Screening LDCT u nekuřáků na Tchaj-wanu
10. října 2023 aktualizováno: Pan-Chyr Yang, MD, PhD, Academia Sinica, Taiwan
Nízkodávková screeningová studie výpočetní tomografie u nekuřáků s rizikovými faktory pro rakovinu plic na Tchaj-wanu
Tato studie využívá nízkodávkovou počítačovou tomografii (LDCT) k detekci výskytu časné rakoviny plic u nekuřáků na Tchaj-wanu.
Subjekty, které mají rodinnou anamnézu rakoviny plic nebo mají vysoce rizikové expozice rakoviny plic, budou přijaty k účasti na LDCT screeningu a budou sledovány pro jejich možný výskyt rakoviny plic.
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina plic je na Tchaj-wanu smrtelnou rakovinou č. 1 s pětiletou mírou přežití (5 let SR) pouze 15 %. Většina pacientů s časným karcinomem plic je asymptomatická, zatímco 75 % pacientů s příznakem souvisejícím s karcinomem při diagnóze má lokální nebo vzdálené metastázy. Ve srovnání s 5letou SR 70-90 % u karcinomu plic ve stadiu I/II je 5letá SR v pozdním stadiu IIIb/IV méně než 15 %. Navzdory pokroku ve farmaceutické léčbě pozdního stadia onemocnění je včasná detekce stále jediným způsobem, jak zlepšit výsledek a dokonce i vyléčit toto potenciálně smrtelné onemocnění. Nízkodávková počítačová tomografie (LDCT) je uznávána jako nejlepší dostupný nástroj pro včasnou diagnostiku rakoviny plic. Nicméně radiační expozice, vysoká cena a vysoká míra falešně pozitivních výsledků jsou hlavními obavami pro přizpůsobení tohoto detekčního nástroje běžné populaci. Nedávné studie z Evropy a USA ukázaly, že screening LDCT u vysoce rizikové populace kuřáků cigaret může účinně snížit úmrtnost na rakovinu plic. Hlavním typem rakoviny plic na Tchaj-wanu je však adenokarcinom, který se běžně vyskytuje u nekuřáků. Model predikce rizik vytvořený ze studií západních zemí proto nemusí být vhodný pro přímou adaptaci na naši zemi. Screening LDCT pro detekci rakoviny plic u nekuřáků zůstává celosvětově kontroverzním problémem, včetně Tchaj-wanu. Tváří v tvář nenaplněné potřebě je naléhavě nutné vytvořit model hodnocení rizik, který by předpovídal rizika rakoviny plic u nekuřáků a vyhodnotil účinnost screeningu LDCT u vysoce rizikové populace nekuřáků. Do této studie plánujeme zapsat 12 000 nekuřáků s daným rizikem rakoviny plic; polovina z nich by měla mít rakovinu plic v rodinné anamnéze. Každý účastník obdrží LDCT na začátku, ročně po dobu dvou let a dvakrát ročně po dobu 6 let. Naším obecným cílem je vytvořit model hodnocení rizika rakoviny plic u nekuřáků a poskytnout vládě návrhy na úvahy o prevenci rakoviny plic a screeningové politice na Tchaj-wanu.
V naší navrhované studii jsou tři konkrétní cíle:
Cíl 1: Vyhodnotit model hodnocení rizika pro predikci karcinomu plic u nekuřaček Podle výsledků LDCT screeningu očekáváme zlepšení modelu predikce rizika pro nekuřácké ženy stanoveného studií GELAC. Revidovaný model rizika pomůže rozpoznat populaci s vyšším rizikem.
Cíl 2: Zavést protokol pro pilotní studii screeningu LDCT na Tchaj-wanu Stanovení pracovního protokolu a postupů screeningu LDCT pro zajištění homogenního chování mezi studijními místy
Cíl 3: Stanovit účinnost LDCT screeningu rakoviny plic u nekuřáků Bude stanovena míra detekce rakoviny plic, míra falešně pozitivních výsledků a analýza nákladové efektivity LDCT screeningu rakoviny plic u nekuřáků na Tchaj-wanu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 61363
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Hualien City, Tchaj-wan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- E-Da Cancer Hospital
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Shuang-Ho Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan
- Wan Fang Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 33001
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace s vysokým rizikem rakoviny plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nikdy nekuřte nebo nekouřili méně než 10 balených let a přestali kouřit více než 15 let.
- věk od 55 do 75 let pro subjekty bez rodinné anamnézy rakoviny plic; věk 50–75 let pro subjekty s rodinnou anamnézou rakoviny plic (vhodný je také věk nižší než 50 let, ale starší než věk v době diagnózy nejmladšího probanda rakoviny plic)
- S alespoň jednou z následujících podmínek:
(1) s rodinnou anamnézou rakoviny plic u příbuzných 1., 2. nebo 3. stupně (2) s anamnézou expozice tabákovému kouři v životním prostředí na pracovišti nebo doma (3) v anamnéze chronického onemocnění plic (tuberkulóza nebo CHOPN) (4) vaření index rovný nebo vyšší než 110 [index vaření = 2/7 x (dnů vaření smažením na pánvi, smažením nebo hlubokým smažením za jeden týden) x (roky vaření)] (5)vaření bez použití ventilace při vaření
Kritéria vyloučení:
- s anamnézou rakoviny plic nebo s rakovinou kromě rakoviny kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ v posledních 5 letech
- nemůže přijmout invazivní diagnostický postup nebo chirurgický zákrok
- byli v posledních 18 měsících vyšetřeni pomocí počítačové tomografie hrudníku
- mít během jednoho měsíce nevysvětlitelnou hemoptýzu
- ztráta hmotnosti nad 6 kg s nevysvětlitelným důvodem během jednoho roku
- těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nekuřáci s rizikem rakoviny plic
|
LDCT při zápisu, ročně po dobu dvou let a dvakrát ročně po dobu 6 let, pokud není detekována rakovina plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost LDCT pro rakovinu plic mezi nekuřáky
Časové okno: 3 roky
|
Skutečně pozitivní, falešně pozitivní, skutečně negativní a falešně negativní míry LDCT při screeningu rakoviny plic.
Každý subjekt, u kterého bude zjištěno vysoké riziko rakoviny plic, bude přijat mezi lety 2014–2016.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování výskytu rakoviny plic
Časové okno: 5 let
|
Subjekty, které byly do této studie zařazeny v letech 2014–2016, budou sledovány každých 3–12 měsíců podle jejich uzlíku(ů) objevených LDCT po dobu 5 let, aby se zjistil jejich potenciální výskyt rakoviny plic.
|
5 let
|
|
Sledování recidivy rakoviny plic
Časové okno: 5 let
|
Subjekty, u kterých byla v této studii diagnostikována rakovina plic, budou sledovány z hlediska možného návratu rakoviny plic po klinické léčbě/chirurgickém zákroku do 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pan-Chyr Yang, M.D., Ph.D., National Taiwan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for lung cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):330-8. doi: 10.7326/M13-2771.
- Wender R, Fontham ET, Barrera E Jr, Colditz GA, Church TR, Ettinger DS, Etzioni R, Flowers CR, Gazelle GS, Kelsey DK, LaMonte SJ, Michaelson JS, Oeffinger KC, Shih YC, Sullivan DC, Travis W, Walter L, Wolf AM, Brawley OW, Smith RA. American Cancer Society lung cancer screening guidelines. CA Cancer J Clin. 2013 Mar-Apr;63(2):107-17. doi: 10.3322/caac.21172. Epub 2013 Jan 11.
- Jaklitsch MT, Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Swanson SJ, Travis WD, Sugarbaker DJ. The American Association for Thoracic Surgery guidelines for lung cancer screening using low-dose computed tomography scans for lung cancer survivors and other high-risk groups. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):33-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.060.
- Bach PB, Mirkin JN, Oliver TK, Azzoli CG, Berry DA, Brawley OW, Byers T, Colditz GA, Gould MK, Jett JR, Sabichi AL, Smith-Bindman R, Wood DE, Qaseem A, Detterbeck FC. Benefits and harms of CT screening for lung cancer: a systematic review. JAMA. 2012 Jun 13;307(22):2418-29. doi: 10.1001/jama.2012.5521. Erratum In: JAMA. 2012 Oct 3;308(13):1324. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2212.
- Field JK, Oudkerk M, Pedersen JH, Duffy SW. Prospects for population screening and diagnosis of lung cancer. Lancet. 2013 Aug 24;382(9893):732-41. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61614-1.
- Oken MM, Hocking WG, Kvale PA, Andriole GL, Buys SS, Church TR, Crawford ED, Fouad MN, Isaacs C, Reding DJ, Weissfeld JL, Yokochi LA, O'Brien B, Ragard LR, Rathmell JM, Riley TL, Wright P, Caparaso N, Hu P, Izmirlian G, Pinsky PF, Prorok PC, Kramer BS, Miller AB, Gohagan JK, Berg CD; PLCO Project Team. Screening by chest radiograph and lung cancer mortality: the Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian (PLCO) randomized trial. JAMA. 2011 Nov 2;306(17):1865-73. doi: 10.1001/jama.2011.1591. Epub 2011 Oct 26.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- International Early Lung Cancer Action Program Investigators; Henschke CI, Yankelevitz DF, Libby DM, Pasmantier MW, Smith JP, Miettinen OS. Survival of patients with stage I lung cancer detected on CT screening. N Engl J Med. 2006 Oct 26;355(17):1763-71. doi: 10.1056/NEJMoa060476. Erratum In: N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1875. N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):877. N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1862.
- Melamed MR, Flehinger BJ, Zaman MB, Heelan RT, Perchick WA, Martini N. Screening for early lung cancer. Results of the Memorial Sloan-Kettering study in New York. Chest. 1984 Jul;86(1):44-53. doi: 10.1378/chest.86.1.44.
- Sobue T, Moriyama N, Kaneko M, Kusumoto M, Kobayashi T, Tsuchiya R, Kakinuma R, Ohmatsu H, Nagai K, Nishiyama H, Matsui E, Eguchi K. Screening for lung cancer with low-dose helical computed tomography: anti-lung cancer association project. J Clin Oncol. 2002 Feb 15;20(4):911-20. doi: 10.1200/JCO.2002.20.4.911.
- Henschke CI. Early lung cancer action project: overall design and findings from baseline screening. Cancer. 2000 Dec 1;89(11 Suppl):2474-82. doi: 10.1002/1097-0142(20001201)89:11+3.3.co;2-u.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
- Diederich S, Wormanns D. Impact of low-dose CT on lung cancer screening. Lung Cancer. 2004 Aug;45 Suppl 2:S13-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2004.07.997.
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- National Lung Screening Trial Research Team; Church TR, Black WC, Aberle DR, Berg CD, Clingan KL, Duan F, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gierada DS, Jones GC, Mahon I, Marcus PM, Sicks JD, Jain A, Baum S. Results of initial low-dose computed tomographic screening for lung cancer. N Engl J Med. 2013 May 23;368(21):1980-91. doi: 10.1056/NEJMoa1209120.
- Gareen IF, Duan F, Greco EM, Snyder BS, Boiselle PM, Park ER, Fryback D, Gatsonis C. Impact of lung cancer screening results on participant health-related quality of life and state anxiety in the National Lung Screening Trial. Cancer. 2014 Nov 1;120(21):3401-9. doi: 10.1002/cncr.28833. Epub 2014 Jul 25.
- Subramanian J, Govindan R. Lung cancer in never smokers: a review. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):561-70. doi: 10.1200/JCO.2006.06.8015.
- Couraud S, Zalcman G, Milleron B, Morin F, Souquet PJ. Lung cancer in never smokers--a review. Eur J Cancer. 2012 Jun;48(9):1299-311. doi: 10.1016/j.ejca.2012.03.007. Epub 2012 Mar 28.
- Lo YL, Hsiao CF, Jou YS, Chang GC, Tsai YH, Su WC, Chen YM, Huang MS, Chen HL, Yang PC, Chen CJ, Hsiung CA. ATM polymorphisms and risk of lung cancer among never smokers. Lung Cancer. 2010 Aug;69(2):148-54. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.11.007. Epub 2009 Dec 11.
- Lo YL, Hsiao CF, Jou YS, Chang GC, Tsai YH, Su WC, Chen KY, Chen YM, Huang MS, Hsieh WS, Chen CJ, Hsiung CA. Polymorphisms of MLH1 and MSH2 genes and the risk of lung cancer among never smokers. Lung Cancer. 2011 Jun;72(3):280-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.10.009. Epub 2010 Nov 19.
- Jou YS, Lo YL, Hsiao CF, Chang GC, Tsai YH, Su WC, Chen YM, Huang MS, Chen HL, Chen CJ, Yang PC, Hsiung CA. Association of an EGFR intron 1 SNP with never-smoking female lung adenocarcinoma patients. Lung Cancer. 2009 Jun;64(3):251-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.09.014. Epub 2008 Nov 20.
- Lo YL, Jou YS, Hsiao CF, Chang GC, Tsai YH, Su WC, Chen KY, Chen YM, Huang MS, Hu CY, Chen CJ, Hsiung CA. A polymorphism in the APE1 gene promoter is associated with lung cancer risk. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):223-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0749.
- Samet JM, Avila-Tang E, Boffetta P, Hannan LM, Olivo-Marston S, Thun MJ, Rudin CM. Lung cancer in never smokers: clinical epidemiology and environmental risk factors. Clin Cancer Res. 2009 Sep 15;15(18):5626-45. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0376.
- Liaw YP, Huang YC, Lien GW. Patterns of lung cancer mortality in 23 countries: application of the age-period-cohort model. BMC Public Health. 2005 Mar 5;5:22. doi: 10.1186/1471-2458-5-22.
- Lo YL, Hsiao CF, Chang GC, Tsai YH, Huang MS, Su WC, Chen YM, Hsin CW, Chang CH, Yang PC, Chen CJ, Hsiung CA. Risk factors for primary lung cancer among never smokers by gender in a matched case-control study. Cancer Causes Control. 2013 Mar;24(3):567-76. doi: 10.1007/s10552-012-9994-x. Epub 2012 May 22.
- Yamamoto H, Toyooka S, Mitsudomi T. Impact of EGFR mutation analysis in non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2009 Mar;63(3):315-21. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.06.021. Epub 2008 Aug 29.
- Toyooka S, Matsuo K, Shigematsu H, Kosaka T, Tokumo M, Yatabe Y, Ichihara S, Inukai M, Suehisa H, Soh J, Kiura K, Fong KM, Lee H, Wistuba II, Gazdar AF, Mitsudomi T, Date H. The impact of sex and smoking status on the mutational spectrum of epidermal growth factor receptor gene in non small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2007 Oct 1;13(19):5763-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-0216.
- Wang TJ, Zhou BS. Meta-analysis of the potential relationship between exposure to environmental tobacco smoke and lung cancer in nonsmoking Chinese women. Lung Cancer. 1997 Mar;16(2-3):145-50. doi: 10.1016/s0169-5002(96)00624-1.
- Fontham ET, Correa P, Reynolds P, Wu-Williams A, Buffler PA, Greenberg RS, Chen VW, Alterman T, Boyd P, Austin DF, et al. Environmental tobacco smoke and lung cancer in nonsmoking women. A multicenter study. JAMA. 1994 Jun 8;271(22):1752-9. Erratum In: JAMA 1994 Nov 23-30;272(20):1578.
- Kirkland LR. Environmental tobacco smoke and lung cancer in nonsmoking women. JAMA. 1995 Feb 15;273(7):519-20. doi: 10.1001/jama.1995.03520310011006. No abstract available.
- Nyberg F, Pershagen G. Passive smoking and lung cancer. Accumulated evidence on lung cancer and environmental tobacco smoke. BMJ. 1998 Aug 1;317(7154):347-8; author reply 348. No abstract available.
- Hackshaw AK, Law MR, Wald NJ. The accumulated evidence on lung cancer and environmental tobacco smoke. BMJ. 1997 Oct 18;315(7114):980-8. doi: 10.1136/bmj.315.7114.980.
- Ko YC, Cheng LS, Lee CH, Huang JJ, Huang MS, Kao EL, Wang HZ, Lin HJ. Chinese food cooking and lung cancer in women nonsmokers. Am J Epidemiol. 2000 Jan 15;151(2):140-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010181.
- Yu IT, Chiu YL, Au JS, Wong TW, Tang JL. Dose-response relationship between cooking fumes exposures and lung cancer among Chinese nonsmoking women. Cancer Res. 2006 May 1;66(9):4961-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-2932.
- Kleinerman RA, Wang Z, Wang L, Metayer C, Zhang S, Brenner AV, Zhang S, Xia Y, Shang B, Lubin JH. Lung cancer and indoor exposure to coal and biomass in rural China. J Occup Environ Med. 2002 Apr;44(4):338-44. doi: 10.1097/00043764-200204000-00014.
- Brenner DR, Hung RJ, Tsao MS, Shepherd FA, Johnston MR, Narod S, Rubenstein W, McLaughlin JR. Lung cancer risk in never-smokers: a population-based case-control study of epidemiologic risk factors. BMC Cancer. 2010 Jun 14;10:285. doi: 10.1186/1471-2407-10-285.
- Clement-Duchene C, Vignaud JM, Stoufflet A, Bertrand O, Gislard A, Thiberville L, Grosdidier G, Martinet Y, Benichou J, Hainaut P, Paris C. Characteristics of never smoker lung cancer including environmental and occupational risk factors. Lung Cancer. 2010 Feb;67(2):144-50. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.04.005. Epub 2009 May 21.
- Guha N, Merletti F, Steenland NK, Altieri A, Cogliano V, Straif K. Lung cancer risk in painters: a meta-analysis. Environ Health Perspect. 2010 Mar;118(3):303-12. doi: 10.1289/ehp.0901402. Epub 2009 Oct 22.
- Chen CL, Hsu LI, Chiou HY, Hsueh YM, Chen SY, Wu MM, Chen CJ; Blackfoot Disease Study Group. Ingested arsenic, cigarette smoking, and lung cancer risk: a follow-up study in arseniasis-endemic areas in Taiwan. JAMA. 2004 Dec 22;292(24):2984-90. doi: 10.1001/jama.292.24.2984.
- Alavanja MC, Brownson RC, Boice JD Jr, Hock E. Preexisting lung disease and lung cancer among nonsmoking women. Am J Epidemiol. 1992 Sep 15;136(6):623-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116542.
- Ko YC, Lee CH, Chen MJ, Huang CC, Chang WY, Lin HJ, Wang HZ, Chang PY. Risk factors for primary lung cancer among non-smoking women in Taiwan. Int J Epidemiol. 1997 Feb;26(1):24-31. doi: 10.1093/ije/26.1.24.
- Hinds MW, Cohen HI, Kolonel LN. Tuberculosis and lung cancer risk in nonsmoking women. Am Rev Respir Dis. 1982 Jun;125(6):776-8. doi: 10.1164/arrd.1982.125.6.776.
- Zheng W, Blot WJ, Liao ML, Wang ZX, Levin LI, Zhao JJ, Fraumeni JF Jr, Gao YT. Lung cancer and prior tuberculosis infection in Shanghai. Br J Cancer. 1987 Oct;56(4):501-4. doi: 10.1038/bjc.1987.233.
- Simonsen DF, Farkas DK, Sogaard M, Horsburgh CR, Sorensen HT, Thomsen RW. Tuberculosis and risk of cancer: a Danish nationwide cohort study. Int J Tuberc Lung Dis. 2014 Oct;18(10):1211-9. doi: 10.5588/ijtld.14.0161.
- Hubbard R, Venn A, Lewis S, Britton J. Lung cancer and cryptogenic fibrosing alveolitis. A population-based cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):5-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9906062.
- Harris JM, Johnston ID, Rudd R, Taylor AJ, Cullinan P. Cryptogenic fibrosing alveolitis and lung cancer: the BTS study. Thorax. 2010 Jan;65(1):70-6. doi: 10.1136/thx.2009.121962. Epub 2009 Dec 8.
- Liu Y, Steenland K, Rong Y, Hnizdo E, Huang X, Zhang H, Shi T, Sun Y, Wu T, Chen W. Exposure-response analysis and risk assessment for lung cancer in relationship to silica exposure: a 44-year cohort study of 34,018 workers. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1424-33. doi: 10.1093/aje/kwt139. Epub 2013 Sep 15.
- Koshiol J, Rotunno M, Consonni D, Pesatori AC, De Matteis S, Goldstein AM, Chaturvedi AK, Wacholder S, Landi MT, Lubin JH, Caporaso NE. Chronic obstructive pulmonary disease and altered risk of lung cancer in a population-based case-control study. PLoS One. 2009 Oct 8;4(10):e7380. doi: 10.1371/journal.pone.0007380.
- Schwartz AG, Cote ML, Wenzlaff AS, Van Dyke A, Chen W, Ruckdeschel JC, Gadgeel S, Soubani AO. Chronic obstructive lung diseases and risk of non-small cell lung cancer in women. J Thorac Oncol. 2009 Mar;4(3):291-9. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181951cd1.
- Nitadori J, Inoue M, Iwasaki M, Otani T, Sasazuki S, Nagai K, Tsugane S. Association between lung cancer incidence and family history of lung cancer: data from a large-scale population-based cohort study, the JPHC study. Chest. 2006 Oct;130(4):968-75. doi: 10.1378/chest.130.4.968.
- Zhang Y, Shu XO, Gao YT, Ji BT, Yang G, Li HL, Kilfoy B, Rothman N, Zheng W, Chow WH. Family history of cancer and risk of lung cancer among nonsmoking Chinese women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Nov;16(11):2432-5. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0398.
- Wu PF, Lee CH, Wang MJ, Goggins WB, Chiang TA, Huang MS, Ko YC. Cancer aggregation and complex segregation analysis of families with female non-smoking lung cancer probands in Taiwan. Eur J Cancer. 2004 Jan;40(2):260-6. doi: 10.1016/j.ejca.2003.08.021.
- Matakidou A, Eisen T, Houlston RS. Systematic review of the relationship between family history and lung cancer risk. Br J Cancer. 2005 Oct 3;93(7):825-33. doi: 10.1038/sj.bjc.6602769.
- Chen KY, Hsiao CF, Chang GC, Tsai YH, Su WC, Perng RP, Huang MS, Hsiung CA, Chen CJ, Yang PC; GEFLAC Study Group. Hormone replacement therapy and lung cancer risk in Chinese. Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1768-75. doi: 10.1002/cncr.22987.
- Heiss G, Wallace R, Anderson GL, Aragaki A, Beresford SA, Brzyski R, Chlebowski RT, Gass M, LaCroix A, Manson JE, Prentice RL, Rossouw J, Stefanick ML; WHI Investigators. Health risks and benefits 3 years after stopping randomized treatment with estrogen and progestin. JAMA. 2008 Mar 5;299(9):1036-45. doi: 10.1001/jama.299.9.1036.
- Chlebowski RT, Schwartz AG, Wakelee H, Anderson GL, Stefanick ML, Manson JE, Rodabough RJ, Chien JW, Wactawski-Wende J, Gass M, Kotchen JM, Johnson KC, O'Sullivan MJ, Ockene JK, Chen C, Hubbell FA; Women's Health Initiative Investigators. Oestrogen plus progestin and lung cancer in postmenopausal women (Women's Health Initiative trial): a post-hoc analysis of a randomised controlled trial. Lancet. 2009 Oct 10;374(9697):1243-51. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61526-9. Epub 2009 Sep 18.
- Slatore CG, Chien JW, Au DH, Satia JA, White E. Lung cancer and hormone replacement therapy: association in the vitamins and lifestyle study. J Clin Oncol. 2010 Mar 20;28(9):1540-6. doi: 10.1200/JCO.2009.25.9739. Epub 2010 Feb 16.
- Yang SY, Yang TY, Li YJ, Chen KC, Liao KM, Hsu KH, Tsai CR, Chen CY, Hsu CP, Hsia JY, Chuang CY, Tsai YH, Chen KY, Huang MS, Su WC, Chen YM, Hsiung CA, Shen CY, Chang GC, Yang PC, Chen CJ. EGFR exon 19 in-frame deletion and polymorphisms of DNA repair genes in never-smoking female lung adenocarcinoma patients. Int J Cancer. 2013 Jan 15;132(2):449-58. doi: 10.1002/ijc.27630. Epub 2012 Jun 28.
- Yang SY, Yang TY, Chen KC, Li YJ, Hsu KH, Tsai CR, Chen CY, Hsu CP, Hsia JY, Chuang CY, Tsai YH, Chen KY, Huang MS, Su WC, Chen YM, Hsiung CA, Shen CY, Chang GC, Yang PC, Chen CJ. EGFR L858R mutation and polymorphisms of genes related to estrogen biosynthesis and metabolism in never-smoking female lung adenocarcinoma patients. Clin Cancer Res. 2011 Apr 15;17(8):2149-58. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2045. Epub 2011 Feb 7.
- Chen KY, Hsiao CF, Chang GC, Tsai YH, Su WC, Chen YM, Huang MS, Hsiung CA, Chen CJ, Yang PC; GELAC Study Group. EGFR polymorphisms, hormone replacement therapy and lung adenocarcinoma risk: analysis from a genome-wide association study in never-smoking women. Carcinogenesis. 2013 Mar;34(3):612-9. doi: 10.1093/carcin/bgs385. Epub 2012 Dec 13. Erratum In: Carcinogenesis. 2013 Jun;34(6):1412.
- Hosgood HD 3rd, Wang WC, Hong YC, Wang JC, Chen K, Chang IS, Chen CJ, Lu D, Yin Z, Wu C, Zheng W, Qian B, Park JY, Kim YH, Chatterjee N, Chen Y, Chang GC, Hsiao CF, Yeager M, Tsai YH, Wei H, Kim YT, Wu W, Zhao Z, Chow WH, Zhu X, Lo YL, Sung SW, Chen KY, Yuenger J, Kim JH, Huang L, Chen YH, Gao YT, Kim JH, Huang MS, Jung TH, Caporaso N, Zhao X, Huan Z, Yu D, Kim CH, Su WC, Shu XO, Kim IS, Bassig B, Chen YM, Cha SI, Tan W, Chen H, Yang TY, Sung JS, Wang CL, Li X, Park KH, Yu CJ, Ryu JS, Xiang Y, Hutchinson A, Kim JS, Cai Q, Landi MT, Lee KM, Hung JY, Park JY, Tucker M, Lin CC, Ren Y, Perng RP, Chen CY, Jin L, Chen KC, Li YJ, Chiu YF, Tsai FY, Yang PC, Fraumeni JF Jr, Seow A, Lin D, Zhou B, Chanock S, Hsiung CA, Rothman N, Lan Q. Genetic variant in TP63 on locus 3q28 is associated with risk of lung adenocarcinoma among never-smoking females in Asia. Hum Genet. 2012 Jul;131(7):1197-203. doi: 10.1007/s00439-012-1144-8. Epub 2012 Feb 25.
- Hsiung CA, Lan Q, Hong YC, Chen CJ, Hosgood HD, Chang IS, Chatterjee N, Brennan P, Wu C, Zheng W, Chang GC, Wu T, Park JY, Hsiao CF, Kim YH, Shen H, Seow A, Yeager M, Tsai YH, Kim YT, Chow WH, Guo H, Wang WC, Sung SW, Hu Z, Chen KY, Kim JH, Chen Y, Huang L, Lee KM, Lo YL, Gao YT, Kim JH, Liu L, Huang MS, Jung TH, Jin G, Caporaso N, Yu D, Kim CH, Su WC, Shu XO, Xu P, Kim IS, Chen YM, Ma H, Shen M, Cha SI, Tan W, Chang CH, Sung JS, Zhang M, Yang TY, Park KH, Yuenger J, Wang CL, Ryu JS, Xiang Y, Deng Q, Hutchinson A, Kim JS, Cai Q, Landi MT, Yu CJ, Park JY, Tucker M, Hung JY, Lin CC, Perng RP, Boffetta P, Chen CY, Chen KC, Yang SY, Hu CY, Chang CK, Fraumeni JF Jr, Chanock S, Yang PC, Rothman N, Lin D. The 5p15.33 locus is associated with risk of lung adenocarcinoma in never-smoking females in Asia. PLoS Genet. 2010 Aug 5;6(8):e1001051. doi: 10.1371/journal.pgen.1001051.
- Wu X, Wang L, Ye Y, Aakre JA, Pu X, Chang GC, Yang PC, Roth JA, Marks RS, Lippman SM, Chang JY, Lu C, Deschamps C, Su WC, Wang WC, Huang MS, Chang DW, Li Y, Pankratz VS, Minna JD, Hong WK, Hildebrandt MA, Hsiung CA, Yang P. Genome-wide association study of genetic predictors of overall survival for non-small cell lung cancer in never smokers. Cancer Res. 2013 Jul 1;73(13):4028-38. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-12-4033. Epub 2013 May 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AS-IRB-BM-15039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na LDCT
-
Cathay General HospitalNeznámý
-
Massachusetts General HospitalNábor
-
University Health Network, TorontoAktivní, ne nábor
-
Far Eastern Memorial HospitalDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroDokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasIstituto Superiore di Sanità; Ospedale San Raffaele; University of Paris 5 -... a další spolupracovníciNeznámý
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesLeon Levine FoundationNáborNovotvary plic | Rakovina plicSpojené státy
-
University of ParmaAzienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Azienda Unità Sanitaria Locale...UkončenoKouření | Odvykání kouření | Rakovina plic | Kouření, tabák | Kouření, cigareta | Zvyk kouřeníItálie
-
Chung Shan Medical UniversityMinistry of Health and Welfare, TaiwanNáborRakovina plicTchaj-wan