Otevřená, jednocentrová studie bezpečnosti a účinnosti Conberceptu u pacientů s velmi slabým zrakem sekundárním k mokré věkem podmíněné makulární degeneraci (wAMD) (LAMP)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti dávají plně informovaný souhlas a jsou ochotni a schopni dodržovat všechny postupy studie.

2. Ve studijním oku:

   Existují primární nebo recidivující subfoveální nebo parafoveální aktivní choroidální neovaskularizační (CNV) léze sekundární k wAMD.

   Kritérium aktivní CNV by mělo splňovat alespoň jednu z následujících tří podmínek:

   • čerstvé krvácení;
   • neurosenzorické odchlípení zobrazené na optické koherentní tomografii (OCT);
   • prosakování se ukázalo na fundus fluoresceinové angiografii (FFA).
3. BCVA ve studovaném oku < 19 písmen (přibližně 20/400 Snellenův ekvivalent).

Kritéria vyloučení:

1. Minulá nebo existující neexsudativní AMD ve studovaném oku podle rozhodnutí výzkumníka, která ovlivnila makulární detekci nebo centrální vidění;
2. Subretinální krvácení ve studovaném oku a krvácející oblasti ≥6 oblastí ploténky;
3. Historie krvácení do sklivce během posledního měsíce;
4. Maximální průměr oblasti jizvy a fibrózy ≥500μm v subfoveálním oku studovaného oka;
5. Fotodynamická terapie (PDT) nebo medikamentózní léčba CNV během posledních 6 měsíců ve studovaném oku nebo terapie antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (VEGF) u druhého oka během minulého měsíce;
6. Anamnéza glaukomu ve studovaném oku;
7. Afakie (kromě umělé čočky) ve studovaném oku.