Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACY-1215 (Ricolinostat) v kombinaci s pomalidomidem a nízkou dávkou dexu u recidivujícího a refrakterního mnohočetného myelomu

11. února 2025 aktualizováno: Celgene

Multicentrická otevřená studie fáze 1B/2 s eskalací dávek ke stanovení maximální tolerované dávky, bezpečnosti a účinnosti ACY-1215 (RICOLINOSTAT) v kombinaci s pomalidomidem a nízkou dávkou dexametazonu u pacientů s relapsem a refrakterním vícečetným myelom

Fáze 1b: Vyhodnotit nežádoucí účinky a určit nejlepší dávku ACY-1215 v kombinaci s pomalidomidem a nízkou dávkou dexametazonu u pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem.

Fáze 2: Stanovení celkové míry odpovědi na ACY-1215 v kombinaci s Pomolidomidem a nízkou dávkou dexametazonu u pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 201
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít zdokumentovanou diagnózu mnohočetného myelomu a mít relabující a refrakterní onemocnění. Pacienti musí podstoupit alespoň 2 řady předchozích terapií. Pacienti musí mít relaps poté, co dosáhli alespoň stabilního onemocnění (SD) po dobu alespoň jednoho cyklu léčby na alespoň jeden předchozí režim, a poté se u nich rozvinulo progresivní onemocnění (PD). Pacienti musí mít také zdokumentovaný průkaz PD během nebo do 60 dnů (měřeno od konce posledního cyklu) od dokončení léčby posledním antimyelomovým lékovým režimem použitým těsně před vstupem do studie (refrakterní onemocnění)
  • Musí podstoupit předchozí léčbu alespoň 2 cykly lenalidomidu a alespoň 2 cykly inhibitorem proteazomu (buď v samostatných režimech nebo v rámci stejného režimu)
  • Nesmí být kandidátem na autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT), odmítl možnost ASCT nebo relaboval po předchozí ASCT
  • Musí mít měřitelné hladiny myelomového paraproteinu v séru (≥ 0,5 g/dl) nebo moči (≥ 0,2 g/24 hodin)
  • Musí mít skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Ženy v plodném věku (FCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči s citlivostí alespoň 25 mIU/ml během 10-14 dnů před a znovu do 24 hodin po zahájení léčby pomalidomidem a musí se buď zavázat k pokračující abstinenci. od heterosexuálního styku nebo začít DVĚ přijatelné metody antikoncepce, jednu vysoce účinnou metodu a jednu další účinnou metodu SOUČASNĚ, a to nejméně 28 dní předtím, než začne užívat pomalidomid. FCBP musí také souhlasit s průběžnými těhotenskými testy. Muži musí souhlasit s použitím latexového kondomu během sexuálního kontaktu s FCBP, i když podstoupili vazektomii. Všechny pacientky musí být minimálně každých 28 dní poučeny o preventivních opatřeních v těhotenství a rizicích expozice plodu. Rizika vystavení plodu, pokyny pro těhotenské testy a přijatelné metody kontroly porodnosti a pokyny pro vzdělávání a poradenství musí být dodržovány podle protokolu
  • Musí být schopen užívat kyselinu acetylsalicylovou (ASA) (81 nebo 325 mg) denně jako profylaktickou antikoagulaci. Pacienti s intolerancí ASA mohou užívat nízkomolekulární heparin. Lovenox se doporučuje. Coumadin bude povolen za předpokladu, že pacient bude plně antikoagulován, s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) 2 až 3

Kritéria vyloučení:

  • Březí nebo kojící samice
  • Předchozí léčba inhibitorem HDAC

  • Jakákoli z následujících laboratorních abnormalit:

    • ANC < 1 000/ul
    • Počet krevních destiček < 75 000/µl u pacientů, u kterých < 50 % jaderných buněk kostní dřeně tvoří plazmatické buňky; a < 50 000/ µl u pacientů, u kterých ≥ 50 % jaderných buněk kostní dřeně jsou plazmatické buňky
    • Hemoglobin < 8 g/dl (< 4,9 mmol/l; předchozí transfuze červených krvinek [RBC] je povolena)
    • Clearance kreatinu < 45 ml/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce. Pokud je clearance kreatinu vypočtená z 24hodinového vzorku moči ≥ 45 ml/min, pacient se kvalifikuje do studie
    • Sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT)/aspartátaminotransferáza (AST) nebo sérová glutamát-pyruviktransamináza (SGPT)/alaninaminotransferáza (ALT) > 3,0 × ULN
    • Celkový bilirubin v séru > 2,0 mg/dl

  • Předchozí malignity jiné než MM, pokud pacient nebyl bez onemocnění po dobu ≥ 3 let. Mezi výjimky patří:

    • Bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže
    • Karcinom in situ děložního čípku nebo prsu
    • Náhodný histologický nález rakoviny prostaty (TNM stadium T1a nebo T1b)
  • Opravený interval QT pomocí Fridericiova vzorce (QTcF) hodnota > 480 ms při screeningu; rodinná nebo osobní anamnéza syndromu dlouhého QTc nebo ventrikulárních arytmií včetně ventrikulární bigeminie; předchozí anamnéza lékem indukovaného prodloužení QTc nebo potřeba léčby léky, o kterých je známo, že způsobují prodloužené QTc intervaly na elektrokardiogramu (EKG) nebo u nichž existuje podezření,
  • Pozitivní infekce virem lidské imunodeficience (HIV), virem hepatitidy B (HBV) a/nebo virem hepatitidy C (HCV)
  • Hypersenzitivita na thalidomid, lenalidomid nebo dexamethason (jako je Steven Johnsonův syndrom). Hypersenzitivita, jako je vyrážka, kterou lze lékařsky zvládnout, je přípustná
  • Periferní neuropatie ≥ 2. stupně navzdory podpůrné léčbě
  • Radioterapie nebo systémová terapie (standardní nebo výzkumná nebo biologická protinádorová látka) do 14 dnů od zahájení léčby studovaným lékem
  • Aktuální zařazení do jiného klinického hodnocení zahrnujícího léčbu a/nebo přijímání zkoumaného činidla z jakéhokoli důvodu
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat požadavky na antikoncepci nebo regionální programy REMS/RevAid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACY-1215 v kombinaci s pomalidomidem a dexamethasonem
ACY-1215 (Ricolinostat) v kombinaci s pomalidomidem a dexamethasonem
Lék: ACY-1215 (Ricolinostat) v kombinaci s pomalidomidem a dexamethasonem
ACY-1215 (Ricolinostat) 160 mg QD Dny 1-21 s pomalidomidem 4 mg QD Dny 1-21 a dexamethason 40 mg QD Dny 1,8,15,22 28denního cyklu
Ostatní jména:
  • Pomalyst
  • Dexamethason
  • Ricolinostat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaná dávka (MTD) ACY-1215- fáze 1B
Časové okno: Od první dávky do konce fáze 1B (až do maximálně 50 týdnů).
Maximální tolerovaná dávka (MTD) byla definována jako nejvyšší úroveň dávky, při které ne více než 1 ze 6 pacientů zaznamenal toxicitu omezující dávku (DLT) během prvního 28denního cyklu. Pokud ne více než 1 z těchto 6 pacientů zažilo DLT během prvního 28denního cyklu, pak byla poslední úroveň dávky zapsána pro splnění těchto kritérií jako doporučená dávka pro segment fáze 2 studie.
Od první dávky do konce fáze 1B (až do maximálně 50 týdnů).
Celková míra odezvy (ORR) na vyšetřovatele - fáze 2
Časové okno: Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).

Celková míra odezvy (ORR) je definována jako procento účastníků s nejlepší reakcí přísné úplné odezvy (SCR), úplné odezvy (CR), velmi dobrá částečná odezva (VGPR) nebo částečná odezva (PR).

SCR:

  • Žádné detekovatelné myelomové buňky v kostní dřeni.
  • Normální poměr volného lehkého řetězce.
  • Absence klonálních buněk v kostní dřeni.

CR:

  • Negativní imunofixace na séru a moči.
  • Zmizení jakýchkoli plazmacytomů měkkých tkání.
  • Méně než 5% plazmatických buněk v kostní dřeni.

VGPR:

  • Sérový a moč M-protein detekovatelný imunofixací, ale ne na elektroforézou, nebo
  • Alespoň 90% snížení sérového m-proteinu plus hladinu moči M-protein menší než 100 mg za 24 hodin.

PR:

  • Alespoň 50% snížení sérového m-proteinu.
  • Snížení 24hodinového močového M-proteinu o nejméně 90% nebo na méně než 200 mg za 24 hodin.
  • U pacientů s myelomem bez sekretáře je nutná snížení nejméně 50% ve velikosti plazmacytomů měkkých tkání.
Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na odpověď (TTR)
Časové okno: Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).

Čas na odpověď (TTR) byl definován jako čas od první dávky studijní léčby po první dokumentaci odpovědi (buď částečná odpověď (PR) nebo úplná odpověď (CR)).

CR:

  • Negativní imunofixace na séru a moči.
  • Zmizení jakýchkoli plazmacytomů měkkých tkání.
  • Méně než 5% plazmatických buněk v kostní dřeni.

PR:

  • Alespoň 50% snížení sérového m-proteinu.
  • Snížení 24hodinového močového M-proteinu o nejméně 90% nebo na méně než 200 mg za 24 hodin.
  • U pacientů s myelomem bez sekretáře je nutná snížení nejméně 50% ve velikosti plazmacytomů měkkých tkání.
Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).

Délka odpovědi (DOR) byla definována jako čas od první částečné odpovědi (PR) nebo úplné odpovědi (CR) na první dokumentaci progresivního onemocnění (PD) nebo smrti.

PR:

  • > = 50% snížení sérového m-proteinu.
  • Snížení 24hodinového močového m-proteinu o> = 90% nebo na méně než 200 mg za 24 hodin.
  • U myelomu bez sekretáře se snížení> = 50% velikosti plazmacytomů měkkých tkání.

CR:

  • Negativní imunofixace na séru a moči.
  • Zmizení jakýchkoli plazmacytomů měkkých tkání.
  • <5% plazmatických buněk v kostní dřeni.

PD:

  • Zvýšení o 25% nebo více z nadiru v sérovém M-proteinu, absolutní zvýšení> = 0,5 g/dl.
  • Zvýšení o 25% nebo více z nadiru ve 24hodinovém močovém m-proteinu, absolutní nárůst> = 200 mg/24 hodin.
  • Zvýšení o 25% nebo více v procentech plazmatických buněk kostní dřeně, absolutní zvýšení> = 10%.

Vypočteno pomocí odhadů Kaplan-Meiera.
Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).

Čas do progrese (TTP) byl definován jako čas od data první dávky do data první dokumentace progresivního onemocnění (PD).

PD:

  • Zvýšení o 25% nebo více z nadiru v sérovém M-proteinu, absolutní zvýšení> = 0,5 g/dl.
  • Zvýšení o 25% nebo více z nadiru ve 24hodinovém močovém m-proteinu, absolutní nárůst> = 200 mg/24 hodin.
  • Zvýšení o 25% nebo více v procentech plazmatických buněk kostní dřeně, absolutní zvýšení> = 10%.
  • Nové kostní léze nebo plazmacytomy měkkých tkání nebo zvyšují velikost stávajících kostních lézí nebo plazmacytomů měkkých tkání.
  • HyperCalcemie připisovaná myelomu.
Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).

Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako čas od první dávky studijní léčby po první dokumentaci progresivního onemocnění (PD) nebo smrt z jakékoli příčiny během studie

PD:

  • Zvýšení o 25% nebo více z nadiru v sérovém M-proteinu, absolutní zvýšení> = 0,5 g/dl.
  • Zvýšení o 25% nebo více z nadiru ve 24hodinovém močovém m-proteinu, absolutní nárůst> = 200 mg/24 hodin.
  • Zvýšení o 25% nebo více v procentech plazmatických buněk kostní dřeně, absolutní zvýšení> = 10%.
  • Nové kostní léze nebo plazmacytomy měkkých tkání nebo zvyšují velikost stávajících kostních lézí nebo plazmacytomů měkkých tkání.
  • HyperCalcemie připisovaná myelomu. Vypočteno pomocí odhadů Kaplan-Meiera.
Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).
Celková míra odezvy (ORR) na centrální výbor pro rozhodnutí
Časové okno: Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).

Celková míra odezvy (ORR) na výbor pro ústřední rozhodnutí je procento účastníků s nejlepší reakcí přísné úplné odpovědi (SCR), úplné odezvy (CR), velmi dobrá částečná reakce (VGPR) nebo částečná reakce (PR).

SCR:

  • Žádné detekovatelné myelomové buňky v kostní dřeni.
  • Normální poměr volného lehkého řetězce.
  • Absence klonálních buněk v kostní dřeni.

CR:

  • Negativní imunofixace na séru a moči.
  • Zmizení jakýchkoli plazmacytomů měkkých tkání.
  • Méně než 5% plazmatických buněk v kostní dřeni.

VGPR:

  • Sérový a moč M-protein detekovatelný imunofixací, ale ne na elektroforézou, nebo
  • Alespoň 90% snížení sérového m-proteinu plus hladinu moči M-protein menší než 100 mg za 24 hodin.

PR:

  • Alespoň 50% snížení sérového m-proteinu.
  • Snížení 24hodinového močového M-proteinu o nejméně 90% nebo na méně než 200 mg za 24 hodin.
  • U pacientů s myelomem bez sekretáře je nutné snížení nejméně 50% ve velikosti plazmacytomů měkkých tkání
Od první dávky do progrese onemocnění, studium toxicity léčiva, konec studia nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny (až přibližně 120 měsíců).
Počet účastníků s nepříznivými událostmi (AES)
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva (hodnoceno v průměru přibližně 55 týdnů až maximálně přibližně 456 týdnů)
Nepříznivá událost (AE) je jakákoli škodlivá, nezamýšlená nebo nežádoucí lékařská výskyt, který se může v průběhu studie objevit nebo zhoršit účastníka. Může se jednat o nové interkuridní nemoci, zhoršující se doprovodná onemocnění, zranění nebo jakékoli souběžné poškození zdraví účastníka, včetně laboratorních testovacích hodnot, bez ohledu na etiologii. Jakékoli zhoršení (tj. Jakákoli klinicky významná nepříznivá změna frekvence nebo intenzity již existujícího stavu) by mělo být považováno za AE. Skončené podle pokynů NCI CTCAE (verze 4.03), kde stupeň 1 = mírný, stupeň 2 = střední, stupeň 3 = závažný, stupeň 4 = život ohrožení, 5 = smrt.
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva (hodnoceno v průměru přibližně 55 týdnů až maximálně přibližně 456 týdnů)
Počet účastníků s vážnými nepříznivými událostmi (SAES)
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva (hodnoceno v průměru přibližně 55 týdnů až maximálně přibližně 456 týdnů)

Vážná nepříznivá událost (SAE) je definována jako jakákoli nepříznivá událost (AE), která se vyskytuje v jakékoli dávce, která:

  • Výsledky k smrti;
  • Je život ohrožující (tj. Podle názoru vyšetřovatele je účastník vystaven okamžitému riziku úmrtí na AE);
  • Vyžaduje lůžkovou hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace (hospitalizace je definována jako lůžko, bez ohledu na délku pobytu).
  • Má za následek trvalé nebo významné postižení/neschopnost (podstatné narušení schopnosti účastníka provádět normální životní funkce);
  • Je vrozená anomálie/vrozená vada;
  • Představuje důležitou lékařskou akci. Tříděno podle pokynů NCI CTCAE (verze 4), kde stupeň 1 = mírný, stupeň 2 = střední, stupeň 3 = závažný, stupeň 4 = ohrožení života, 5 = smrt.
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva (hodnoceno v průměru přibližně 55 týdnů až maximálně přibližně 456 týdnů)
Počet účastníků s nepříznivými událostmi (AES) vedoucími k přerušení
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva (hodnoceno v průměru přibližně 55 týdnů až maximálně přibližně 456 týdnů)
Nepříznivá událost (AE) je jakákoli škodlivá, nezamýšlená nebo nežádoucí lékařská výskyt, který se může v průběhu studie objevit nebo zhoršit účastníka. Může se jednat o nové interkuridní nemoci, zhoršující se doprovodná onemocnění, zranění nebo jakékoli souběžné poškození zdraví účastníka, včetně laboratorních testovacích hodnot, bez ohledu na etiologii. Jakékoli zhoršení (tj. Jakákoli klinicky významná nepříznivá změna frekvence nebo intenzity již existujícího stavu) by mělo být považováno za AE. Skončené podle pokynů NCI CTCAE (verze 4.03), kde stupeň 1 = mírný, stupeň 2 = střední, stupeň 3 = závažný, stupeň 4 = život ohrožení, 5 = smrt.
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva (hodnoceno v průměru přibližně 55 týdnů až maximálně přibližně 456 týdnů)
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AES) související se studiem léčiva
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva (hodnoceno v průměru přibližně 55 týdnů až maximálně přibližně 456 týdnů)
Nepříznivá událost (AE) je jakákoli škodlivá, nezamýšlená nebo nežádoucí lékařská výskyt, který se může v průběhu studie objevit nebo zhoršit účastníka. Může se jednat o nové interkuridní nemoci, zhoršující se doprovodná onemocnění, zranění nebo jakékoli souběžné poškození zdraví účastníka, včetně laboratorních testovacích hodnot, bez ohledu na etiologii. Jakékoli zhoršení (tj. Jakákoli klinicky významná nepříznivá změna frekvence nebo intenzity již existujícího stavu) by mělo být považováno za AE. Skončené podle pokynů NCI CTCAE (verze 4.03), kde stupeň 1 = mírný, stupeň 2 = střední, stupeň 3 = závažný, stupeň 4 = život ohrožení, 5 = smrt.
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva (hodnoceno v průměru přibližně 55 týdnů až maximálně přibližně 456 týdnů)
Plazmatické hladiny ACY -1215 a POLALIDOMIDE - fáze 1B
Časové okno: Cyklus 1 den 1, cyklus 1 den 2, cyklus 1 den 8
Cyklus 1 den 1, cyklus 1 den 2, cyklus 1 den 8
Počet účastníků s protilátkami proti drogám (ADA) - fáze 1b
Časové okno: Cyklus 1 den 1, cyklus 1 den 2, cyklus 1 den 8
Cyklus 1 den 1, cyklus 1 den 2, cyklus 1 den 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fáze 2: Vztah mezi odpovědí na léčbu a případnými cytogenetickými abnormalitami
Časové okno: Délka studia, odhadovaný průměr 4 měsíce
Délka studia, odhadovaný průměr 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACE-MM-102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na ACY-1215 (Ricolinostat) v kombinaci s pomalidomidem a dexamethasonem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit