Naltrexon vs. Buprenorphin-Naloxon bei Opioidabhängigkeit in Norwegen (NTX-SBX)

Personen, die von Opioiden wie Heroin, Morphin oder Codein abhängig sind, haben ein hohes Risiko für Rückfälle, Überdosierung und Tod durch Überdosierung. Dieses Risiko erhöht sich noch weiter nach der Entlassung aus Behandlungs- oder Justizvollzugsanstalten, in denen Patienten entgiftet wurden. Derzeit basiert die moderne Behandlung darauf, die Abhängigkeit von Opioiden durch die tägliche Einnahme von Opioid-Medikamenten wie Methadon oder Buprenorphin aufrechtzuerhalten. Kürzlich wurde in den USA ein Medikament mit dem Blocker Naltrexon zugelassen; Dies hält die Abhängigkeit nicht aufrecht, sondern blockiert Heroin und andere Opioide für 28 Tage nach der intramuskulären Verabreichung. Diese Studie wird einen 12-wöchigen randomisierten Vergleich von intramuskulärer Naltrexon-Suspension (XL-NTX) mit täglichem Buprenorphin-Naloxon in OMT durchführen. Die Medikation beginnt vor der Entlassung aus einer Behandlungs- oder Justizvollzugsanstalt in die teilnehmenden Einzugsgebiete in Norwegen. Die Haupthypothesen lauten, dass XL-NTX in Bezug auf den Anteil der biologischen Proben, die negativ auf Opioide sind, die Retention, den selbstberichteten Konsum von Alkohol und illegalen Drogen, gleich gut – oder besser als – OMT abschneidet. Nach dem 12-wöchigen randomisierten Zeitraum gibt es einen 36-wöchigen Zeitraum, in dem die Teilnehmer die Studienmedikation ihrer Wahl erhalten können. Nach Studienende können für weitere 12 Monate Daten aus nationalen Registerdatenbanken zu Outcomes wie Rückfall, Mortalität und Morbidität erhoben werden.