- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02714036
Studie biomarkerů pro hodnocení MN-166 (Ibudilast) u subjektů s amyotrofickou doslovnou sklerózou (ALS)
Multicentrická, otevřená studie biomarkerů k vyhodnocení MN-166 (Ibudilast) u subjektů s amyotrofickou doslovnou sklerózou (ALS)
Toto je multicentrická, otevřená studie MN-166 (ibudilast) u subjektů s ALS. Aby byli způsobilí jedinci, musí splňovat kritéria El Escorial možných, laboratorně podporovaných pravděpodobných, pravděpodobných nebo určitých kritérií pro diagnózu ALS. Bezpečnost, snášenlivost, krev, biomarkery neurozobrazování a klinické výsledky budou shromážděny u všech subjektů. Subjekty budou dostávat studovaný lék po dobu 36 týdnů.
Studie se bude skládat z fáze screeningu (až 6 týdnů), fáze otevřené léčby (36 týdnů) a fáze sledování po ukončení léčby (4 týdny).
Počet předmětů (plánováno):
Plánuje se screening přibližně 45 subjektů s cílem zapsat 35 subjektů.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je multicentrická, otevřená studie MN-166 (ibudilast) u subjektů s ALS. Aby byli způsobilí jedinci, musí splňovat kritéria El Escorial možných, laboratorně podporovaných pravděpodobných, pravděpodobných nebo určitých kritérií pro diagnózu ALS. Bezpečnost, snášenlivost, krev, biomarkery neurozobrazování a klinické výsledky budou shromážděny u všech subjektů. Subjekty budou dostávat studovaný lék po dobu 36 týdnů.
Studie se bude skládat z fáze screeningu (až 6 týdnů), fáze otevřené léčby (36 týdnů) a fáze sledování po ukončení léčby (4 týdny).
Během fáze screeningu podepíší způsobilí pacienti s ALS informovaný souhlas a budou provedena následující screeningová hodnocení: přezkoumání kritérií pro zařazení/vyloučení: El Escorial ALS diagnostická kritéria, anamnéza a demografické údaje, historie diagnózy ALS, fyzikální a neurologické vyšetření, U. Penn horní motorická neuronová zátěž (UMNB), plicní funkční testy, vitální funkce včetně výšky a hmotnosti, krev pro bezpečnostní laboratoře včetně afinitního testu TSPO, EKG a přezkoumání a dokumentace souběžných léků a terapií.
Screeningová fáze (až 6 týdnů) Léčebná fáze se bude skládat ze základní návštěvy a 3 následných klinických návštěv ve 4., 12., 24. a 36. týdnu. Telefonické sledování bude probíhat v 1., 2., 8., 16., 20., 28. a 32. týdnu.
Otevřená léčebná fáze (36 týdnů) Při základní návštěvě se subjekty vrátí na kliniku a budou provedena/zavedena následující hodnocení: přezkoumání kritérií pro zařazení a vyloučení pro pokračující způsobilost, vitální funkce, krev pro bezpečnostní laboratoře a biomarkery, EKG, dotazník ALSFRS-R, pomalá vitální kapacita (SVC), základní síla měřená ruční dynamometrií (HHD) a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Při této návštěvě bude vydán studovaný lék a budou vyhodnoceny a zdokumentovány nežádoucí účinky, souběžná medikace a terapie. Při následujících návštěvách během fáze léčby budou provedena podobná hodnocení.
Kromě toho bude provedeno skenování [11C]PBR28-PET jednou mezi screeningovou a základní návštěvou a jednou mezi telefonními hovory v týdnu 20 a 28. Zátěž ALSFRS-R, SVC a U Penn Upper Motor Neuron Burden se bude opakovat ve stejný den jako PET skeny.
Následná návštěva se bude skládat z telefonického hovoru za účelem zdokumentování nežádoucích příhod a doprovodných terapií
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
Patchogue, New York, Spojené státy, 11772
- South Shore Neurologic Associates, P.C.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být diagnostikovány jako mající možnou, pravděpodobnou, pravděpodobnou laboratorně podporovanou nebo definitivní ALS, buď sporadickou nebo familiární podle modifikovaných kritérií El Escorial.
