Rivaroxaban pro plánované vyšetření hluboké žilní trombózy – studie Ri-Schedule Study (Ri-Schedule)

Kritéria pro zařazení:

• Po sobě jdoucí ambulantní pacienti byli odesláni na pohotovost kvůli podezření na HŽT
• 18 let věku
• Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1- odmítnout souhlas

Pacienti s níže uvedenými kritérii nebudou způsobilí k plánovanému vyšetření:

1. Očekává se, že délka diagnostického zpracování bude < 2 hodiny
2. Přítomnost aktivní rakoviny nebo chemoterapie na rakovinu
3. Podezření na koexistující klinickou PE
4. Podezření na aktivní krvácení (gastrointestinální krvácení nebo svalový hematom)
5. Známky ohroženého krevního oběhu nebo nezvladatelná bolest v dolní končetině nebo mohou být považovány za kandidáta na trombolytickou léčbu
6. Lékař nepovažuje propuštění pacienta za bezpečné
7. Přítomnost logistických faktorů, které mohou bránit plánovanému zpracování
8. Přítomnost komorbidních stavů, které vyžadují hospitalizaci
9. Pacient dává přednost tomu, aby nebyl propuštěn před dokončením diagnózy
10. Glomerulární filtrační rychlost < 45 ml/min

11. Přítomnost kontraindikací pro rivaroxaban včetně;

    • Léze nebo stav, pokud jsou považovány za významné riziko závažného krvácení, např. současná nebo nedávná gastrointestinální ulcerace, přítomnost maligních novotvarů s vysokým rizikem krvácení, nedávné poranění mozku nebo páteře, nedávná operace mozku, páteře nebo oftalmologie, nedávné intrakraniální krvácení, známé nebo podezření na jícnové varixy, arteriovenózní malformace, vaskulární aneuryzma nebo velké intraspinální nebo intracerebrální vaskulární abnormality
    • Současná léčba jakýmikoli jinými antikoagulancii, např. nefrakcionovaný heparin (UFH), nízkomolekulární hepariny (enoxaparin, dalteparin aj.), deriváty heparinu (fondaparinux aj.), perorální antikoagulancia (warfarin, dabigatran etexilát, apixaban aj.)
    • Onemocnění jater spojené s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení včetně cirhotických pacientů s Child-Pugh B a C.
    • Těhotenský/pozitivní těhotenský test a kojení (viz bod 4.6)

11. Hb < 11 g/dl 12. Přítomnost lékové interakce s rivaroxabanem včetně současné systémové léčby azolovými antimykotiky (jako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a posakonazol) nebo inhibitory HIV proteázy (např. ritonavir), kyselina acetylsalicylová v dávce vyšší než 160 mg nebo inhibitory agregace krevních destiček