Globální studie k posouzení účinků MEDI4736 po souběžné chemoradiaci u pacientů s neresekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic stadia III (PACIFIC)
21. září 2023 aktualizováno: AstraZeneca
Fáze III, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická, mezinárodní studie MEDI4736 jako sekvenční terapie u pacientů s lokálně pokročilým, neresekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic (stadium III), u kterých nedošlo k progresi po definitivní platinové – založená na souběžné chemoradiační terapii (PACIFIC)
Globální studie k posouzení účinků MEDI4736 po souběžné chemoradiaci u pacientů s neresekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic stadia III.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze III, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická, mezinárodní studie MEDI4736 jako sekvenční terapie u pacientů s lokálně pokročilým, neresekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic (stádium III), u kterých nedošlo k progresi po definitivní, platinové – založená na souběžné chemoradiační terapii (PACIFIC)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
713
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bedford Park, Austrálie, 5042
- Research Site
-
Bendigo, Austrálie, 3550
- Research Site
-
Box Hill, Austrálie, 3128
- Research Site
-
Clayton, Austrálie, 3168
- Research Site
-
Heidelberg, Austrálie, 3084
- Research Site
-
Herston, Austrálie, 4029
- Research Site
-
Kogarah, Austrálie, 2217
- Research Site
-
Launceston, Austrálie, 7250
- Research Site
-
Nedlands, Austrálie, 6009
- Research Site
-
Port Macquarie, Austrálie, 2444
- Research Site
-
Randwick, Austrálie, 2031
- Research Site
-
Westmead, Austrálie, 2145
- Research Site
-
Woolloongabba, Austrálie, 4102
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- Research Site
-
Gilly, Belgie, 6060
- Research Site
-
Leuven, Belgie, 3000
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Belgie, 6800
- Research Site
-
Liège, Belgie, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500000
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8420383
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon Cedex 9, Francie, 84918
- Research Site
-
Bayonne, Francie, 64100
- Research Site
-
Brest Cedex, Francie, 29609
- Research Site
-
Lille, Francie, 59037
- Research Site
-
Lyon, Francie, 69008
- Research Site
-
Marseille Cedex 20, Francie, 13915
- Research Site
-
Montpellier Cedex, Francie, 34295
- Research Site
-
Nantes, Francie, 44202
- Research Site
-
Nice, Francie, 06100
- Research Site
-
Pau cedex, Francie, 6400
- Research Site
-
Rennes, Francie, 35033
- Research Site
-
Saint Herblain, Francie, 44805
- Research Site
-
Toulouse, Francie, 31000
- Research Site
-
Villejuif Cedex, Francie, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
- Research Site
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Research Site
-
Breda, Holandsko, 4818 CK
- Research Site
-
Eindhoven, Holandsko, 5623EJ
- Research Site
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
- Research Site
-
Tilburg, Holandsko, 5022 GC
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Itálie, 33081
- Research Site
-
Catania, Itálie, 95123
- Research Site
-
Cremona, Itálie, 26100
- Research Site
-
Lecce, Itálie, 73100
- Research Site
-
Milano, Itálie, 20132
- Research Site
-
Milano, Itálie, 20133
- Research Site
-
Napoli, Itálie, 80138
- Research Site
-
Pisa, Itálie, 56126
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00144
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8603
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8431
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 104-0045
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Research Site
-
Habikino-shi, Japonsko, 583-8588
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japonsko, 350-1298
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japonsko, 573-1191
- Research Site
-
Hiroshima-shi, Japonsko, 730-8518
- Research Site
-
Kanazawa, Japonsko, 920-8641
- Research Site
-
Kashiwa, Japonsko, 277-8577
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japonsko, 362-0806
- Research Site
-
Kurume-shi, Japonsko, 830-0011
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japonsko, 791-0280
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 460-0001
- Research Site
-
Natori-shi, Japonsko, 981-1293
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonsko, 700-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 541-8567
- Research Site
-
Osakasayama, Japonsko, 589-8511
- Research Site
-
Ota-shi, Japonsko, 373-8550
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japonsko, 252-0375
- Research Site
-
Sakai-shi, Japonsko, 591-8555
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonsko, 003-0804
- Research Site
-
Sendai-shi, Japonsko, 980-0873
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 162-8655
- Research Site
-
Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japonsko, 569-8686
- Research Site
-
Ube-shi, Japonsko, 755-0241
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonsko, 241-8515
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonsko, 236-0051
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7570
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0181
- Research Site
-
Vereeniging, Jižní Afrika, 1930
- Research Site
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49201
- Research Site
-
Cheongju-si, Korejská republika, 361-711
- Research Site
-
Hwasun-gun, Korejská republika, 58128
- Research Site
-
Incheon, Korejská republika, UNK
- Research Site
-
Seongnam-si, Korejská republika, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 02841
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Research Site
-
Suwon, Korejská republika, 16247
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Krocan, 01130
- Research Site
-
Ankara, Krocan, 06490
- Research Site
-
Istanbul, Krocan, 34030
- Research Site
-
Istanbul, Krocan, 34844
- Research Site
-
Izmir, Krocan, 35100
- Research Site
-
Konya, Krocan, 42080
- Research Site
-
Malatya, Krocan, 44280
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Research Site
-
Gyula, Maďarsko, 5703
- Research Site
-
Miskolc, Maďarsko, 3529
- Research Site
-
-
-
-
-
Cuautitlan Izcalli, Mexiko, 54769
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Research Site
-
Oaxaca, Mexiko, 68000
- Research Site
-
Orizaba, Mexiko, 94300
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12351
- Research Site
-
Berlin, Německo, 10967
- Research Site
-
Esslingen, Německo, 73730
- Research Site
-
Grosshansdorf, Německo, 20927
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20251
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 22081
- Research Site
-
Löwenstein, Německo, 74245
- Research Site
-
Recklinghausen, Německo, 45659
- Research Site
-
Regensburg, Německo, 93053
- Research Site
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Peru, 41
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Research Site
-
Lublin, Polsko, 20-362
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 02-781
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- Research Site
-
Singapore, Singapur, 308433
- Research Site
-
Singapore, Singapur, 119074
- Research Site
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovensko, 08501
- Research Site
-
Kosice, Slovensko, 041 91
- Research Site
-
Nove Zamky, Slovensko, 94002
- Research Site
-
Trnava, Slovensko, 91775
- Research Site
-
-
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 0YN
- Research Site
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Research Site
-
Truro, Spojené království, TR1 3LJ
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Research Site
-
Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72405
- Research Site
-
Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
- Research Site
-
-
California
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Research Site
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Research Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Research Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Research Site
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Research Site
-
Port Saint Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
- Research Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Research Site
-
Fort Gordon, Georgia, Spojené státy, 30905
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50701
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Research Site
-
Rosedale, Maryland, Spojené státy, 21237
- Research Site
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
- Research Site
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Research Site
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55426
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Research Site
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11041
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Spojené státy, 45242
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-8805
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Research Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Research Site
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Research Site
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
- Research Site
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 23561
- Research Site
-
Taipei City, Tchaj-wan, 110
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Research Site
-
Hat Yai, Thajsko, 90110
- Research Site
-
Muang, Thajsko, 50200
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- Research Site
-
Heraklion, Řecko, 71110
- Research Site
-
Patras, Řecko, 26500
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko, 54645
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08908
- Research Site
-
Gerona, Španělsko, 17007
- Research Site
-
Lérida, Španělsko, 25198
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28005
- Research Site
-
San Sebastian, Španělsko, 20014
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Research Site
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 18 let.
- Zdokumentovaný důkaz NSCLC (lokálně pokročilé, neresekovatelné, stadium III)
- Pacienti musí podstoupit alespoň 2 cykly chemoterapie na bázi platiny souběžně s radioterapií.
