Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuálně přizpůsobené školicí předpisy u pacientů s rakovinou: TOP studie (TOP)

27. března 2020 aktualizováno: Joachim Wiskemann, University Hospital Heidelberg
Studie TOP je dvoustupňová studie o individuálně přizpůsobených receptech vytrvalostního a odporového tréninku pro pacienty s rakovinou prsu a prostaty po ukončení primární terapie za účelem optimalizace tréninkových účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie TOP je dvoustupňová studie o individuálně přizpůsobených receptech vytrvalostního a odporového tréninku pro pacienty s rakovinou prsu a prostaty po ukončení primární terapie za účelem optimalizace tréninkových účinků.

První část studie TOP má za cíl identifikovat nejvhodnější způsob preskripce individuální intenzity. V deskriptivní průřezové studii 20 pacientů s rakovinou prsu a 20 pacientů s rakovinou prostaty provádí jednorázové vytrvalostní a odporové tréninky předepsané pomocí různých metod předepisování intenzity. Nejvhodnější způsob předepisování intenzity je identifikován na základě zvážení předvídatelnosti/homogenity fyziologických reakcí a také vnímané námahy a požitku.

TOP Study Part II si klade za cíl prozkoumat nejúčinnější tréninkovou metodu z hlediska zvýšení fyzické zdatnosti pro vytrvalostní i silový trénink. Design je explorativní čtyřramenná 12týdenní randomizovaná kontrolovaná tréninková intervenční studie u 60 pacientů s rakovinou prsu a 60 pacientů s rakovinou prostaty. Ve dvou vytrvalostních ramenech je intenzivní kontinuální trénink srovnáván s polarizovaným programem sestávajícím z mírného tréninku a aerobního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT). Podobně ve dvou pažích pro odporový trénink se standardní hypertrofický trénink na stroji srovnává s tréninkem podle návrhu denní zvlněné periodizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Heidelberg University Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnostikovanou rakovinou prsu v raném stadiu (M0) nebo rakovinou prostaty (M0 nebo M1 s průkazem PSA stabilního onemocnění)
  • 6 až 52 týdnů po ukončení primární terapie
  • ≥18 až 75 let
  • žádný pravidelný vytrvalostní nebo odporový trénink (≥ jedno sezení týdně) od diagnózy nebo během posledních 6 měsíců
  • dostatečné znalosti německého jazyka
  • ochoten/schopen trénovat na poskytnutých cvičebních zařízeních dvakrát týdně a zúčastnit se plánovaného testování
  • podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikována další rakovina
  • mozkové nebo kostní metastázy u pacientů s rakovinou prostaty M1
  • srdeční selhání >NYHA III, nestabilní angina pectoris nebo těžká arytmie
  • nekontrolovaná hypertenze
  • snížená schopnost stát nebo chůze
  • jakékoli další komorbidity, které vylučují účast na zátěžovém testování nebo tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina vytrvalostního tréninku 1
Standardní vytrvalostní trénink
Behaviorální: Standardní vytrvalostní trénink
Nepřetržitý intenzivní trénink 2x týdně na cykloergometru
Experimentální: Skupina vytrvalostního tréninku 2
Polarizovaný vytrvalostní trénink
Behaviorální: Polarizovaný vytrvalostní trénink
Kontinuální mírný trénink 1x týdně a aerobní vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) 1x týdně na cykloergometru
Aktivní komparátor: Odporová tréninková skupina 1
Standardní odporový trénink
Behaviorální: Standardní odporový trénink
Strojový trénink hypertrofie 2x týdně
Experimentální: Odporová tréninková skupina 2
Denní zvlněný periodizační odporový trénink
Behaviorální: Denní zvlněný periodizační odporový trénink
Strojový denní zvlněný periodizační odporový trénink 1 x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2peak) (pouze skupiny vytrvalostního tréninku)
Časové okno: 12 týdnů
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2peak) hodnocená v maximálním inkrementálním zátěžovém testu (CPET) na cykloergometru
12 týdnů
Změna maxima jednoho opakování (1RM) extenzorů kolena (pouze skupiny odporového tréninku)
Časové okno: 12 týdnů
Změna maxima jednoho opakování (1RM) extenzorů kolene v testu 1RM založeném na stroji
12 týdnů
Změna maximálního izokinetického špičkového točivého momentu (MIPT) extenzorů kolena (pouze skupiny odporového tréninku)
Časové okno: 12 týdnů
Změna maximálního izokinetického špičkového točivého momentu (MIPT) extenzorů kolena hodnocená v testu na stacionárním dynamometru
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna špičkového výkonu (PPO) (pouze skupiny vytrvalostního tréninku)
Časové okno: 12 týdnů
Změna špičkového výstupního výkonu (PPO) hodnocená v maximálním přírůstkovém zátěžovém testu (CPET) na cykloergometru
12 týdnů
Změna prahu laktátu v krvi (pouze skupiny vytrvalostního tréninku)
Časové okno: 12 týdnů
Změna prahu laktátu v krvi hodnocená v maximálním inkrementálním zátěžovém testu (CPET) na cyklovém ergometru
12 týdnů
Změna ventilačního prahu (pouze skupiny vytrvalostního tréninku)
Časové okno: 12 týdnů
Změna ventilačního prahu hodnocená v maximálním inkrementálním zátěžovém testu (CPET) na cyklovém ergometru
12 týdnů
Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) extenzorů kolena (pouze skupiny odporového tréninku)
Časové okno: 12 týdnů
Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) extenzorů kolena hodnocená v testu na stacionárním dynamometru
12 týdnů
Změna celkové práce (TW) extenzorů kolena
Časové okno: 12 týdnů
Změna celkové práce (TW) extenzorů kolena hodnocená v testu na stacionárním dynamometru
12 týdnů
Změna indexu svalové únavy (FI %) extenzorů kolena
Časové okno: 12 týdnů
Změna indexu svalové únavy (FI %) extenzorů kolena hodnocená v testu na stacionárním dynamometru
12 týdnů
Dodržování vzdělávacích programů
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování vzdělávacích programů
12 týdnů
Míra opuštění tréninkových skupin
Časové okno: 12 týdnů
Míra opuštění tréninkových skupin
12 týdnů
Bolest během a mezi tréninky
Časové okno: 12 týdnů
Bolest během a mezi tréninky (Brief Pain Inventory, BPI)
12 týdnů
Menší a větší nežádoucí příhody během tréninku
Časové okno: 12 týdnů
Menší a větší nežádoucí příhody během tréninku
12 týdnů
Změny únavy
Časové okno: 12 týdnů
Změny únavy (Multidimenzionální inventář únavy, MFI 20)
12 týdnů
Změny v kvalitě života (QoL)
Časové okno: 12 týdnů
Změny v kvalitě života (QoL) (European Research and Treatment in Cancer Quality of Life Questionnaire, EORTC QLQ-C30)
12 týdnů
Změny v depresi
Časové okno: 12 týdnů
Změny deprese (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, CES-D)
12 týdnů
Zážitek z tréninkových programů
Časové okno: 12 týdnů
Požitek z tréninkových programů (podle Rogerse)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Heidelberg

Spolupracovníci

Dietmar Hopp Stiftung
Friederike Rosenberger (University Hospital Heidelberg), Principal Investigator

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim Wiskemann, Dr., Heidelberg University Hospital, National Center for Tumor Diseases, Division of Medical Oncology, Working Group Exercise Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TOP-S-347/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní vytrvalostní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit