Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie porovnávající účinnost a bezpečnost inzulinu degludec/liraglutid (IDegLira) versus bazální bolus u pacientů s diabetes mellitus 2.

1. března 2018 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Tato zkouška probíhá celosvětově. Cílem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost inzulinu degludek/liraglutid (IDegLira) oproti terapii bazál-bolus v kombinaci s metforminem u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

506

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Caba, Argentina, C1440AAD
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Capital Federal, Argentina, 1405
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Córdoba, Argentina, X5006IKK
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Salta, Argentina, 4400
    - Novo Nordisk Investigational Site
Francie
- - Angers, Francie, 49000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bourgoin-jallieu, Francie, 38302
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brest, Francie, 29609
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - LA ROCHELLE cedex, Francie, 17019
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Le Coudray, Francie, 28630
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Le Creusot, Francie, 71200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - MARSEILLE cedex 08, Francie, 13285
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Marseille, Francie, 13008
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint Herblain, Francie, 44800
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint Priest en Jarez, Francie, 42270
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Strasbourg, Francie, 67098
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Venissieux, Francie, 69200
    - Novo Nordisk Investigational Site
Izrael
- - Haifa, Izrael, 35152
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Holon, Izrael, 58100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kfar Saba, Izrael, 44281
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nahariya, Izrael, 22100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rehovot, Izrael, 76100
    - Novo Nordisk Investigational Site
Krocan
- - Ankara, Krocan, 06110
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ankara, Krocan, 06100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Antalya, Krocan, 07058
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul, Krocan, 34096
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul, Krocan, 34303
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul, Krocan, 34371
    - Novo Nordisk Investigational Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1115
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gyula, Maďarsko, H-5700
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Szeged, Maďarsko, H-6720
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Szombathely, Maďarsko, H-9700
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tatabánya, Maďarsko, 2800
    - Novo Nordisk Investigational Site
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Durango, Mexiko, 34000
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
    - Novo Nordisk Investigational Site
- México, D.F.
  - Mexico City, México, D.F., Mexiko, 03300
    - Novo Nordisk Investigational Site
Ruská Federace
- - Kazan, Ruská Federace, 420073
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 117036
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 199034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 191119
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194354
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194291
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Volgograd, Ruská Federace, 400131
    - Novo Nordisk Investigational Site
Slovensko
- - Bardejov, Slovensko, 08501
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dolny Kubin, Slovensko, 02601
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Malacky, Slovensko, 90101
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Poprad, Slovensko, 05801
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Roznava, Slovensko, 04801
    - Novo Nordisk Investigational Site
Spojené státy
- Alabama
  - Tuscumbia, Alabama, Spojené státy, 35674
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92801
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bermuda Dunes, California, Spojené státy, 92203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lancaster, California, Spojené státy, 93534
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lincoln, California, Spojené státy, 95648
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lomita, California, Spojené státy, 90717
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montclair, California, Spojené státy, 91763
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northridge, California, Spojené státy, 91325
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Mateo, California, Spojené státy, 94401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ventura, California, Spojené státy, 93003
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684-3609
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Blackfoot, Idaho, Spojené státy, 83221
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Natchitoches, Louisiana, Spojené státy, 71457-5881
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Massachusetts
  - Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jackson Heights, New York, Spojené státy, 11372
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Seneca, New York, Spojené státy, 14224
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mason, Ohio, Spojené státy, 45040-6815
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Spojené státy, 29576
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77058
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
    - Novo Nordisk Investigational Site
Česko
- - Brno, Česko, 65691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hradec Králové, Česko, 500 36
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Olomouc, Česko, 77900
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Olomouc, Lazce, Česko, 77900
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pardubice, Česko, 53002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Prostejov, Česko, 79601
    - Novo Nordisk Investigational Site
Řecko
- - Athens, Řecko, GR-11527
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chalkida, Evia, Řecko, GR-34100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ioannina, Řecko, 45500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Larissa, Řecko, GR-41110
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Thessaloniki, Řecko, GR-57001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Thessaloniki, Řecko, GR-54642
    - Novo Nordisk Investigational Site
Španělsko
- - Almería, Španělsko, 04001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fuenlabrada - Madrid, Španělsko, 28942
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pozuelo de Alarcon, Španělsko, 28223
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sevilla, Španělsko, 41010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sevilla, Španělsko, 41003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Valencia, Španělsko, 46026
    - Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž nebo žena, věk alespoň 18 let v době podpisu informovaného souhlasu
Subjekty s diabetem 2. typu (diagnostikované klinicky) alespoň 6 měsíců před screeningem
HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) 7,0-10,0 % [53mmol/mol-86mmol/mol] (oba včetně) centrální laboratorní analýzou
Současná léčba IGlar (inzulín glargin) po dobu nejméně 90 kalendářních dnů před screeningem
Stabilní denní dávka IGlar mezi 20 jednotkami a 50 jednotkami (obojí včetně) po dobu nejméně 56 kalendářních dnů před screeningem. Individuální výkyvy plus/minus 10 % během 56 kalendářních dnů před screeningem jsou přijatelné, avšak v den screeningu by měla být celková denní dávka v rozmezí 20 jednotek – 50 jednotek včetně
Stabilní denní dávka metforminu (alespoň 1500 mg nebo maximální tolerovaná dávka) po dobu alespoň 90 kalendářních dnů před screeningem
Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší nebo rovný 40 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

