Studie BlackBox

Údaje publikované v roce 2008 odhadují celosvětový počet chirurgických zákroků provedených ročně na 234 milionů s mírou závažných perioperačních komplikací hlášených mezi 3 % a 17 % v průmyslových zemích. Jako odvozenina z těchto čísel se odhaduje, že každý rok se na celém světě vyskytne přibližně 7 až 40 milionů závažných komplikací. Studie ukázaly, že 39,6 % až 54,2 % chirurgických komplikací se vyskytuje na operačním sále (OR); dále bylo navrženo, že jedné třetině až polovině všech chirurgických chyb lze potenciálně předejít. Tyto poznatky přinesly značnou pozornost ke zlepšení kvality v technicky náročné oblasti laparoskopické chirurgie, kde riziko intraoperační chyby zvyšuje sociotechnická náročnost operačního prostředí. Zejména vzrůstá zájem o hodnocení chirurgických procesů z hlediska lidských faktorů, protože lidské faktory, jako je únava a duševní pracovní zátěž, jsou stále více uznávány jako základní příčiny nežádoucích chirurgických příhod a výsledků.

Mezi nejčastěji uváděné chyby v konvenční laparoskopické chirurgii patří technické chyby spojené s poruchou vnímání hloubky; laparoskopičtí chirurgové se spoléhají na dvourozměrné (2D) video displeje, které vedou svou práci v trojrozměrném (3D) prostoru, což má za následek ztrátu hloubkového vnímání a prostorové orientace, stejně jako zkušenost se zvýšenou zrakovou a kognitivní zátěží. Technické chyby lze definovat jako manuální chyby chirurga (např. poškození přilehlých struktur) a procedurální chyby v důsledku nedostatečné odbornosti nebo zkušeností chirurga. Tyto chyby jsou často popisovány, zejména při hodnocení uzavřených případů zanedbání povinné péče. Tyto faktory byly rozsáhle zkoumány, ale stále zůstávají kontroverzní. Hlavním omezením analýz chyb uzavřených případů zanedbání povinné péče a analýz hlavních příčin komplikací je zkreslení zpětného pohledu zavedené prostřednictvím znalosti výsledku pacienta.

Laparoskopické kamery s funkcí 3D zobrazení byly poprvé vyvinuty na počátku 90. let. Špatná kvalita obrazu produkovaná dřívějšími kamerami měla za následek výrazné fyzické vedlejší účinky, včetně závratí, bolesti hlavy a nevolnosti; významný technologický pokrok v oblasti 3D laparoskopie však dramaticky zlepšil použitelnost těchto systémů. Navzdory těmto zlepšením a potenciálu pro zlepšení chirurgické bezpečnosti zůstává použití 3D laparoskopického vybavení v moderních chirurgických centrech omezené. Zastaralé a protichůdné výsledky výzkumu týkající se účinnosti těchto systémů a fyzikálních vedlejších účinků spojených s jejich používáním mohou přispívat k pomalému zavádění do klinické praxe. Kromě toho výrazně chybí výzkumy hodnotící dopad 3D laparoskopie na chirurgický výkon v klinickém prostředí. Proto jsou zapotřebí robustní srovnávací hodnocení moderních 2D a 3D laparoskopických chirurgických zobrazovacích systémů v klinických podmínkách, aby bylo možné jasně objasnit dopad 3D laparoskopie na operační výkon a bezpečnost s cílem zavést osvědčené postupy v laparoskopické chirurgii.

Obnova stereoskopického vidění v laparoskopické chirurgii má potenciál zmírnit tyto problémy a za tímto účelem může být zavedení 3D stereoskopického zobrazení v laparoskopické chirurgii přínosem pro zlepšení chirurgické bezpečnosti. Účelem této studie je porovnat vliv 2D versus 3D vizualizace na chirurgický výkon, měřený platformou OR BlackBox, během laparoskopické operace bypassu žaludku Roux-en-Y.