Definovat roli GLP-1 pro zlepšení homeostázy glukózy u lidí po operaci bypassu žaludku

Kritéria pro zařazení:

• Jednotlivci musí být schopni souhlasit se svou vlastní účastí (žádné mentální postižení ovlivňující kognici nebo ochotu dodržovat studijní pokyny).
• Zdravý, hmotnostně stabilní, s předchozí operací bypassu žaludku Roux-en-Y a bez klinických známek diabetu 2. typu před ani po operaci bypassu žaludku Roux-en-Y.
• Ženy ve fertilním věku musí v současné době užívat/používat metodu antikoncepce, která je pro vyšetřovatele přijatelná. Na začátku každé návštěvy bude proveden těhotenský test. Každá žena s pozitivním těhotenským testem bude ze studie vyřazena.
• Ochota vrátit se nechat si odebrat 8-10 ml krve 25-30 dní po poslední infuzi Xeninu; ke kontrole protilátek proti xeninovému peptidu, které se MOHOU vyvinout. (Veškeré úsilí bude vynaloženo na dokončení této návštěvy během účasti na studii.)

Kritéria vyloučení:

• Chybí kognitivní schopnost podepsat souhlas a/nebo se sami řídit pokyny ke studiu.
• Ženy, které nejsou ochotny dodržovat během studie přijatelnou metodu antikoncepce nebo které v současné době kojí.
• Dobrovolníci s anamnézou akutní pankreatitidy.
• Dobrovolníci s rakovinou v anamnéze (kromě rakoviny kůže).
• Dobrovolník s anamnézou chronické pankreatitidy a/nebo rizikových faktorů pro chronickou pankreatitidu včetně hypertriglyceridémie (triglyceridy > 400 mg/ml), hyperkalcémie (hladina vápníku v krvi > 11, md/dl) a/nebo přítomnosti žlučových kamenů.
• Subjekty užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují glukózovou toleranci.
• Hematokrit z laboratoře je pod 33 % (nebo pokud je hemoglobin z prstu naměřený pomocí HemoCue 201+ < 11,2 g/dl).
• Jakékoli závažné zdravotní stavy nebo stavy, které podle názoru PI činí subjekt nevhodným pro studii.
• Jedinci s abnormální funkcí ledvin měřenou koncentrací kreatininu budou vyloučeni.
• Vyloučeni budou také jedinci s anamnézou aktivního onemocnění jater nebo s hladinami AST/ALT >2x horní hranice normálu.
• Celková hladina bilirubinu by měla být <2.
• Subjekty neochotné připustit použití vlastní krve nebo albuminu při přípravě peptidů. (Krev zabrání nalepení peptidu na hadičku; hledala se alternativní metoda, ale nebyla nalezena.)
• Neochota vrátit se nechat si odebrat 8-10 ml krve 25-30 dní po poslední infuzi Xeninu; ke kontrole protilátek proti xeninovému peptidu, které se MOHOU vyvinout. (Veškeré úsilí bude vynaloženo na dokončení této návštěvy během účasti na studii.)