- Stav výkonnosti Světové zdravotnické organizace (WHO) 0 až 1.
- Odhadovaná délka života více než 12 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Před vystavením jakékoli anti-PD-1 nebo anti-PD-L1 protilátce.
- Aktivní nebo předchozí autoimunitní onemocnění nebo anamnéza imunodeficience.
- Důkazy o závažných nebo nekontrolovaných systémových onemocněních, včetně aktivních krvácivých diatéz nebo aktivních infekcí včetně hepatitidy B, C a HIV.
- Důkazy o nekontrolovaném onemocnění, jako je symptomatické městnavé srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze nebo nestabilní angina pectoris.
- Jakákoli nevyřešená toxicita CTCAE > stupeň 2 z předchozí chemoradiační terapie.
- Aktivní nebo dříve zdokumentované zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MEDI4736
MEDI4736 (nitrožilní infuze)
|
MEDI4736 intravenózní infuzí.
Léčba ode dne 1 po dobu maximálně 12 měsíců nebo vysazení studovaného léku, pokud k tomu dojde dříve.
Poměr 2:1 (MEDI4736 k placebu).
|
|
Komparátor placeba: PLACEBO
Placebo (odpovídající placebu pro intravenózní infuzi)
|
PLACEBO intravenózní infuzí.
Léčba ode dne 1 po dobu maximálně 12 měsíců nebo vysazení studovaného léku, pokud k tomu dojde dříve.
Poměr 2:1 (MEDI4736 k placebu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese založené na zaslepené nezávislé centrální kontrole (BICR) podle kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST 1.1)
Časové okno: Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 13. února 2017 DCO; maximálně do cca 3 let.
|
PFS bylo definováno jako doba od randomizace do data objektivní progrese onemocnění (RECIST 1.1) nebo úmrtí (z jakékoli příčiny bez progrese).
Progrese byla definována pomocí RECIST 1.1 jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílové léze nebo výskyt nových lézí.
PFS byl vypočítán pomocí Kaplan-Meierovy techniky.
|
Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 13. února 2017 DCO; maximálně do cca 3 let.
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od základní linie až do smrti z jakékoli příčiny. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
OS byl definován jako doba od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
OS byl vypočítán pomocí Kaplan-Meierovy techniky.
|
Od základní linie až do smrti z jakékoli příčiny. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílová míra odezvy (ORR) na základě hodnocení BICR podle RECIST 1.1
Časové okno: Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~ 12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
ORR byla definována jako procento pacientů s alespoň jednou odezvou na návštěvu kompletní odezvy (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na RECIST 1.1 pro cílové léze: CR: vymizení všech cílových lézí; PR: >=30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí; NEBO = CR + PR.
|
Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~ 12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
|
Doba trvání odpovědi (DoR) na základě hodnocení BICR podle RECIST 1.1
Časové okno: Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~ 12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
DoR bylo definováno jako čas od data první dokumentované odpovědi CR nebo PR do první dokumentované odpovědi progrese podle RECIST 1.1 nebo úmrtí při absenci progrese.
DoR bylo vypočítáno pomocí Kaplan-Meierovy techniky.
|
Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~ 12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
|
Podíl pacientů naživu a bez progrese po 12 měsících (APF12) na základě hodnocení BICR podle RECIST 1.1
Časové okno: Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~ 12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 13. února 2017 DCO; maximálně do cca 3 let.
|
APF12 byl definován jako procento pacientů, kteří byli naživu a bez progrese podle RECIST 1,1 ve 12 měsících po randomizaci podle Kaplan-Meierova odhadu PFS ve 12 měsících.
|
Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~ 12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 13. února 2017 DCO; maximálně do cca 3 let.
|
|
Podíl pacientů naživu a bez progrese po 18 měsících (APF18) na základě hodnocení BICR podle RECIST 1.1
Časové okno: Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~ 12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 13. února 2017 DCO; maximálně do cca 3 let.
