- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03432988
Vliv sdělení sester zaměřených na řešení na adherenci k tekutinám u dospělých pacientů na hemodialýze
Cíl: Ověřit hypotézu, že adherenci tekutin u pacientů na hemodialýze lze zlepšit komunikací sester s pacienty v otázkách adherence zaměřené na řešení.
Typ: Jednoskupinová kvaziexperimentální studie. Metoda: U skupiny 36 dospělých pacientů na nemocniční hemodialyzační jednotce byla změřena měsíční výchozí hodnota interdialytického přírůstku hmotnosti. Poté sestry na oddělení absolvovaly 5hodinový výcvik v komunikaci zaměřené na řešení v otázkách adherence tekutin a aplikovaly jej s pacienty ve vzorku. Během dalšího měsíce byly měřeny interdialytické přírůstky hmotnosti (IDWG). Šest měsíců po školení bylo IDWG opět měřeno během jednoho měsíce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh Byl proveden jednoskupinový kvaziexperimentální návrh. IDWG byla závislá proměnná, vyjádřená jako hmotnostní přírůstek v kilogramech mezi dialýzami. Výchozí hodnota byla stanovena na základě dat IDWG po dobu jednoho měsíce; po zaškolení sester byla data IDWG odebírána další měsíc. Sledování bylo provedeno o šest měsíců později.
Metody
Účastníci K účasti ve studii bylo pozváno 36 pacientů z hemodialyzační jednotky ve veřejné nemocnici. Všichni akceptovali a dali písemný informovaný souhlas. Sestry byly dvě ženy (39 a 37 let) a jeden muž (30 let).
Výcvik zásahu. Dva dvouhodinové školicí moduly byly navrženy dvěma uznávanými odborníky na terapii zaměřenou na řešení. V každém modulu účastníci sledovali videa, která ilustrovala komunikaci zaměřenou na řešení o adherenci tekutin, a procvičovali si dovednosti v hraní rolí.
Komunikace zaměřená na řešení na IDWG. V případě zlepšení IDWG byly sestry vyškoleny tak, aby pacientovi pogratulovaly a poté z pozice zvědavosti podrobně prozkoumaly, jak sestry dosáhly snížení hmotnosti. Sestry byly trénovány tak, aby pacienty pozvaly, aby se podělili o konkrétní podrobnosti o chování a také popsali své vlastní chování z pohledu významných členů rodiny. Sestry se také učily chválit pacienty za jejich úspěchy a vyzývat je, aby sledovali vše, co by jim mohlo být užitečné pro kontrolu příjmu tekutin v následujících dnech.
V případě zhoršení IDWG byly sestry povzbuzovány, aby potvrdily obtíže pacientů a vcítily se do jejich obtíží.
K analýze změn v IDWG pacienta v průběhu času byla použita opakovaná měření analýzy rozptylu (ANOVA) a Studentovo t.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03202
- María del Carmen Neipp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 0
Exclusion Criteria:
- 0
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: sestry na hemodialyzační službě
Ošetřovatelské řešení zaměřené na řešení: Dva dvouhodinové školicí moduly byly navrženy dvěma uznávanými odborníky na terapii zaměřenou na řešení.
V každém modulu účastníci sledovali videa, která ilustrovala komunikaci zaměřenou na řešení o adherenci tekutin, a procvičovali si dovednosti v hraní rolí.
|
Byly navrženy dva dvouhodinové školicí moduly.
V každém modulu účastníci sledovali videa, která ilustrovala komunikaci zaměřenou na řešení o adherenci tekutin, a procvičovali si dovednosti v hraní rolí.
Komunikace zaměřená na řešení na IDWG.
V případě zlepšení IDWG byly sestry vyškoleny tak, aby pacientovi poblahopřály a poté z pozice zvědavosti podrobně prozkoumaly, jak se mu podařilo snížit váhu.
Sestry byly trénovány tak, aby vyzývaly pacienty, aby se podělili o konkrétní podrobnosti o chování, aby popsali své vlastní chování z pohledu významných členů rodiny a také aby pacientům pochválili jejich úspěchy a vyzvali je, aby sledovali cokoli jiného, co by mohlo být užitečné pro kontrolu příjmu tekutin. během dalších dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ANOVA
Časové okno: Tři měsíce
|
Analýza rozptylu
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alberto Pastor, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baines LS, Jindal RM. Non-compliance in patients receiving haemodialysis: an in-depth review. Nephron. 2000 May;85(1):1-7. doi: 10.1159/000045622. No abstract available.
- Idier L, Untas A, Koleck M, Chauveau P, Rascle N. Assessment and effects of Therapeutic Patient Education for patients in hemodialysis: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2011 Dec;48(12):1570-86. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.006. Epub 2011 Sep 14.
- Kugler C, Maeding I, Russell CL. Non-adherence in patients on chronic hemodialysis: an international comparison study. J Nephrol. 2011 May-Jun;24(3):366-75. doi: 10.5301/JN.2010.5823.
- McAllister M. Doing practice differently: solution-focused nursing. J Adv Nurs. 2003 Mar;41(6):528-35. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02564.x.
- McGee D, Del Vento A, Bavelas JB. An interactional model of questions as therapeutic interventions. J Marital Fam Ther. 2005 Oct;31(4):371-84. doi: 10.1111/j.1752-0606.2005.tb01577.x. No abstract available.
- Morgan L. A decade review: methods to improve adherence to the treatment regimen among hemodialysis patients. Nephrol Nurs J. 2000 Jun;27(3):299-304.
- Matteson ML, Russell C. Interventions to improve hemodialysis adherence: a systematic review of randomized-controlled trials. Hemodial Int. 2010 Oct;14(4):370-82. doi: 10.1111/j.1542-4758.2010.00462.x. Epub 2010 Aug 27.
- Bowles N, Mackintosh C, Torn A. Nurses' communication skills: an evaluation of the impact of solution-focused communication training. J Adv Nurs. 2001 Nov;36(3):347-54. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01979.x.
- Beyebach M, Neipp MDC, Garcia-Moreno M, Gonzalez-Sanchez I. IMPACT of nurses' solution-focused communication on the fluid adherence of adult patients on haemodialysis. J Adv Nurs. 2018 Nov;74(11):2654-2657. doi: 10.1111/jan.13792. Epub 2018 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UMH-SFNursing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální dialýza
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.NáborHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
Klinické studie na Ošetřovatelství zaměřené na řešení
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Omeros CorporationDokončeno
-
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.Dokončeno
-
LG ChemUkončenoZtráta objemu dorzální rukyKorejská republika
-
King Faisal Specialist Hospital & Research Centre...DokončenoVrozená srdeční chorobaSaudská arábie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...DokončenoBronchiektázie | Emfyzém | Plicní fibróza | Cystická fibróza | Nedostatek alfa-1 antitrypsinu | Plicní Hypertenze | Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | SarkoidózaSpojené státy
-
LG ChemUkončeno
-
Zimmer BiometDokončeno
-
LG ChemDokončenoObjemové vady ve střední části obličejeČína