- Věk 18 nebo více let, schopný poskytnout informovaný souhlas a bezpečně dodržovat studijní postupy.
- Vitální kapacita (VC) alespoň 50 % předpokládané hodnoty pro pohlaví, výšku a věk při screeningové návštěvě nebo podle názoru lékaře studie schopná bezpečně tolerovat postupy studie. (Neplatí pro flexibilní rameno)
- Subjekt musí být schopen polykat orální léčivo při základní návštěvě a očekává se, že bude schopen polykat kapsle v průběhu studie.
- Subjekt nesmí užívat riluzol po dobu alespoň 30 dnů nebo být na stabilní dávce riluzolu po dobu alespoň 30 dnů před screeningem (účastníci dosud neléčení riluzolem jsou ve studii povoleni). (Neplatí pro flexibilní rameno)
- Ženy nesmí mít možnost otěhotnět (např. po menopauze, chirurgicky sterilní nebo používající adekvátní antikoncepci) po dobu trvání studie a 3 měsíce po dokončení studie.
- Muži by měli používat antikoncepci po dobu trvání studie a 3 měsíce po jejím ukončení.
- Schopnost bezpečně ležet naplocho po dobu 90 minut pro PET procedury podle názoru lékaře studie. (Neplatí pro flexibilní rameno)
- Vysoká nebo smíšená afinita k vazbě na protein TSPO (Ala/Ala nebo Ala/Thr) (viz část 7.2.1). (Neplatí pro flexibilní rameno)
- Skóre zátěže horních motorických neuronů (UMNB) ≥25 (ze 45) při screeningové návštěvě. (Neplatí pro flexibilní rameno)
Kritéria vyloučení:
- Abnormální funkce jater definovaná jako AST a/nebo ALT > 3násobek horní hranice normy.
- Renální insuficience definovaná jako sérový kreatinin > 1,5násobek horní hranice normálu.
- Přítomnost nestabilního psychiatrického onemocnění, kognitivní poruchy nebo demence, která by narušila schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas, podle úsudku PI.
- Klinicky významný nestabilní zdravotní stav (jiný než ALS), který by pro účastníka představoval riziko, pokud by se studie zúčastnil.
- Anamnéza HIV, klinicky významné chronické hepatitidy nebo jiné aktivní infekce.
- Aktivní zánětlivý stav autoimunitní poruchy (nevztahuje se na flexibilní paži)
- Samice nesmí být kojící ani březí.
- Aktivní účast v jiné klinické studii ALS nebo vystavení experimentální léčbě ALS mimo označení do 30 dnů od základní návštěvy (nevztahuje se na flexibilní paži)
- Expozice imunomodulačním lékům do 30 dnů od základní návštěvy. (Neplatí pro flexibilní rameno)
Jakákoli kontraindikace podstoupit vyšetření MRI jako např
- Historie kardiostimulátoru nebo drátů kardiostimulátoru
- Kovové částice v těle
- Cévní klipy v hlavě
- Protetické srdeční chlopně
- Klaustrofobie (nevztahuje se na ohebnou paži)
- Vystavení záření, které překračuje aktuální směrnice místa (neplatí pro flexibilní rameno)
- EKG nález prodloužení QTc > 450 ms u mužů a > 470 ms u žen při screeningu nebo na začátku studie.
- Ne na žádných zakázaných lécích nebo známých lécích prodlužujících QT interval:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: MN-166 (ibudilast)
MN-166 (ibudilast) 10 mg kapsle podávané perorálně.
Padesát (50) mg b.i.d.
(5 tobolek) ráno a 50 mg b.i.d.
(5 kapslí) večer bude podávána v celkové denní dávce 100 mg/den.
Dávkování studovaného léku se může lišit v závislosti na individuální snášenlivosti.
|
Ibudilast je malá molekula, která po perorálním podání prochází hematoencefalickou bariérou16.
