Скрининг LDCT у некурящих на Тайване

Рак легких занимает первое место среди смертельных видов рака на Тайване с пятилетней выживаемостью (5-летняя SR) всего 15%. Большинство пациентов с ранним раком легкого протекают бессимптомно, в то время как 75% пациентов с симптомами, связанными с раком, на момент постановки диагноза имеют местные или отдаленные метастазы. По сравнению с 5-летним SR 70–90% при раке легкого I/II стадии, 5-летний SR на поздних стадиях IIIb/IV составляет менее 15%. Несмотря на прогресс в фармацевтическом лечении поздних стадий заболевания, раннее выявление по-прежнему остается единственным способом улучшить исход и даже вылечить это потенциально смертельное заболевание. Низкодозовая компьютерная томография (LDCT) признана лучшим инструментом для ранней диагностики рака легкого. Тем не менее, радиационное воздействие, высокая стоимость и высокий уровень ложноположительных результатов являются основными проблемами при адаптации этого инструмента обнаружения к общей популяции. Недавние исследования, проведенные в Европе и США, показали, что скрининг LDCT среди курильщиков из группы высокого риска может эффективно снизить смертность от рака легких. Однако основным типом рака легких на Тайване является аденокарцинома, которая обычно встречается у некурящих. Поэтому модель прогнозирования риска, созданная на основе исследований западных стран, может не подходить для прямой адаптации к нашей стране. Скрининг LDCT для выявления рака легких у некурящих остается спорным вопросом во всем мире, включая Тайвань. Столкнувшись с неудовлетворенной потребностью, необходимо срочно создать модель оценки риска для прогнозирования риска рака легких у некурящих и оценить эффективность скрининга LDCT среди некурящих групп высокого риска. В этом исследовании мы планируем включить 12 000 некурящих людей с заданным риском рака легких; половина из них должна иметь семейную историю рака легких. Каждый участник будет получать LDCT на исходном уровне, ежегодно в течение двух лет и раз в два года в течение 6 лет. Наша общая цель — создать модель оценки риска рака легких у некурящих и предоставить правительству предложения по политике профилактики рака легких и скрининга на Тайване.

Предлагаемое нами исследование преследует три конкретные цели:

Цель 1: Оценить модель оценки риска для прогнозирования рака легких у некурящих. По результатам скрининга LDCT мы ожидаем улучшения модели прогнозирования риска для некурящих женщин, установленной в исследовании GELAC. Пересмотренная модель риска поможет распознать группу повышенного риска.

Цель 2: Установить протокол пилотного исследования скрининга LDCT на Тайване. Установить рабочий протокол и процедуры скрининга LDCT для обеспечения однородного поведения среди исследовательских центров.

Цель 3: Установить эффективность скрининга LDCT на рак легких у некурящих. Будут установлены частота выявления рака легких, частота ложноположительных результатов и анализ экономической эффективности скрининга LDCT на рак легких у некурящих на Тайване.