Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kremu MC2-01

Wskaźnik powodzenia leczenia łuszczycy mierzono w 8. tygodniu za pomocą skali Physician Global Assessment (PGA). Sukces definiuje się jako spadek od linii bazowej o co najmniej 2 punkty w skali od 0 do 4, gdzie: 0 = czysty; 1 = Prawie jasne; 2 = Łagodne pogrubienie płytki nazębnej; 3 = Umiarkowane pogrubienie płytki nazębnej, 4 = Poważne pogrubienie płytki nazębnej.

Liczba uczestników, o których mowa w zbiorach danych, to liczba uczestników, którzy osiągnęli pomyślny sukces w leczeniu.

Zasięg i nasilenie łuszczycy uczestnika ocenia się za pomocą zmodyfikowanego systemu punktacji PASI (bez skóry głowy, twarzy i zgięć) w każdych 3 obszarach (ramiona, tułów i nogi) za pomocą skali od 0 do 6, gdzie 0 = brak zajęcia łuszczycy i 6 = 90-100% zaangażowania.

Nasilenie ocenia się na każdych 3 obszarach (ramiona, tułów i nogi) dla każdego z objawów zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się przy użyciu skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak, a 4 oznacza bardzo poważne.

Wynik mPASI jest obliczany na podstawie indywidualnych wyników przy użyciu następującego równania:

Ramiona 0,2 (zaczerwienienie + pogrubienie + łuszczenie się) E = X Tułów 0,3 (zaczerwienienie + pogrubienie + łuszczenie się) E = Y Nogi 0,4 (zaczerwienienie + pogrubienie + łuszczenie się) E = Z

Suma X + Y + Z = wynik m-PASI daje minimalny wynik 0 i maksymalny wynik (najgorszy możliwy) 64,8.

Procentowa zmiana wyniku mPASI jest zdefiniowana jako wartość wyjściowa minus tydzień 8 podzielona przez wynik linii podstawowej pomnożony przez 100

Ocena wygody leczenia przez pacjenta za pomocą Skali Wygody Leczenia Łuszczycy jest zdefiniowana jako suma pytań 1-5, gdzie każde pytanie jest punktowane w skali od 1-10.

Jak łatwa była aplikacja zabiegu na skórę? „Bardzo trudny” to 1, a „Bardzo łatwy” to 10 Jak tłusty był zabieg podczas nakładania go na skórę? „Bardzo tłusta” to 1, a „Nietłusta” to 10. Jak bardzo nawilżona była Twoja skóra po zastosowaniu zabiegu? „Nie nawilżona” to 1, a „Bardzo nawilżona” to 10. Jak bardzo tłusta była Twoja skóra po zastosowaniu zabiegu? „Bardzo tłusta” to 1, a „Nietłusta” to 10. W jakim stopniu pielęgnacja Twojej skóry zakłóciła Twoją codzienną rutynę? „Bardzo niepokojące” to 1, a „Nie przeszkadzające” to 10