Klinická studie hodnotící účinnost a bezpečnost krému MC2-01

Úspěšnost léčby psoriázy se měří v týdnu 8 pomocí skóre Physician Global Assessment (PGA). Úspěch je definován jako pokles od základní linie minimálně o 2 body na stupnici od 0 do 4, kde: 0 = jasné; 1 = téměř jasné; 2 = mírné ztluštění plaku; 3 = střední ztluštění plaku, 4 = těžké ztluštění plaku.

Počet účastníků uvedených v souborech dat je počet účastníků, kteří dosáhli úspěšného léčebného úspěchu.

Rozsah a závažnost psoriázy účastníka se hodnotí pomocí upraveného bodovacího systému PASI (bez pokožky hlavy, obličeje a ohybů) v každé 3 oblasti (paže, trup a nohy) pomocí stupnice od 0 do 6, kde 0 = žádné postižení psoriázy a 6 = 90-100% zapojení.

Závažnost se posuzuje v každé 3 oblasti (paže, trup a nohy) pro každý znak zarudnutí, tloušťka a šupinatost pomocí stupnice od 0 do 4, kde 0 znamená žádné a 4 znamená velmi závažné.

Skóre mPASI se vypočítá z jednotlivých skóre pomocí následující rovnice:

Paže 0,2 (zarudnutí + tloušťka + šupinatost) E = X Trup 0,3 (zarudnutí + tloušťka + šupinatost) E = Y Nohy 0,4 (zarudnutí + tloušťka + šupinatost) E = Z

Součet X + Y + Z = skóre m-PASI, což má za následek minimální skóre 0 a maximální skóre (nejhorší možné) 64,8.

Procentuální změna ve skóre mPASI je definována jako výchozí hodnota mínus týden 8 dělená základním skóre vynásobeným 100

Hodnocení vhodnosti léčby subjektem pomocí stupnice pohodlí při léčbě psoriázy je definováno jako součet otázek 1-5, kde každá otázka je hodnocena na stupnici od 1-10.

Jak snadné bylo ošetření na kůži? "Velmi obtížné" je 1 a "Velmi snadné" je 10 Jak mastné bylo ošetření při aplikaci na pokožku? „Velmi mastný“ je 1 a „Nemastný“ je 10 Jak hydratovaná byla vaše pokožka po aplikaci ošetření? "Není zvlhčená" je 1 a "Velmi zvlhčená" je 10 Jak mastná byla vaše pokožka po aplikaci ošetření? "Velmi mastná" je 1 a "Nemastná" je 10 Jak moc narušilo ošetření vaší pleti vaši každodenní rutinu? „Velmi znepokojující“ je 1 a „Nerušivé“ je 10