Lokální antiangiogenní terapie teleangiektázie u HHT: Proof of Concept

Jedná se o malou studii 10 pacientů z nemocnice St. Michael, kteří mají HHT a alespoň 5 typických teleangiektázií.

Pacientky, které během této studie očekávají velký chirurgický zákrok nebo jsou těhotné, kojí nebo užívají jiné betablokátory, se do této studie nemohou zapsat.

Tato studie trvá 12 týdnů. Během této doby budou subjekty aplikovat kapku buď Apo-timop 0,5% nebo roztoku placeba na 4 telangiektázie dvakrát denně.

Aktivní studijní lék se nazývá Apo-Timop a je to čirý tekutý roztok uložený v lahvičce. K aplikaci se používá oční kapátko.

• Apo-timop bude aplikován na 3 teleangiektázie a
• placebo bude aplikováno na jednu teleangiektázii Placebo je neúčinná látka bez aktivního léku a vypadá stejně jako skutečný lék. Podávání placeba nepředstavuje žádné potenciální poškození. Je nutné použít placebo, aby se zajistilo, že účinek Apo-timopu lze určit bez jakéhokoli zkreslení.

Subjekty obdrží čtyři očíslované lahvičky na každých 28 dnů a také fotografii, která ukazuje, která lahvička má být aplikována na kterou teleangiektázii.

Subjekt ani výzkumní pracovníci nebudou vědět, která telangiektázie dostane placebo.

Apo-timop není součástí standardního terapeutického režimu pro HHT. Je to lék schválený organizací Health Canada, který se aplikuje jako oční kapky, u kterého bylo prokázáno, že snižuje tlak v oku a běžně se používá u glaukomu.