Jeho potenciál jako neuroprotektivního činidla je založen na in vitro a in vivo důkazech jeho schopnosti snižovat mikrogliální aktivaci, inhibovat nábor mikrogliových monocytů do centrálního nervového systému (CNS) a spouštět uvolňování neurotrofických faktorů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření dopadu MN-166 (ibudilast) na vychytávání [11C]-PBR28 v motorické kůře a mozkovém kmeni měřeno zobrazením pozitronovou emisní tomografií (PET) po 24 týdnech
Časové okno: 24 týdnů
|
To se měří jako poměr standardizované hodnoty příjmu (SUVR).
|
24 týdnů
|
Změřit dopad MN-166 (ibudilast) na několik markerů neurozánětu měřených krevními biomarkery
Časové okno: 36 týdnů
|
Krevní biomarkery pro neurozánět zahrnují tumor nekrotizující faktor (TNF)-alfa, interferon (IFN)-gama, interleukin (IL)-1, IL-6 a IL-10.
Všechny krevní biomarkery se měří v pikrogramech/mililitr (pg/ml).
|
36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost MN-166 vyhodnocením počtu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Časové okno: 36 týdnů
|
36 týdnů
|
|
Vyhodnotit účinek ibudilastu na funkční hodnotící stupnici ALS, revidovaná (ALSFRS-R)
Časové okno: 36 týdnů
|
ALSFRS-R je klinické hodnocení funkce.
Měří řeč, slinění, polykání, psaní rukou, krájení jídla a manipulaci s náčiním, oblékání a hygienu, otáčení na lůžku a úpravu ložního prádla, chůzi, chození do schodů, dušnost, ortopnoe a respirační insuficienci.
Stupnice se pohybuje od 0 (žádná schopnost) do 4 (normální schopnost).
Celkové skóre těchto dílčích hodnocení je skóre ALSFRS-R.
|
36 týdnů
|
Vyhodnotit účinek ibudilastu na pomalou vitální kapacitu (SVC)
Časové okno: 36 týdnů
|
SVC se měří jako předpokládané litry SVC.
|
36 týdnů
|
Vyhodnotit účinek ibudilastu na sílu měřenou ruční dynamometrií (HHD)
Časové okno: 36 týdnů
|
HHD posuzuje sílu a měří se v kilogramech (kg).
|
36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suma Babu, MBBS, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gibson LC, Hastings SF, McPhee I, Clayton RA, Darroch CE, Mackenzie A, Mackenzie FL, Nagasawa M, Stevens PA, Mackenzie SJ. The inhibitory profile of Ibudilast against the human phosphodiesterase enzyme family. Eur J Pharmacol. 2006 May 24;538(1-3):39-42. doi: 10.1016/j.ejphar.2006.02.053. Epub 2006 Mar 13.
- Sanftner LM, Gibbons JA, Gross MI, Suzuki BM, Gaeta FC, Johnson KW. Cross-species comparisons of the pharmacokinetics of ibudilast. Xenobiotica. 2009 Dec;39(12):964-77. doi: 10.3109/00498250903254340.
- Barkhof F, Hulst HE, Drulovic J, Uitdehaag BM, Matsuda K, Landin R; MN166-001 Investigators. Ibudilast in relapsing-remitting multiple sclerosis: a neuroprotectant? Neurology. 2010 Mar 30;74(13):1033-40. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d7d651. Epub 2010 Mar 3.
- Chio A, Logroscino G, Hardiman O, Swingler R, Mitchell D, Beghi E, Traynor BG; Eurals Consortium. Prognostic factors in ALS: A critical review. Amyotroph Lateral Scler. 2009 Oct-Dec;10(5-6):310-23. doi: 10.3109/17482960802566824.
- Kreisl WC, Jenko KJ, Hines CS, Lyoo CH, Corona W, Morse CL, Zoghbi SS, Hyde T, Kleinman JE, Pike VW, McMahon FJ, Innis RB; Biomarkers Consortium PET Radioligand Project Team. A genetic polymorphism for translocator protein 18 kDa affects both in vitro and in vivo radioligand binding in human brain to this putative biomarker of neuroinflammation. J Cereb Blood Flow Metab. 2013 Jan;33(1):53-8. doi: 10.1038/jcbfm.2012.131. Epub 2012 Sep 12.
- Moreau C, Devos D, Brunaud-Danel V, Defebvre L, Perez T, Destee A, Tonnel AB, Lassalle P, Just N. Elevated IL-6 and TNF-alpha levels in patients with ALS: inflammation or hypoxia? Neurology. 2005 Dec 27;65(12):1958-60. doi: 10.1212/01.wnl.0000188907.97339.76.
- Al-Chalabi A, Hardiman O. The epidemiology of ALS: a conspiracy of genes, environment and time. Nat Rev Neurol. 2013 Nov;9(11):617-28. doi: 10.1038/nrneurol.2013.203. Epub 2013 Oct 15.
- Chio A, Logroscino G, Traynor BJ, Collins J, Simeone JC, Goldstein LA, White LA. Global epidemiology of amyotrophic lateral sclerosis: a systematic review of the published literature. Neuroepidemiology. 2013;41(2):118-30. doi: 10.1159/000351153. Epub 2013 Jul 11.
- Turner MR, Hardiman O, Benatar M, Brooks BR, Chio A, de Carvalho M, Ince PG, Lin C, Miller RG, Mitsumoto H, Nicholson G, Ravits J, Shaw PJ, Swash M, Talbot K, Traynor BJ, Van den Berg LH, Veldink JH, Vucic S, Kiernan MC. Controversies and priorities in amyotrophic lateral sclerosis. Lancet Neurol. 2013 Mar;12(3):310-22. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70036-X.
- Miller RG, Mitchell JD, Moore DH. Riluzole for amyotrophic lateral sclerosis (ALS)/motor neuron disease (MND). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD001447. doi: 10.1002/14651858.CD001447.pub3.
- Henkel JS, Beers DR, Siklos L, Appel SH. The chemokine MCP-1 and the dendritic and myeloid cells it attracts are increased in the mSOD1 mouse model of ALS. Mol Cell Neurosci. 2006 Mar;31(3):427-37. doi: 10.1016/j.mcn.2005.10.016. Epub 2005 Dec 5.
- Boillee S, Yamanaka K, Lobsiger CS, Copeland NG, Jenkins NA, Kassiotis G, Kollias G, Cleveland DW. Onset and progression in inherited ALS determined by motor neurons and microglia. Science. 2006 Jun 2;312(5778):1389-92. doi: 10.1126/science.1123511.
- Butovsky O, Siddiqui S, Gabriely G, Lanser AJ, Dake B, Murugaiyan G, Doykan CE, Wu PM, Gali RR, Iyer LK, Lawson R, Berry J, Krichevsky AM, Cudkowicz ME, Weiner HL. Modulating inflammatory monocytes with a unique microRNA gene signature ameliorates murine ALS. J Clin Invest. 2012 Sep;122(9):3063-87. doi: 10.1172/JCI62636. Epub 2012 Aug 6.
- Koval ED, Shaner C, Zhang P, du Maine X, Fischer K, Tay J, Chau BN, Wu GF, Miller TM. Method for widespread microRNA-155 inhibition prolongs survival in ALS-model mice. Hum Mol Genet. 2013 Oct 15;22(20):4127-35. doi: 10.1093/hmg/ddt261. Epub 2013 Jun 4.
- Brettschneider J, Del Tredici K, Toledo JB, Robinson JL, Irwin DJ, Grossman M, Suh E, Van Deerlin VM, Wood EM, Baek Y, Kwong L, Lee EB, Elman L, McCluskey L, Fang L, Feldengut S, Ludolph AC, Lee VM, Braak H, Trojanowski JQ. Stages of pTDP-43 pathology in amyotrophic lateral sclerosis. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):20-38. doi: 10.1002/ana.23937. Epub 2013 Jun 19.
- Henkel JS, Engelhardt JI, Siklos L, Simpson EP, Kim SH, Pan T, Goodman JC, Siddique T, Beers DR, Appel SH. Presence of dendritic cells, MCP-1, and activated microglia/macrophages in amyotrophic lateral sclerosis spinal cord tissue. Ann Neurol. 2004 Feb;55(2):221-35. doi: 10.1002/ana.10805.
- Kuhle J, Lindberg RL, Regeniter A, Mehling M, Steck AJ, Kappos L, Czaplinski A. Increased levels of inflammatory chemokines in amyotrophic lateral sclerosis. Eur J Neurol. 2009 Jun;16(6):771-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02560.x. Epub 2009 Feb 19.
- Zurcher NR, Loggia ML, Lawson R, Chonde DB, Izquierdo-Garcia D, Yasek JE, Akeju O, Catana C, Rosen BR, Cudkowicz ME, Hooker JM, Atassi N. Increased in vivo glial activation in patients with amyotrophic lateral sclerosis: assessed with [(11)C]-PBR28. Neuroimage Clin. 2015 Jan 19;7:409-14. doi: 10.1016/j.nicl.2015.01.009. eCollection 2015.
- Cho Y, Crichlow GV, Vermeire JJ, Leng L, Du X, Hodsdon ME, Bucala R, Cappello M, Gross M, Gaeta F, Johnson K, Lolis EJ. Allosteric inhibition of macrophage migration inhibitory factor revealed by ibudilast. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Jun 22;107(25):11313-8. doi: 10.1073/pnas.1002716107. Epub 2010 Jun 8.
- Cox GM, Kithcart AP, Pitt D, Guan Z, Alexander J, Williams JL, Shawler T, Dagia NM, Popovich PG, Satoskar AR, Whitacre CC. Macrophage migration inhibitory factor potentiates autoimmune-mediated neuroinflammation. J Immunol. 2013 Aug 1;191(3):1043-54. doi: 10.4049/jimmunol.1200485. Epub 2013 Jun 24.
- Wakita H, Tomimoto H, Akiguchi I, Lin JX, Ihara M, Ohtani R, Shibata M. Ibudilast, a phosphodiesterase inhibitor, protects against white matter damage under chronic cerebral hypoperfusion in the rat. Brain Res. 2003 Nov 28;992(1):53-9. doi: 10.1016/j.brainres.2003.08.028.
- Suzumura A, Ito A, Yoshikawa M, Sawada M. Ibudilast suppresses TNFalpha production by glial cells functioning mainly as type III phosphodiesterase inhibitor in the CNS. Brain Res. 1999 Aug 7;837(1-2):203-12. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01666-2.
- Mizuno T, Kurotani T, Komatsu Y, Kawanokuchi J, Kato H, Mitsuma N, Suzumura A. Neuroprotective role of phosphodiesterase inhibitor ibudilast on neuronal cell death induced by activated microglia. Neuropharmacology. 2004 Mar;46(3):404-11. doi: 10.1016/j.neuropharm.2003.09.009.
- Kiebala M, Maggirwar SB. Ibudilast, a pharmacologic phosphodiesterase inhibitor, prevents human immunodeficiency virus-1 Tat-mediated activation of microglial cells. PLoS One. 2011 Apr 8;6(4):e18633. doi: 10.1371/journal.pone.0018633.
- Kagitani-Shimono K, Mohri I, Fujitani Y, Suzuki K, Ozono K, Urade Y, Taniike M. Anti-inflammatory therapy by ibudilast, a phosphodiesterase inhibitor, in demyelination of twitcher, a genetic demyelination model. J Neuroinflammation. 2005 Apr 6;2(1):10. doi: 10.1186/1742-2094-2-10.
- Fujimoto T, Sakoda S, Fujimura H, Yanagihara T. Ibudilast, a phosphodiesterase inhibitor, ameliorates experimental autoimmune encephalomyelitis in Dark August rats. J Neuroimmunol. 1999 Mar 1;95(1-2):35-42. doi: 10.1016/s0165-5728(98)00251-3.
- Tominaga Y, Nakamura Y, Tsuji K, Shibata T, Kataoka K. Ibudilast protects against neuronal damage induced by glutamate in cultured hippocampal neurons. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1996 Jun-Jul;23(6-7):519-23. doi: 10.1111/j.1440-1681.1996.tb02772.x.
- Takuma K, Lee E, Enomoto R, Mori K, Baba A, Matsuda T. Ibudilast attenuates astrocyte apoptosis via cyclic GMP signalling pathway in an in vitro reperfusion model. Br J Pharmacol. 2001 Jul;133(6):841-8. doi: 10.1038/sj.bjp.0704146.
- Yoshioka A, Shimizu Y, Hirose G, Kitasato H, Pleasure D. Cyclic AMP-elevating agents prevent oligodendroglial excitotoxicity. J Neurochem. 1998 Jun;70(6):2416-23. doi: 10.1046/j.1471-4159.1998.70062416.x.
- Fox RJ. Primary neuroprotection: the Holy Grail of multiple sclerosis therapy. Neurology. 2010 Mar 30;74(13):1018-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d6b165. Epub 2010 Mar 3. No abstract available.
- Owen DR, Yeo AJ, Gunn RN, Song K, Wadsworth G, Lewis A, Rhodes C, Pulford DJ, Bennacef I, Parker CA, StJean PL, Cardon LR, Mooser VE, Matthews PM, Rabiner EA, Rubio JP. An 18-kDa translocator protein (TSPO) polymorphism explains differences in binding affinity of the PET radioligand PBR28. J Cereb Blood Flow Metab. 2012 Jan;32(1):1-5. doi: 10.1038/jcbfm.2011.147. Epub 2011 Oct 19.
- Butovsky O, Jedrychowski MP, Cialic R, Krasemann S, Murugaiyan G, Fanek Z, Greco DJ, Wu PM, Doykan CE, Kiner O, Lawson RJ, Frosch MP, Pochet N, Fatimy RE, Krichevsky AM, Gygi SP, Lassmann H, Berry J, Cudkowicz ME, Weiner HL. Targeting miR-155 restores abnormal microglia and attenuates disease in SOD1 mice. Ann Neurol. 2015 Jan;77(1):75-99. doi: 10.1002/ana.24304. Epub 2014 Nov 27. Erratum In: Ann Neurol. 2015 Jun;77(6):1085.
- Babu S, Hightower BG, Chan J, Zurcher NR, Kivisakk P, Tseng CJ, Sanders DL, Robichaud A, Banno H, Evora A, Ashokkumar A, Pothier L, Paganoni S, Chew S, Dojillo J, Matsuda K, Gudesblatt M, Berry JD, Cudkowicz ME, Hooker JM, Atassi N. Ibudilast (MN-166) in amyotrophic lateral sclerosis- an open label, safety and pharmacodynamic trial. Neuroimage Clin. 2021;30:102672. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102672. Epub 2021 Apr 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Skleróza
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Ibudilast
Další identifikační čísla studie
- MN-166-ALS-1202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ibudilast
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); MediciNovaDokončenoZávislost na metamfetaminu | Zneužívání návykových látekSpojené státy
-
MediciNovaNáborAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy, Kanada
-
MediciNovaDokončeno
-
MediciNovaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes... a další spolupracovníciDokončenoRoztroušená skleróza, sekundárně progresivní | Roztroušená skleróza, primárně progresivníSpojené státy
-
MediciNovaDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s opioidySpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); MediciNovaDokončenoZávislost na opioidech | Zneužívání opiátůSpojené státy
-
MediciNovaAktivní, ne náborGlioblastom | GBM | Recidivující glioblastom | Nově diagnostikovaný glioblastomSpojené státy
-
Parisa GazeraniThe Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark; Migraine Research...Dokončeno
-
MediciNovaWake Forest University Health SciencesDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy