Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti MEDI7510 u starších dospělých

22. prosince 2017 aktualizováno: MedImmune LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 2b k vyhodnocení účinnosti MEDI7510 pro prevenci akutních respiračních onemocnění souvisejících s respiračním syncytiálním virem u starších dospělých

Tato studie bude prvním hodnocením účinnosti MEDI7510 pro prevenci onemocnění respiračním syncytiálním virem (RSV). Poskytne také odhady účinnosti vakcíny a koncového výskytu v rameni s placebem. Bude také hodnotit bezpečnost a imunogenicitu souběžného podávání MEDI7510 a IIV, aby se rozšířila pozorování provedená ve fázi 1b studie MEDI7510. Rovněž rozšíří bezpečnostní databázi účastníků, kterým byl podáván MEDI7510. Studie bude také hodnotit imunitní odpověď na MEDI7510 v sezóně 1 a sezóně 2.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 2b, dvojitě zaslepená, randomizovaná a kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti MEDI7510 u přibližně 1 900 dospělých účastníků na celém světě ve věku 60 let nebo starších. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali jednu intramuskulární dávku každé ze 2 studijních vakcín v kontralaterálních ramenech: MEDI7510 + IIV nebo placebo + IIV v sezóně 1.

Účastníci, kteří dostanou MEDI7510 na severní polokouli, budou v sezóně 2 znovu randomizováni a zaslepeni, aby dostali buď MEDI7510 + IIV nebo placebo + IIV v poměru 1:1. Klinická účinnost nebude v sezóně 2 hodnocena; nicméně bezpečnost přeočkování bude posouzena v sezóně 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1900

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500701
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8700000
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 9340000
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 9350079
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4781156
        • Research Site
  • Estonsko
      • Paide, Estonsko, 72713
        • Research Site
      • Tallinn, Estonsko, 10617
        • Research Site
      • Tallinn, Estonsko, 10128
        • Research Site
      • Tallinn, Estonsko, 10117
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Bellville, Jižní Afrika, 7530
        • Research Site
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
        • Research Site
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7500
        • Research Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
        • Research Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 1818
        • Research Site
      • Krugersdorp, Jižní Afrika, 1739
        • Research Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 184
        • Research Site
      • Somerset West, Jižní Afrika, 7130
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Research Site
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 49449
        • Research Site
      • Kaunas, Litva, LT50009
        • Research Site
      • Kaunas, Litva, LT-48259
        • Research Site
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Research Site
      • Vilnius, Litva, LT-01117
        • Research Site
  • Lotyšsko
      • Daugavpils, Lotyšsko, LV-5401
        • Research Site
      • Jelgava, Lotyšsko, LV-3001
        • Research Site
      • Kuldiga, Lotyšsko, LV-3301
        • Research Site
  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95864
        • Research Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94108
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80127
        • Research Site
    • Florida
      • Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Research Site
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Research Site
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Spojené státy, 67010
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Research Site
    • Missouri
      • Cincinnati, Missouri, Spojené státy, 45249
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Research Site
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44311
        • Research Site
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Spojené státy, 57049
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Research Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84123
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let v době screeningu.
  • Lékařsky stabilní tak, že podle úsudku zkoušejícího se neočekává hospitalizace během období studie a zdá se, že subjekt bude pravděpodobně schopen zůstat ve sledování až do konce sledování specifikovaného protokolem.
  • (Sezóna 2): Subjekt obdržel MEDI7510 a IIV na severní polokouli v sezóně 1.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergie na kteroukoli složku vakcíny.
  • Příjem vakcíny proti sezónní chřipce během 6 měsíců před dávkováním v 1. sezóně.
  • Anamnéza alergie nebo intolerance na IIV.
  • Těhotenství nebo možnost otěhotnění během studie. Ženy, které (1) měly menstruaci během 12 měsíců před zařazením do studie nebo (2) podstupují jakoukoli léčbu neplodnosti nebo které plánují podstoupit léčbu neplodnosti během období studie, jsou vyloučeny.
  • Historie Guillain-Barrého syndromu.
  • Předchozí očkování proti RSV.
  • Historie alergie na vejce v dospělosti.
  • Anamnéza nebo současná autoimunitní porucha, s výjimkou stabilní, léčené hypotyreózy způsobené autoimunitní tyreoiditidou, což je přijatelné.
  • Imunosuprese způsobená onemocněním, včetně infekce virem lidské imunodeficience (posuzováno podle anamnézy), nebo léky. Jakékoli přijetí perorální nebo intravenózní terapie glukokortikoidy během 30 dnů před zařazením do studie nebo plánované dávkování během období sledování by znamenalo diskvalifikaci. Lokální, intranazální, inhalační nebo intraartikulární kortikosteroidy nediskvalifikují. Očekávaná potřeba imunosupresivních léků během období sledování by diskvalifikovala.
  • Karcinom v anamnéze během předchozích 5 let kromě léčeného nemelanomového karcinomu kůže, lokálně léčeného karcinomu děložního čípku nebo in situ karcinomu prsu.
  • Příjem jakékoli vakcíny, která nebyla předmětem studie, během 28 dnů před podáním dávky ve studii nebo předpokládaný příjem vakcíny, která nebyla předmětem studie, před návštěvou dne 29 v sezóně 1.
  • Příjem jakéhokoli hodnoceného produktu (IP) během 90 dnů před randomizací nebo očekávaný příjem IP během období sledování studie.
  • Příjem imunoglobulinů nebo krevních produktů do 4 měsíců od dávkování ve studii (120 dní) nebo očekávaný příjem imunoglobulinů nebo krevních produktů během období sledování studie.
  • Současné poruchy krvácení nebo srážení krve včetně užívání jiných antikoagulancií než léků s protidestičkovou aktivitou (jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky, klopidogrel, tikagrelor nebo aspirin).
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog nebo psychiatrická porucha, která by podle názoru zkoušejícího ovlivnila bezpečnost subjektu nebo dodržování studie.
  • (Sezóna 2): Související nežádoucí příhoda 3. nebo 4. stupně (AE) včetně lokální reakce 3. nebo 4. stupně na MEDI7510 nebo IIV, jakákoli nežádoucí příhoda zvláštního zájmu (AESI) pro vakcínu s adjuvans nebo jakákoli související vážná nežádoucí příhoda (SAE ).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Placebo + inaktivovaná vakcína proti chřipce (IIV)
Účastníci dostali jednu intramuskulární (IM) injekci placeba (odpovídající MEDI7510) do jedné paže a jednu IM injekci (IIV) do kontralaterální paže.
Biologický: III
Prodávaná inaktivovaná vakcína proti chřipce
Jiný: Placebo
Sterilní fyziologický roztok
Experimentální: MEDI7510 + IIV
Účastníci dostali jednu IM injekci MEDI7510 do jedné paže a jednu IM injekci IIV do kontralaterální paže.
Biologický: III
Prodávaná inaktivovaná vakcína proti chřipce
Biologický: MEDI7510
RSV solubilní fúzní protein (sF) antigen plus adjuvans glukopyranosyl lipid A ve stabilní emulzi (GLA-SE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří měli první epizodu akutního respiračního syncytiálního viru souvisejícího s respiračním onemocněním (ARA-RI) během období sledování respiračního syncytiálního viru (RSV) v sezóně 1
Časové okno: 14. den po podání dávky až do konce období sledování (přibližně 7 měsíců)
ARA-RI byla definována jako událost, ve které účastník splnil specifikovaná klinická kritéria a událost byla laboratorně potvrzena jako související s RSV. Specifikovaná klinická kritéria zahrnovala minimálně 1 příznak z jakýchkoli 2 ze 3 sloupců příznaků: jeden příznak ze sloupce příznaků horních cest dýchacích a jeden příznak ze sloupce příznaků dolních cest dýchacích; jeden příznak ze sloupce příznaků horních cest dýchacích a jeden příznak ze sloupce systémových příznaků; nebo jeden příznak ze sloupce dolních cest dýchacích a jeden ze sloupce systémových příznaků a laboratorní potvrzení RSV na alespoň 1 vzorku získaném mezi 1. až 8. dnem nemoci. Doba sledování byla přibližně 7 měsíců a sezóna 1 byla přibližně 1 rok.
14. den po podání dávky až do konce období sledování (přibližně 7 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří měli během období sledování RSV v sezóně 1 pozitivní respirační onemocnění RSV polymerázovou řetězovou reakcí (PCR)
Časové okno: 14. den po podání dávky až do konce období sledování (přibližně 7 měsíců)
Detekce RSV byla provedena metodou PCR s použitím jakéhokoli respiračního vzorku. Byla hodnocena incidence RSV PCR-pozitivních respiračních onemocnění během období sledování RSV. Doba sledování byla přibližně 7 měsíců a sezóna 1 byla přibližně 1 rok.
14. den po podání dávky až do konce období sledování (přibližně 7 měsíců)
Geometrické střední odezvy (GMR) koncentrace sérových protilátek proti RSV pomocí antifúzního proteinového (F) imunoglobulinového G (IgG) testu
Časové okno: Den 1, den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Koncentrace anti-F IgG protilátek byla stanovena multiplexním IgG testem vyvinutým na platformě Meso Scale discovery. Byl vypočten jako: anti-log2 [průměr (log2 xi)], kde "xi" je koncentrace protilátek účastníků. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 1, den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Geometrický průměrný násobek změny koncentrace sérových protilátek proti RSV pomocí testu Anti-F IgG
Časové okno: Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Koncentrace anti-F IgG protilátek byla stanovena multiplexním IgG testem vyvinutým na platformě Meso Scale discovery. Byla vypočtena jako: anti-log2 [průměr (log2 yi)], kde "yi" je koncentrace protilátky po dávce nebo násobek změny počtu T-buněk od výchozí hodnoty pro každého účastníka. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Procento účastníků, kteří měli po dávce sérovou odezvu na RSV, měřeno testem Anti-F IgG
Časové okno: Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Anti-F IgG protilátky byly stanoveny multiplexním IgG testem vyvinutým na platformě Meso Scale discovery. Sérová odezva byla definována jako větší nebo rovna (>=) 3násobnému vzestupu sérových protilátek proti RSV oproti výchozí hodnotě. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Geometrické střední titry (GMT) kmenově specifických hemaglutinačních inhibičních (HAI) protilátek proti chřipkovým antigenům obsaženým v sezónní vakcíně proti chřipce
Časové okno: Den 1 (po dávce) a den 29 sezóny 1
GMT byl vypočten jako: anti-log2 [průměr (log2 xi)], kde "xi" je koncentrace protilátek účastníků. Byly hlášeny GMT kmenově specifických HAI protilátek (H1N1, H3N2, B Brisbane a B Phuket). Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 1 (po dávce) a den 29 sezóny 1
Geometrický průměrný násobek změny po dávce kmenově specifických HAI protilátek proti chřipkovým antigenům obsaženým v sezónní vakcíně proti chřipce
Časové okno: 29. den sezóny 1
Geometrický průměr násobku změny byl vypočten jako: anti-log2 [průměr (log2 yi)], kde "yi" je násobek koncentrace protilátky po dávce nebo násobku změny počtu T-buněk od výchozí hodnoty pro každého účastníka. Byly hlášeny geometrické průměrné násobky změny kmenově specifických HAI protilátek (H1N1, H3N2, B BRISBANE a B PHUKET). Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
29. den sezóny 1
Procento účastníků, kteří měli kmenově specifickou sérovou odezvu po dávce na HAI protilátku
Časové okno: 29. den sezóny 1
Seroresponse byla definována jako >= 4násobné zvýšení kmenově specifických HAI protilátek (H1N1, H3N2, B BRISBANE a B PHUKET) od výchozí hodnoty. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
29. den sezóny 1
GMT po dávce sérových protilátek proti RSV pomocí mikroneutralizačního testu
Časové okno: Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Mikroneutralizační test měl být použit pro hodnocení humorální imunity (titry HAI protilátek) proti RSV. GMT měl být vypočten jako: anti-log2 [průměr (log2 xi)], kde „xi“ je koncentrace protilátek účastníků. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Geometrický průměrný násobek změny sérových protilátek proti RSV po dávce pomocí mikroneutralizačního testu
Časové okno: Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Mikroneutralizační test měl být použit pro hodnocení humorální imunity (titry HAI protilátek) proti RSV. Geometrický průměr násobku změny měl být vypočítán jako: anti-log2 [průměr (log2 yi)], kde "yi" je násobek koncentrace protilátky po dávce nebo násobek nárůstu počtu T-buněk od výchozí hodnoty pro každého účastníka. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Procento účastníků, kteří měli po dávce sérovou odezvu na RSV pomocí mikroneutralizačního testu
Časové okno: Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Mikroneutralizační test měl být použit pro hodnocení humorální imunity (titry HAI protilátek) proti RSV. Sérová odezva byla definována jako >= 3-násobné zvýšení sérových protilátek proti RSV oproti výchozí hodnotě. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Geometrická střední koncentrace (GMC) kompetitivních protilátek palivizumabu po dávce měřená kompetitivním imunosorbentním testem s enzymy vázaným na palivizumab (cELISA)
Časové okno: Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
K hodnocení humorální imunity (titry protilátek HAI) proti RSV měl být použit test Palivizumab cELISA. GMC měla být vypočtena jako: anti-log2 [průměr (log2 xi)], kde „xi“ je koncentrace protilátek účastníků. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Geometrický průměrný násobek změny po dávce kompetitivních protilátek palivizumabu měřený pomocí Palivizumab cELISA
Časové okno: Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
K hodnocení humorální imunity (titry protilátek HAI) proti RSV měl být použit test Palivizumab cELISA. Geometrický průměr násobku změny měl být vypočítán jako: anti-log2 [průměr (log2 yi)], kde "yi" je násobek koncentrace protilátky po dávce nebo násobek nárůstu počtu T-buněk od výchozí hodnoty pro každého účastníka. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Procento účastníků, kteří měli po dávce sérovou odpověď na RSV, měřeno pomocí Palivizumab cELISA
Časové okno: Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
K hodnocení humorální imunity (titry protilátek HAI) proti RSV měl být použit test Palivizumab cELISA. Sérová odezva byla definována jako >= 3-násobné zvýšení sérových protilátek proti RSV oproti výchozí hodnotě. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 29 a konec sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Počet účastníků s jakýmikoli požadovanými příznaky
Časové okno: Den 1 (po dávce) až den 7
Vyžádané příznaky: citlivost nebo bolestivost v místě injekce, bolest v místě injekce, únava nebo únava, bolest hlavy, celkové bolesti svalů, otok v místě injekce, zarudnutí v místě injekce, horečka >= 100,4 stupňů Fahrenheita jakýmkoliv způsobem ode dne 1 do dne 7.
Den 1 (po dávce) až den 7
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Den 1 (po dávce) až den 29
Nežádoucí příhoda (AE) byla jakákoliv nežádoucí lékařská událost přisuzovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék. Události související s léčbou byly mezi podáním studovaného léčiva a dnem 29, které chyběly před léčbou nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou.
Den 1 (po dávce) až den 29
Počet účastníků s nežádoucími příhodami zvláštního zájmu (TEAESI), které se objevily při léčbě, závažnými nežádoucími příhodami souvisejícími s léčbou (TESAE) a chronickými nemocemi s novým nástupem (NOCD), které se objevily po léčbě.
Časové okno: Den 1 (po dávce) až do konce sezóny 1 (přibližně 1 rok)
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) byla AE vedoucí k některému z následujících výsledků nebo považovaná za významnou z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí); trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie. Naléhavé k léčbě byly události mezi podáním studovaného léčiva a přibližně 1 rokem sledování, které před léčbou chyběly nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou. Nežádoucí příhoda zvláštního zájmu byla vědecky a lékařsky zajímavá pro pochopení studovaného léku a mohla vyžadovat pečlivé sledování a rychlou komunikaci ze strany zkoušejícího se zadavatelem. NOCD byl nově diagnostikovaný zdravotní stav, který má chronickou, pokračující povahu. Byl pozorován po podání studovaného léku a byl hodnocen zkoušejícím jako lékařsky významný. Sezóna 1 trvala přibližně 1 rok.
Den 1 (po dávce) až do konce sezóny 1 (přibližně 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MedImmune LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D4420C00005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační syncytiální virus

Klinické studie na III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit