op terugval, overdosering en overlijden door overdosering. Dit risico wordt zelfs nog groter na ontslag uit behandelings- of penitentiaire inrichtingen waar patiënten zijn ontgift. Op dit moment is de state-of-the-art behandeling gebaseerd op het handhaven van de afhankelijkheid van opioïden door dagelijkse inname van opioïde medicijnen zoals methadon of buprenorfine. Onlangs is in de VS een medicijn goedgekeurd dat de blokker naltrexon bevat; dit houdt de afhankelijkheid niet in stand, maar blokkeert in plaats daarvan heroïne en andere opioïden gedurende 28 dagen na intramusculaire toediening. Deze studie zal een 12 weken durende gerandomiseerde vergelijking uitvoeren van naltrexon intramusculaire suspensie (XL-NTX) met dagelijkse buprenorfine-naloxon in OMT. Medicatie begint voorafgaand aan het ontslag uit een behandelings- of penitentiaire inrichting naar deelnemende verzorgingsgebieden in Noorwegen. De belangrijkste hypothesen zijn dat XL-NTX het even goed zal doen als - of beter dan - OMT wat betreft het aantal biologische monsters dat negatief is voor opioïden, retentie, zelfgerapporteerd gebruik van alcohol en illegale drugs. Na de gerandomiseerde periode van 12 weken volgt er een periode van 36 weken waarin de deelnemers de studiemedicatie van hun keuze kunnen krijgen. Na afloop van het onderzoek kunnen nog 12 maanden gegevens uit landelijke registratiedatabases worden verzameld over uitkomsten als recidive, mortaliteit en morbiditeit.