|
APF18 byl definován jako procento pacientů, kteří byli naživu a bez progrese podle RECIST 1,1 v 18. měsíci po randomizaci podle Kaplan-Meierova odhadu PFS v 18. měsíci.
|
Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~ 12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 13. února 2017 DCO; maximálně do cca 3 let.
|
|
Doba do smrti nebo vzdálené metastázy (TTDM) na základě hodnocení BICR podle RECIST 1.1
Časové okno: Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~ 12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
TTDM byla definována jako doba od data randomizace do prvního data vzdálené metastázy nebo smrti v nepřítomnosti vzdálené metastázy.
Vzdálená metastáza byla definována jako jakákoli nová léze, která byla mimo radiační pole podle RECIST 1.1 nebo byla prokázána biopsií.
TTDM byl vypočítán pomocí Kaplan-Meierovy techniky.
|
Skenování nádoru prováděné na začátku, poté každých ~8 týdnů až do 48 týdnů, poté každých ~ 12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
|
Procento pacientů naživu po 24 měsících (OS24)
Časové okno: Od základní linie až do smrti z jakékoli příčiny. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
OS24 bylo definováno jako procento pacientů, kteří byli naživu 24 měsíců po randomizaci podle Kaplan-Meierova odhadu OS ve 24. měsíci.
|
Od základní linie až do smrti z jakékoli příčiny. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
|
Čas do druhé progrese nebo smrti (PFS2)
Časové okno: Po potvrzené progresi byli pacienti hodnoceni každých ~12 týdnů až do druhé progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
PFS2 byl definován jako doba od randomizace do doby druhé progrese nebo úmrtí.
Datum druhé progrese bylo zaznamenáno zkoušejícím a definováno v souladu s místní standardní klinickou praxí a mohlo zahrnovat cokoli z následujícího: objektivní radiologickou, symptomatickou progresi nebo smrt.
Hodnocení RECIST nebyla shromažďována pro hodnocení PFS2.
PFS2 byl vypočítán pomocí Kaplan-Meierovy techniky.
|
Po potvrzené progresi byli pacienti hodnoceni každých ~12 týdnů až do druhé progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
|
Doba do zhoršení globálního zdravotního stavu / kvalita života související se zdravím (HRQoL), hodnoceno pomocí 30položkového základního dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Na začátku každé 4 týdny po dobu prvních 8 týdnů, poté každých ~8 týdnů do 48 týdnů a poté každých ~12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
Globální zdravotní stav/HRQoL byl hodnocen pomocí globální škály QLQ-C30 EORTC, která zahrnuje 2 položky z QLQ-C30: "Jak byste ohodnotili své celkové zdraví během minulého týdne?"
(Položka 29) a "Jak byste ohodnotili svou celkovou kvalitu života za poslední týden?"
(Položka 30).
Pro každou položku byla odvozena skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší zdravotní stav.
Doba do zhoršení globálního zdravotního stavu/HRQoL byla definována jako doba od randomizace do data prvního klinicky významného zhoršení (snížení globálního zdravotního stavu/HRQoL z výchozí hodnoty ≥10) nebo úmrtí (z jakékoli příčiny) v nepřítomnosti klinicky významné zhoršení.
Doba do zhoršení byla vypočtena pomocí Kaplan-Meierovy techniky.
|
Na začátku každé 4 týdny po dobu prvních 8 týdnů, poté každých ~8 týdnů do 48 týdnů a poté každých ~12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
|
Doba do zhoršení symptomů primárního výsledku hlášeného pacientem (PRO), hodnoceno pomocí modulu Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny QoL Lung Cancer Module (EORTC QLQ-LC13)
Časové okno: Na začátku každé 4 týdny po dobu prvních 8 týdnů, poté každých ~8 týdnů do 48 týdnů a poté každých ~12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
EORTC QLQ-LC13 je modul specifický pro rakovinu plic od EORTC obsahující 13 otázek k posouzení příznaků rakoviny plic (kašel, hemoptýza, dušnost, bolest na hrudi, bolest paží/ramene a jiná bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.
Pro každou položku symptomu byla odvozena skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představovalo větší závažnost symptomů.
Doba do zhoršení symptomů byla definována jako doba od randomizace do data prvního klinicky významného zhoršení symptomů (zvýšení skóre od výchozí hodnoty ≥10) nebo úmrtí (z jakékoli příčiny) bez klinicky významného zhoršení symptomů.
Výsledky jsou uvedeny pro dobu do zhoršení v následujících PRO koncových bodech identifikovaných jako primární pro EORTC QLQ-LC13: dušnost, kašel, hemoptýza a bolest na hrudi.
Doba do zhoršení byla vypočtena pomocí Kaplan-Meierovy techniky.
|
Na začátku každé 4 týdny po dobu prvních 8 týdnů, poté každých ~8 týdnů do 48 týdnů a poté každých ~12 týdnů až do potvrzené progrese onemocnění. Posouzeno do 22. března 2018 DCO; maximálně do cca 4 let.
|
|
Farmakokinetika (PK) Durvalumabu; Maximální a nejnižší sérové koncentrace
Časové okno: Vzorky byly odebrány před dávkou v den 1 (týden 0), týden 8, týden 24 a týden 48 a po dávce v den 1 (týden 0) a týden 24. Analýza byla provedena 22. března 2018 DCO.
|
Pro hodnocení PK byly odebrány vzorky krve před dávkou a po dávce a byly stanoveny nejnižší a maximální sérové koncentrace durvalumabu, v daném pořadí.
Vzorky před dávkou byly odebrány do 60 minut před infuzí a vzorky po dávce byly odebrány do 10 minut po ukončení infuze.
|
Vzorky byly odebrány před dávkou v den 1 (týden 0), týden 8, týden 24 a týden 48 a po dávce v den 1 (týden 0) a týden 24. Analýza byla provedena 22. března 2018 DCO.
|
|
Počet pacientů s odpovědí protilátek (ADA) na durvalumab
Časové okno: Vzorky byly odebrány před dávkou v den 1 (týden 0), týden 8, týden 24 a týden 48. Analýza byla provedena 22. března 2018 DCO.
|
ADA pozitivní pouze po základní linii byla také označována jako pozitivní ADA vyvolaná léčbou.
Léčbou posílená ADA byla definována jako základní pozitivní titr ADA, který byl po podání léku zvýšen ≥4krát.
Trvale pozitivní byla definována jako pozitivní při ≥2 hodnoceních po výchozím stavu (s ≥16 týdnů mezi prvním a posledním pozitivním výsledkem) nebo pozitivní při posledním hodnocení po výchozím stavu.
Přechodně pozitivní byl definován jako alespoň 1 pozitivní hodnocení ADA po výchozím stavu a nesplňující podmínky trvale pozitivní.
Potvrzené vzorky pozitivní na ADA byly následně testovány v testu neutralizující protilátky.
|
Vzorky byly odebrány před dávkou v den 1 (týden 0), týden 8, týden 24 a týden 48. Analýza byla provedena 22. března 2018 DCO.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Phil Dennis, MD, AstraZeneca
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Senan S, Ozguroglu M, Daniel D, Villegas A, Vicente D, Murakami S, Hui R, Faivre-Finn C, Paz-Ares L, Wu YL, Mann H, Dennis PA, Antonia SJ. Outcomes with durvalumab after chemoradiotherapy in stage IIIA-N2 non-small-cell lung cancer: an exploratory analysis from the PACIFIC trial. ESMO Open. 2022 Apr;7(2):100410. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100410. Epub 2022 Mar 2.
- Naidoo J, Vansteenkiste JF, Faivre-Finn C, Ozguroglu M, Murakami S, Hui R, Quantin X, Broadhurst H, Newton M, Thiyagarajah P, Antonia SJ. Characterizing immune-mediated adverse events with durvalumab in patients with unresectable stage III NSCLC: A post-hoc analysis of the PACIFIC trial. Lung Cancer. 2022 Apr;166:84-93. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.02.003. Epub 2022 Feb 9.
- Spigel DR, Faivre-Finn C, Gray JE, Vicente D, Planchard D, Paz-Ares L, Vansteenkiste JF, Garassino MC, Hui R, Quantin X, Rimner A, Wu YL, Ozguroglu M, Lee KH, Kato T, de Wit M, Kurata T, Reck M, Cho BC, Senan S, Naidoo J, Mann H, Newton M, Thiyagarajah P, Antonia SJ. Five-Year Survival Outcomes From the PACIFIC Trial: Durvalumab After Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2022 Apr 20;40(12):1301-1311. doi: 10.1200/JCO.21.01308. Epub 2022 Feb 2. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Jun 10;40(17):1965.
- Ouwens M, Darilay A, Zhang Y, Mukhopadhyay P, Mann H, Ryan J, Dennis PA. Assessing the Influence of Subsequent Immunotherapy on Overall Survival in Patients with Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer from the PACIFIC Study. Curr Ther Res Clin Exp. 2021 Aug 12;95:100640. doi: 10.1016/j.curtheres.2021.100640. eCollection 2021.
- Socinski MA, Ozguroglu M, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Gray JE, Park K, Vincent M, Mann H, Newton M, Dennis PA, Antonia SJ. Durvalumab After Concurrent Chemoradiotherapy in Elderly Patients With Unresectable Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer (PACIFIC). Clin Lung Cancer. 2021 Nov;22(6):549-561. doi: 10.1016/j.cllc.2021.05.009. Epub 2021 Jun 12.
- Garassino MC, Paz-Ares L, Hui R, Faivre-Finn C, Spira A, Planchard D, Ozguroglu M, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Langer C, Senan S, Spigel D, Ryden A, Zhang Y, O'Brien C, Dennis PA, Antonia SJ. Patient-reported outcomes with durvalumab by PD-L1 expression and prior chemoradiotherapy-related variables in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2021 Apr;17(10):1165-1184. doi: 10.2217/fon-2020-1102. Epub 2021 Feb 15.
- Mehra R, Yong C, Seal B, van Keep M, Raad A, Zhang Y. Cost-Effectiveness of Durvalumab After Chemoradiotherapy in Unresectable Stage III NSCLC: A US Healthcare Perspective. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Feb 2;19(2):153-162. doi: 10.6004/jnccn.2020.7621. Print 2021 Feb.
- Faivre-Finn C, Vicente D, Kurata T, Planchard D, Paz-Ares L, Vansteenkiste JF, Spigel DR, Garassino MC, Reck M, Senan S, Naidoo J, Rimner A, Wu YL, Gray JE, Ozguroglu M, Lee KH, Cho BC, Kato T, de Wit M, Newton M, Wang L, Thiyagarajah P, Antonia SJ. Four-Year Survival With Durvalumab After Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC-an Update From the PACIFIC Trial. J Thorac Oncol. 2021 May;16(5):860-867. doi: 10.1016/j.jtho.2020.12.015. Epub 2021 Jan 19.
- Faivre-Finn C, Spigel DR, Senan S, Langer C, Perez BA, Ozguroglu M, Daniel D, Villegas A, Vicente D, Hui R, Murakami S, Paz-Ares L, Broadhurst H, Wadsworth C, Dennis PA, Antonia SJ. Impact of prior chemoradiotherapy-related variables on outcomes with durvalumab in unresectable Stage III NSCLC (PACIFIC). Lung Cancer. 2021 Jan;151:30-38. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.024. Epub 2020 Nov 26.
- Paz-Ares L, Spira A, Raben D, Planchard D, Cho BC, Ozguroglu M, Daniel D, Villegas A, Vicente D, Hui R, Murakami S, Spigel D, Senan S, Langer CJ, Perez BA, Boothman AM, Broadhurst H, Wadsworth C, Dennis PA, Antonia SJ, Faivre-Finn C. Outcomes with durvalumab by tumour PD-L1 expression in unresectable, stage III non-small-cell lung cancer in the PACIFIC trial. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):798-806. doi: 10.1016/j.annonc.2020.03.287. Epub 2020 Mar 21.
- Gray JE, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Kurata T, Chiappori A, Lee KH, Cho BC, Planchard D, Paz-Ares L, Faivre-Finn C, Vansteenkiste JF, Spigel DR, Wadsworth C, Taboada M, Dennis PA, Ozguroglu M, Antonia SJ. Three-Year Overall Survival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC-Update from PACIFIC. J Thorac Oncol. 2020 Feb;15(2):288-293. doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.002. Epub 2019 Oct 14.
- Hui R, Ozguroglu M, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Gray JE, Ryden A, Viviers L, Poole L, Zhang Y, Dennis PA, Antonia SJ. Patient-reported outcomes with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III, unresectable non-small-cell lung cancer (PACIFIC): a randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1670-1680. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30519-4. Epub 2019 Oct 7.
- Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Kurata T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeno J, Faivre-Finn C, Reck M, Vansteenkiste J, Spigel DR, Wadsworth C, Melillo G, Taboada M, Dennis PA, Ozguroglu M; PACIFIC Investigators. Overall Survival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC. N Engl J Med. 2018 Dec 13;379(24):2342-2350. doi: 10.1056/NEJMoa1809697. Epub 2018 Sep 25.
- Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeno J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Ozguroglu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
24. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D4191C00001
- 2014-000336-42 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí.
Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ o zveřejnění:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat.
Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji.
Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům).
Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup.
Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
Klinické studie na MEDI4736
-
MedImmune LLCDokončenoAdenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkceKanada, Spojené státy, Tchaj-wan, Korejská republika, Japonsko, Singapur
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationAstraZenecaNeznámýPeritoneální mezoteliom | Pleurální mezoteliomItálie
-
PrECOG, LLC.AmgenZatím nenabírámeOmezená fáze rakoviny plic s malými buňkami
-
Alliance Foundation Trials, LLC.AstraZenecaNáborMalobuněčný karcinom plic (SCLC)Spojené státy
-
AstraZenecaPRA Health SciencesDokončenoRecidivující/metastatický spinocelulární karcinom hlavy a krkuSpojené státy, Kanada, Francie, Španělsko, Belgie, Česko, Korejská republika, Maďarsko, Malajsie, Spojené království, Tchaj-wan, Austrálie, Německo, Gruzie, Izrael
-
AstraZenecaDokončenoMetastatický duktální adenokarcinom slinivky břišníŠpanělsko, Kanada, Korejská republika, Holandsko, Spojené státy, Německo
-
AstraZenecaNáborSolidní nádoryAustrálie, Polsko, Gruzie, Tchaj-wan, Jižní Korea
-
AstraZenecaDokončenoRecidivující nebo metastatický PD-L1-pozitivní nebo -negativní spinocelulární karcinom hlavy a krku SCCHNSpojené státy, Francie, Itálie, Španělsko, Belgie, Česko, Rumunsko, Tchaj-wan, Korejská republika, Brazílie, Maďarsko, Japonsko, Ruská Federace, Austrálie, Německo, Izrael, Srbsko, Bulharsko, Ukrajina, Argentina, Polsko, Chile, Chorva... a více
-
AstraZenecaDokončenoPokročilé solidní malignitySpojené státy, Německo, Itálie, Spojené království, Kanada, Francie, Korejská republika, Holandsko
-
AstraZenecaDokončenoDuktální adenokarcinom pankreatu | Triple-negativní rakovina prsu | Uroteliální rakovina močového měchýřeSpojené státy, Belgie, Korejská republika, Polsko, Holandsko