Naltrexona frente a buprenorfina-naloxona para la dependencia de opiáceos en Noruega (NTX-SBX)

Las personas dependientes de opioides como la heroína, la morfina o la codeína tienen un alto riesgo de recaída, sobredosis y muerte por sobredosis. Este riesgo se eleva aún más después del alta de las instituciones correccionales o de tratamiento donde los pacientes han sido desintoxicados. Por el momento, el tratamiento de última generación se basa en mantener la dependencia de los opioides mediante la ingesta diaria de medicamentos opioides como la metadona o la buprenorfina. Recientemente, se aprobó en los EE. UU. un medicamento que contiene el agente bloqueante naltrexona; esto no mantiene la dependencia sino que bloquea la heroína y otros opioides durante 28 días después de la administración intramuscular. Este estudio realizará una comparación aleatoria de 12 semanas de suspensión intramuscular de naltrexona (XL-NTX) con buprenorfina-naloxona diaria en OMT. La medicación comenzará antes del alta de un centro penitenciario o de tratamiento a las regiones de captación participantes en Noruega. Las principales hipótesis son que XL-NTX funcionará igual o mejor que OMT en la proporción de muestras biológicas negativas para opioides, retención, uso de alcohol y drogas ilícitas autoinformado. Después del período aleatorizado de 12 semanas, habrá un período de 36 semanas en el que los participantes podrán recibir el medicamento del estudio de su elección. Una vez finalizado el estudio, se pueden recopilar datos de las bases de datos del registro nacional durante otros 12 meses sobre resultados como la reincidencia, la mortalidad y la morbilidad.