Léčba jakýmkoli jiným lékem pro indikaci diabetu nebo obezity, než je uvedeno v zařazovacích kritériích, v období 90 kalendářních dnů před screeningem
Předpokládané zahájení nebo změna souběžné medikace po dobu delší než 14 kalendářních dnů, o které je známo, že ovlivňují hmotnost nebo metabolismus glukózy, jako je úbytek/úprava hmotnosti (např. sibutramin, orlistat, hormony štítné žlázy, kortikosteroidy)
Zhoršená funkce jater, definovaná jako alaninaminotransferáza (ALT) alespoň 2,5násobkem horní hranice normálu
Poškození ledvin eGFR (elektronický formulář kazuistiky) pod 60 ml/min/1,73 m^2 podle CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
Screening kalcitoninu alespoň 50 ng/l
Anamnéza pankreatitidy (akutní nebo chronická)
Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy nebo mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: IDegLira	Lék: inzulín degludek/liraglutid Jednou denně injekcí s.c./subkutánně (pod kůži) v kombinaci s metforminem.
Aktivní komparátor: IGlar plus IAsp	Lék: inzulín glargin Jednou denně injekcí s.c./subkutánně (pod kůži) v kombinaci s metforminem. Lék: inzulín aspart Injekce s.c./subkutánně (pod kůži) před každým hlavním jídlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) Časové okno: Týden 0, týden 26	Změna hodnot HbA1c po 26 týdnech léčby.	Týden 0, týden 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet akutních závažných epizod léčby nebo potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod glukózou v krvi. Časové okno: Týdny 0-26	Závažné symptomatické hypoglykemické epizody nebo hypoglykemické epizody potvrzené glykémií (BG) byly definovány jako epizody, které byly závažné a/nebo BG potvrzené hodnotou glukózy v plazmě <56 mg/dl (3,1 mmol/l), se symptomy odpovídajícími hypoglykémii.	Týdny 0-26
Změna tělesné hmotnosti Časové okno: Týden 0, týden 26	Změna tělesné hmotnosti po 26 týdnech léčby.	Týden 0, týden 26
Respondér pro HbA1c pod 7,0 % Časové okno: Po 26 týdnech léčby	Počet subjektů s HbA1c pod 7 % po 26 týdnech léčby.	Po 26 týdnech léčby
Respondent pro HbA1c pod nebo rovný 6,5 % Časové okno: Po 26 týdnech léčby	Počet subjektů s HbA1c pod 6,5 % po 26 týdnech léčby.	Po 26 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Clinical Trials at Novo Nordisk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NN9068-4185
2014-003621-18 (Číslo EudraCT)
U1111-1160-6923 (Jiný identifikátor: WHO)
REec-2015-1682 (Identifikátor registru: Spanish registry)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Korea United Pharm. Inc.

Zatím nenabíráme

Studie k vyhodnocení bezpečnosti a farmakokinetiky přípravku UI087 ve srovnání s podáváním UIC202506, UIC202507 a UIC202508 u zdravých dospělých dobrovolníků v podmínkách nalačno

Diabetes mellitus (typ 2)

Jižní Korea
Helen Keller Eye Research Foundation
Five Lakes Clinical Research Consulting, LLC

Nábor

Prevence oddělení sítnice (profylaxe) u Sticklerova syndromu (SS) (OSC/SS)

Sticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1

Spojené státy
Izmir Bakircay University

Dokončeno

Užívání inzulinu a síla dýchacích svalů u diabetes mellitus 2. typu

Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínem

Turecko (Türkiye)
Griffin Hospital
California Walnut Commission

Dokončeno

Účinky konzumace vlašských ořechů na endoteliální funkci u diabetu 2. typu (WALNUT)

DIABETES MELLITUS TYP 2

Spojené státy
Services Hospital, Lahore

Dokončeno

Srovnání hypoglykemických režimů během ramadánu u diabetu 2. typu

Diabetes, typ 2

Pákistán
Universite du Quebec en Outaouais
University Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...

Zatím nenabíráme

Mapování diabetu v Quebecu: validace medicínsko-administrativních algoritmů pro diabetes 1. typu, diabetes 2. typu a LADA (VDA)

Diabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělosti

Kanada
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.

Nábor

Účinnost a bezpečnost henagliflozinového prolinu a metforminu hydrochloridu prodloužený uvolňující tablety (ⅰ) versus metforminové tablety u pacientů s diabetem nového nástupu typu 2: multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetes nového nástupu na typ 2

Čína
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
International HealthCare, LLC

Zatím nenabíráme

Akvizice a klinické vyhodnocení snímků vysokého rozlišení (HR) digitální mamografické tomosyntézy (DBT) společnosti Fujifilm.

Rutinní screeningová mamografie
University of Roma La Sapienza

Neznámý

Vliv alopurinolu na mono a současné podávání se statiny na krevní destičky Reaktivita u diabetických pacientů léčených aspirinem a inzulínem

Diabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček Statin

Itálie
Hoffmann-La Roche

Dokončeno

Evropská, otevřená, prospektivní, nadnárodní, multicentrická studie u dospělých pacientů s diabetem typu 1 nebo typu 2 Dříve na terapii MDI nebo CSII. Domácí nastavení předmětů je považováno za rutinní praxi.

Diabetes 2. typu, Diabetes 1. typu

Rakousko, Spojené království

Klinické studie na inzulín degludek/liraglutid

Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Studie porovnávající účinnost a bezpečnost inzulinu degludec/liraglutid, inzulin degludec a liraglutid u japonských subjektů s diabetem mellitu 2. (DUAL™ I Japan)

Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes

Japonsko
Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Duální účinek liraglutidu a inzulínu degludeku u diabetu 2. typu: studie porovnávající účinnost a bezpečnost inzulinu degludec/liraglutid, inzulin degludek a liraglutid u subjektů s diabetem 2. (DUAL™ I)

Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes

Spojené státy, Indie, Itálie, Mexiko, Ruská Federace, Slovensko, Španělsko, Kanada, Tchaj-wan, Finsko, Maďarsko, Malajsie, Jižní Afrika, Spojené království, Německo, Austrálie, Thajsko, Irsko, Portoriko, Singapur
Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Studie zkoumající farmakokinetiku jednorázové dávky inzulinu degludec/liraglutidu ve srovnání s inzulinem degludec a liraglutidem u zdravých čínských subjektů

Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes

Čína
Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Bezpečnost a snášenlivost inzulinu degludec/liraglutid (A3) u zdravých subjektů

Zdravý | Diabetes

Německo
Stanford University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dokončeno

Program Insul-In This Together pro dospívající s diabetem 1. typu a jejich rodiče (IITT)

Diabetes typu 1

Spojené státy
Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Regulatory Postmarket Surveillance (rPMS) Studie Xultophy® (Insulin Degludec/Liraglutid) k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v běžné klinické praxi v Koreji

Diabetes mellitus, typ 2

Jižní Korea
Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Bezpečnost a snášenlivost NN9068 u zdravých mužských dobrovolníků

Zdravý | Diabetes

Německo
Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Účinek inzulinu degludeku v kombinaci s liraglutidem a metforminem u pacientů s diabetem 2. typu, kteří mají nárok na intenzifikaci léčby

Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes

Spojené státy, Izrael, Itálie, Spojené království, Francie, Srbsko, Německo, Jižní Afrika, Kanada, Ukrajina, Spojené arabské emiráty
Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Dvojitě zaslepená studie porovnávající účinnost a bezpečnost inzulínu degludec/liraglutidu a inzulínu degludeku v kombinaci s metforminem u japonských pacientů s diabetem mellitus 2. typu nedostatečně kontrolovaným bazální nebo premix/kombinovanou inzulínovou terapií a perorálními antidiabetiky (DUAL™ II Japan)

Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes

Japonsko
Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Studie účinnosti přípravku Xultophy® (inzulin degludec/liraglutid) u dospělé populace v reálném světě s diabetes mellitus 2.

Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes

Rakousko, Německo, Spojené království, Švédsko, Švýcarsko

Klinická studie porovnávající účinnost a bezpečnost inzulinu degludec/liraglutid (IDegLira) versus bazální bolus u pacientů s diabetes mellitus 2.

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na inzulín degludek/liraglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa