Adoptivní buněčná terapie u dětských pacientů s gliomy vysokého stupně (ACTION)

Předpokládá se, že imunitní systém těla chrání tělo tím, že napadá a zabíjí nádorové buňky. T-lymfocyty (T-buňky) jsou součástí imunitního systému a mohou zaútočit, když rozpoznají speciální proteiny na povrchu nádorů. Ale u většiny pacientů s pokročilou rakovinou nejsou T-buňky dostatečně stimulovány, aby zabily nádor. V této výzkumné studii použijeme váš nádor k výrobě vakcíny, která, jak doufáme, bude stimulovat vaše T-buňky k zabíjení nádorových buněk a vaše normální buňky nechá na pokoji.

High grade gliomy (HGG) jsou velmi agresivní a pro imunitní systém těla je obtížné napadnout. Než se T-buňky mohou stát aktivními proti nádorovým buňkám, vyžadují silnou stimulaci speciálními „stimulačními“ buňkami v těle nazývanými dendritické buňky (DC), které jsou také součástí imunitního systému. DC mohou rozpoznat rakovinné buňky a poté aktivovat T lymfocyty a vytvořit tuto silnou stimulaci.

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda lze bezpečně podávat protinádorové T-buňky a protinádorové DC vakcíny. Nejdůležitější je, že tato studie má také určit, zda T-buňky a vakcíny DC mohou stimulovat váš imunitní systém, aby bojoval proti nádorovým buňkám ve vašem mozku. Když je vakcína pro tuto studii vyrobena, dendritické buňky budou naplněny genetickým materiálem zvaným RNA (ribonukleová kyselina) z vašeho nádoru, aby stimulovaly dendritické buňky. Vakcína má dvě složky podávané v různých časech po chemoradiaci a během chemoterapeutických cyklů. První část, vakcína DC, zahrnuje dendritické buňky naložené RNA, které jsou podávány pod kůži v několika časových bodech studie, a druhá část, vakcína xALT, je jedinou infuzí nádorově specifických T buněk dodávaných přes jednu ze dvou periferních IV katétry, které jsou umístěny před infuzí. Tato vakcína je testovaná, což znamená, že není schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a je testována ve výzkumných studiích.

Doufáme, že injekcí DC vakcíny do vaší kůže a infuzí T-buněk do krve bude váš imunitní systém aktivován proti nádoru. Jakmile je aktivován proti nádoru, váš imunitní systém může rozpoznat a napadnout nádorové buňky ve vašem mozku a nenapadnout normální buňky. Použití vakcíny, která stimuluje váš imunitní systém, se nazývá imunoterapie.