Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role 18F-FDG-PET/CT skenu u pacientů s rakovinou plic

15. května 2020 aktualizováno: Walaa Otify Thabet, Assiut University
Popište silné stránky a omezení FDG PET/CT pro staging. Zhodnoťte užitečnost PET/CT při hodnocení terapeutické odpovědi a restagingu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je jednou z nejčastějších rakovin a představuje hlavní příčinu úmrtí na rakovinu na celém světě.

Histopatologicky je klasifikován do hlavních skupin: malobuněčný karcinom plic (15 %) a nemalobuněčný karcinom plic (85 %). NSCLC se obecně dělí na adenokarcinom, spinocelulární karcinom (SqCC) a velkobuněčný karcinom. Pozitronová emisní tomografie (PET) je nyní důležitým nástrojem zobrazování rakoviny, a to jak pro diagnostiku a staging, tak i pro poskytování prognostických informací založených na reakci.

PET nastavuje zlatý standard v hodnocení neurčitého solitárního plicního uzlu nebo masy, kde se PET ukázalo jako výrazně přesnější než počítačová tomografie (CT).

U NSCLC je CT hrudníku standardní zobrazovací modalitou pro hodnocení velikosti primárního tumoru a identifikaci jeho okrajů. PET-CT může pomoci při hodnocení uzlu umístěného ve stejném laloku. Může také poskytnout informace o parietálním nebo mediastinálním postižení. PET je užitečný pro odlišení nádorové tkáně od atelektázy, což může být užitečné, pokud je plánována radioterapie ke stanovení cílového objemu.

Při hodnocení metastatického šíření do lokoregionálních lymfatických uzlin je PET výrazně přesnější než CT, takže u mnoha pacientů s negativním PET obrazem mediastina může být vynechán invazivní chirurgický staging.

U pacientů s pozitivním mediastinálním PET zobrazením zůstává invazivní chirurgický staging povinný kvůli možnosti falešně pozitivních nálezů v důsledku zánětlivých uzlin nebo granulomatózních poruch.

Čtyřicet procent pacientů s NSCLC má při prezentaci vzdálené metastázy, nejčastěji v nadledvinách, kostech, játrech nebo mozku.

Při hledání metastatického šíření je PET užitečným doplňkem konvenčního zobrazování. To může být způsobeno nálezem neočekávaných metastatických lézí nebo vyloučením malignity u lézí, které jsou na standardním zobrazení nejednoznačné. V současné době však PET nenahrazuje konvenční zobrazování.

Diagnostická přesnost počátečního PET-CT před léčbou vede ke zlepšení stagingu, a má tedy vysokou prognostickou hodnotu.

Mnoho studií provádělo hodnotu použití semikvantitativních měření, jako je objem metabolického nádoru (MTV) a celková glykolýza lézí (TLG) při predikci prognózy a přežití spíše než tradiční metoda měření standardní hodnoty vychytávání (SUV).

Několik studií prokázalo, že PET zobrazování se ukazuje jako užitečné pro hodnocení odpovědi na chemoterapii nebo cílenou terapii u pacientů s metastatickým NSCLC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni způsobilí pacienti během období studie (celkové pokrytí).

Předpokládaný počet dle průtoku pacientů je 30 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s patologicky prokázaným karcinomem plic a odeslaní na jednotku nukleární medicíny k provedení PET/CT ke stanovení stadia a pacienti odeslaní k posouzení odpovědi na terapii a opětovnému stanovení stadia.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Pacienti nemohou spát ve fixní poloze po dobu 20 minut.
  • Těžce nemocní pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat studijní postupy, nebo pacienti v kómatu.
  • Pacienti se známým druhým primářem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET/CT u rakoviny plic
Časové okno: jeden rok
  • Analýza počtu a typu metastatických lézí detekovaných pomocí PET/CT u pacientů s rakovinou plic (staging).
  • Analýza počtu a typu metastatických lézí detekovaných pomocí PET/CT u pacientů s rakovinou plic po terapii (restaging).
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET/CT u rakoviny plic
Časové okno: jeden rok
-Vyhodnotit rizikový přínos PET/CT vyšetření u pacientů s rakovinou plic.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
  • Studijní židle: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
  • Studijní židle: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PET/CT in lung cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na PET/CT

3
Předplatit